Приложение 16. Оценочный лист, в соответствии с которым Комитетом по здравоохранению Ленинградской области проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности аптечными организациями (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти)

Приложение 16
к приказу Комитета
по здравоохранению
Ленинградской области
от 18 марта 2022 г. N 8

                        Оценочный лист,

     в соответствии с которым Комитетом по здравоохранению

Ленинградской области проводится оценка соответствия соискателя

      лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при

     осуществлении фармацевтической деятельности аптечными

   организациями (за исключением организаций оптовой торговли

лекарственными средствами для медицинского применения и аптечных

организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной

                            власти)

______________________________________________________________

1. Форма проводимой оценки соответствия соискателя лицензии  или

лицензиата лицензионным  требованиям,  регистрационный   номер и

дата регистрации заявления о предоставлении  лицензии  (внесение

изменений в реестр лицензий):

______________________________________________________________

______________________________________________________________

2. Полное или (в случае, если имеется) сокращенное наименование,

и организационно-правовая форма  юридического  лица,  адрес  его

места нахождения, основной государственный регистрационный номер

юридического лица (ОГРН), фамилия, имя  отчество  (при  наличии)

индивидуального   предпринимателя,   адрес   места   жительства,

основной государственный регистрационный  номер  индивидуального

предпринимателя (ОГРНИП), наименование иностранного юридического

лица,  наименование  филиала  иностранного  юридического   лица,

аккредитованного в соответствии с Федеральным законом от 9  июля

1999 года N 160-ФЗ  "Об  иностранных  инвестициях  в  Российской

Федерации", номер записи аккредитации:

______________________________________________________________

______________________________________________________________

3.  Адрес  (адреса)  мест  осуществления     лицензируемого вида

деятельности:

______________________________________________________________

______________________________________________________________

4. Место (места)  проведения  оценки  соответствия  лицензионным

требованиям с заполнением оценочного листа

______________________________________________________________

______________________________________________________________

5.  Реквизиты   решения   о   проведении   оценки   соответствия

лицензионным требованиям, принятого  уполномоченным  должностным

лицом Комитета по здравоохранению Ленинградской области

______________________________________________________________

______________________________________________________________

6. Должность, фамилия, имя отчество (при  наличии)  должностного

лица   Комитета   по   здравоохранению     Ленинградской области

проводящего  оценку  соответствия  лицензионным    требованиям и

заполняющего оценочный лист:

______________________________________________________________

______________________________________________________________

7.  Список  контрольных  вопросов,  ответы  на  которые   должны

свидетельствовать  о  соответствии  (несоответствии)  соискателя

лицензии или лицензиата лицензионным требованиями:

N п/п	Список контрольных вопросов, отражающих содержание лицензионных требований	Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования	Ответы на вопросы, о соответствии (несоответствии) лицензионным требованиям			Примечание
			да	нет	неприменимо
1	Соискатель лицензии или лицензиат имеет помещения, принадлежащие ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимые для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций)?	пункты подпункт "а" пункта 4 Положения "О лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. N 1081 (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности)
2	Соискатель лицензии или лицензиат имеет оборудование, принадлежащие ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимые для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций)?	пункты подпункт "а" пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности
3	Медицинская организация - соискатель лицензии или лицензиат имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности?	пункты подпункт "б" пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности
4	Имеется ли у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением: - высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет; либо - среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет; - сертификат специалиста (свидетельство об аккредитации специалиста)?	подпункт "в" пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности
5	Имеется ли у индивидуального предпринимателя для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения: - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет; или - среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет; - сертификата специалиста (свидетельство об аккредитации специалиста)?	подпункт "г" пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности
6	Имеются ли у соискателя лицензии/лицензиата работники, заключившие с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющие: - высшее или среднее фармацевтическое образование; - сертификат специалиста (свидетельство об аккредитации специалиста); - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности (в обособленных подразделениях медицинских организаций)?	подпункт "д" пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности

     Установлено     соответствие/несоответствие      соискателя

лицензии/лицензиата  лицензионным  требованиям,  предусмотренным

постановлением    Правительства    Российской       Федерации "О

лицензировании  фармацевтической  деятельности"  от  22  декабря

2011 г. N 1081 (нужное выделить)

______________________________                   ________________

(должностное лицо, проводившее                       (подпись)

оценку соответствия и заполнившее

         оценочный лист)

Дата заполнения оценочного листа

"__"____________20__ г.