Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

Приложение А3

Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

1. Схемы дозирования гепарина натрия** в ходе процедуры гемодиализа [573]

Стандартная доза	Исходная: 50 МЕ/кг Поддерживающая: 500-1500 МЕ/час, остановить за 30-60 минут до окончания	Целевое активированное время свертываемости (АВС) - 180% от исходного уровня. При повышенной кровоточивости или признаках тромбоза изменить дозу на 500 МЕ/час
Низкая доза	Исходная: 10-25 МЕ/кг Поддерживающая: 250-1000 МЕ/час, остановить за 30-60 минут до окончания	Целевое АВС - 140-150% от исходного уровня. При повышенной кровоточивости исключить нагрузочную дозу. При персистирующей кровоточивости или тромбообразовании изменить дозу инфузии соответственно на 250 МЕ/час

2. Схемы применения других антикоагулянтов из группы "Гепарин и его производные" [574]

Далтепарин натрия	Низкий риск кровотечения	85 анти-Ха-МЕ/кг как болюс (ГД до 5 час) или исходный болюс 30-35 МЕ/кг, поддерживающая доза 10-15 МЕ/кг/час (целевой анти-Ха МЕ/мл
	Высокий риск кровотечения	исходный болюс 5-10 МЕ/кг, поддерживающая доза 4-5 МЕ/кг/час (целевой анти-Ха 0.2-0.3; макс. - 0,4 МЕ/мл)
Эноксапарин натрия**	Низкий риск кровотечения	100 анти-Ха-МЕ/кг как болюс, при образовании сгустков повторить 50-100 анти-Ха-МЕ/кг
	Высокий риск кровотечения	50 анти-Ха-МЕ/кг при использовании двухпросветного катетера, 75 анти-Ха-МЕ/кг при использовании однопросветного катетера
Надропарин кальция	Обычный риск кровотечения	ГД до 4 час. Болюсно: при весе больного <50 кг 2850 анти-Ха-МЕ, 50-69 кг - 3800 анти-Ха-МЕ, >70 кг - 5700 анти-Ха-МЕ

3. ГОСТ Р 52556-2006. Государственный стандарт. Вода для гемодиализа. http://docs.cntd.ru/document/gost-r-52556-2006

4. Требования к бактериологической чистоте диализирующей жидкости и сверхчистой диализирующей жидкости

Параметр	Диализирующая жидкость*	Сверхчистая диализирующая жидкость**
Число колониеформирующих единиц/мл	менее 100	менее 0,1
Концентрация бактериального эндотоксина ЭЕ/мл	менее 0,25	менее 0,03

Примечание: * - Российский и международный стандарты; ** - международный стандарт.

5. Показания и противопоказания для выбора перитонеального диализа у пациентов с ХБП С5

Показания для выбора метода ПД

Пациенты молодого возраста - кандидаты на трансплантацию почки

Осознанный выбор пациента и предпочтение проведения диализной терапии в домашних условиях

Стремление как можно дольше сохранить остаточную функцию почек

Заболевания и состояния, которые могут влиять на возможность перемещения пациентов и транспортировки их в диализный центр или удаленность места жительства от диализного центра

Объективизированное отсутствие возможности создания безопасного сосудистого доступа для гемодиализа

Тяжелые, не корригируемые доступными методами, синдиализные (возникающие во время сеанса ГД/ГДФ) сердечно-сосудистые осложнения, которые могут повлиять на переносимость процедуры ГД/ГДФ (в частности, гемодинамически значимые нарушения ритма сердца, не обусловленные электролитным дисбалансом, тяжелая интрадиализная гипотензия)

Высокий риск декомпенсации хронической сердечной недостаточности после формирования АВФ

Абсолютные противопоказания

Информированный отказ пациента от лечения ПД

Активные воспалительные заболевания органов брюшной полости

Выраженная ишемическая болезнь кишечника

Распространенные злокачественные онкологические заболевания брюшной полости

Спаечная болезнь или выраженный спаечный процесс в брюшной полости (большой хирургический анамнез)

Врожденные (аномалии развития) или приобретенные анатомические дефекты передней брюшной стенки и/или брюшной полости и диафрагмы

Тяжелые хронические обструктивные легочные заболевания (III или IV стадия ХОБЛ по GOLD 2017)

Относительные противопоказания

Низкая ОФП (СКФ < 2 мл/мин), особенно при наличии олигурии и/или выраженной уремической интоксикации

Большая поверхность тела (>2 , особенно при низкой ОФП) или выраженное ожирение

Поликистоз почек (при чрезмерно больших размерах почек)

Наличие энтеростом и/или уростом

Выраженная белково-энергетическая недостаточность

Отсутствие достаточного интеллекта и мотивации

Алкоголизм, наркомания, тяжелые психические расстройства и деменция

Выраженное нарушение моторики ЖКТ при сахарном диабете

Выраженные нарушения двигательной активности рук (при отсутствии помощника)

Хронический панкреатит с частыми обострениями

Дивертикулит в анамнезе

Массивная цитостатическая и/или глюкокортикоидная терапия

Тяжелые социальные или санитарно-гигиенические условия жизни

Резкое снижение зрения (при отсутствии помощника)

Множественные повторные грыжи передней брюшной стенки

Примечание: ХОБЛ - хроническая обструктивная болезнь легких.

6. Состав "стандартных" растворов для ПД**

Компонент, единица измерения	Варианты растворов для ПД <**>
	1	2	3
Натрий, ммоль/л	130-134	130-134	130-134
Калий, моль/л	0,0	0,0	0,0
Кальций, ммоль/л (мэкв/л)	1,25-1,75 (2,5-3,5)	1,25-1,75 (2,5-3,5)	1,25-1,75 (2,5-3,5)
Магний, ммоль/л	0,5-1,5	0,5-1,5	0,5-1,5
Хлор, ммоль/л	96-102	96-102	96-102
Лактат, ммоль/л	35-40	35-40	35-40
Глюкоза, г/дл	1,36	2,27	3,86
Осмолярность, мосм/л	344-358	395-401	483-511