Приложение

Приложение
к распоряжению
министерства здравоохранения
Кировской области
от 16.03.2022 N 230

                           Оценочный лист,

в соответствии с которым министерством здравоохранения Кировской области

    проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата

лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за

     исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими

   организациями и другими организациями, входящими в частную систему

    здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

     1.  Форма  проводимой  оценки  соответствия  соискателя лицензии или

лицензиата    лицензионным  требованиям,  регистрационный  номер  и  дата

регистрации  заявления  о  предоставлении  лицензии (внесение изменений в

реестр лицензий):

_________________________________________________________________________

     2.  Полное  или (в случае, если имеется) сокращенное наименование, и

организационно-правовая    форма   юридического  лица,  адрес  его  места

нахождения,  основной  государственный регистрационный номер юридического

лица    (ОГРН),  фамилия,  имя  отчество  (при  наличии)  индивидуального

предпринимателя,    адрес   места  жительства,  основной  государственный

регистрационный номер индивидуального предпринимателя (ОГРНИП): _________

_________________________________________________________________________

     3.    Адрес    (адреса)    и    (или)   другие  данные,  позволяющие

идентифицировать место (места) осуществления медицинской деятельности:

_________________________________________________________________________

     4.    Место  (места)  проведения  оценки  соответствия  лицензионным

требованиям с заполнением оценочного листа ______________________________

_________________________________________________________________________

     5.    Реквизиты    решения    (распоряжения)   о  проведении  оценки

соответствия    лицензионным    требованиям,    принятого  уполномоченным

должностным лицом министерства здравоохранения Кировской области ________

_________________________________________________________________________

     6.  Должность, фамилия, имя отчество (при наличии) должностного лица

министерства    здравоохранения   Кировской  области  проводящего  оценку

соответствия лицензионным требованиям и заполняющего оценочный лист: ____

_________________________________________________________________________

     7.    Список    контрольных   вопросов,  ответы  на  которые  должны

свидетельствовать  о  соответствии  (несоответствии)  соискателя лицензии

или лицензиата лицензионным требованиями:

N п/п	Список контрольных вопросов, отражающих содержание лицензионных требований		Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены лицензионные требования	Ответы на вопросы содержащиеся в Списке контрольных вопросов				Примечание
				да	нет		неприменим
I. Соответствие соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям в форме документарной оценки.
1.		Заявление о предоставлении лицензии или внесения изменений в реестр лицензий, в том числе поданное в форме электронного документа или посредством использования единого портала государственных и муниципальных услуг и иных информационных систем, соответствует установленной форме, заполнено в полном объеме?	часть 1 статьи 13, часть 3, часть 3.1 статьи 18, часть 4 статьи 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ), пункты 8 и 11 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 (далее - Положение)
2.		Соответствуют ли сведения о соискателе лицензии или лицензиате, указанные в заявлении, сведениям, содержащихся в едином государственном реестре юридических лиц, государственном реестре аккредитованных филиалов, представительств иностранных юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах?	часть 4 статьи 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ
3.		Имеются ли у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании здания, строения, сооружения и (или) помещения необходимые для выполнения заявленных работ (услуг)?	подпункт "а" пункта 5, подпункт "а" пункта 8 Положения
4.		Имеется ли выданное в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии (лицензиатом) заявленных работ (услуг)?	подпункт "а" пункта 5, подпункт "в" пункта 8 Положения
5.		Имеются ли у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг)?	подпункт "б" пункта 5 Положения, подпункт "б" пункта 8 Положения
6.		Имеется ли у заключивших с соискателем лицензии (лицензиатом) трудовые договоры работников, соответствующее образование и пройденная аккредитация специалиста или сертификат специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии (лицензиатом) работ (услуг)?	подпункт "в" пункта 5, подпункт "д" пункта 8 Положения
7.		Имеются ли у заключивших с соискателем лицензии (лицензиатом) трудовые договоры работников, осуществляющих, техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), соответствующее профессиональное образование и (или) квалификации, либо договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности?	подпункт "г" пункта 5, подпункт "е" пункта 8 Положения
8.		Представлена ли и соответствует утвержденной форме опись документов?	подпункт "з" пункта 8 Положения
9.		Медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг), зарегистрированы в установленном порядке?	подпункт "г" пункта 8 Положения, часть 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
10.		Соответствует ли соискатель лицензии (лицензиат) - юридическое лицо, намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов" ?	подпункт "е" пункта 5 Положения, статьи 15 и 16 Федерального закона от 20.07.2012 N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"
11.		Соответствует ли соискатель лицензии (лицензиат) - юридическое лицо, намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, - требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека" ?	подпункт "е" пункта 5 Положения, статья 4 Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека"
12.		Медицинской организацией (ИП) размещены сведения о медицинской организации в федеральном реестре медицинской организации ЕГИСЗ?	подпункт "ж" пункта 5 Положения, подпункт "ж" пункта 8 Положения
13.		Медицинской организацией (ИП) размещены сведения о медицинских работниках в федеральном регистре медицинских работников ЕГИСЗ?	подпункт "ж" пункта 5 Положения, подпункт "ж" пункта 8 Положения
II. Соответствие соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям в форме выездной оценки.
1.		Имеется здание, строение, сооружение и (или) помещение принадлежащие юридическому лицу (ИП) на праве собственности или ином законном основании необходимые для выполнения заявленных работ (услуг)?	часть 5 статьи 19.1. Федерального закона N 99-ФЗ, подпункт "а" пункта 5 Положения
2.		Имеются медицинские изделия (оборудование,