Государственный стандарт РФ ГОСТ Р 50328.1-92 (ИСО 7153/1-88) "Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь" (утв. и введен в действие постановлением Госстандарта РФ от 7 октября 1992 г. N 1324)

Surgical instruments. Metallic materials. Part 1. Stainless steel

Группа Р21
ОКП 94 3000

Дата введении - 1 января 1994 г.

Информационные данные

1. Подготовлен Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты"

Разработчики

X.С. Менекеев (руководитель темы); Е.С. Зеленов, канд. техн. наук; Р.Н. Феофилов; Г.А. Шейнина

2. Утвержден и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 07.10.92 N 1324

Настоящий стандарт подготовлен методом прямого применения международного стандарта ИСО 7153/1-88 "Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь" с дополнительными требованиями, отражающими потребности народного хозяйства

3. Срок проверки - 1998 г., периодичность проверки - 5 лет

4. Введен впервые

5. Ссылочные нормативно-технические документы

Обозначение отечественного НТД, на который дана ссылка	Обозначение соответствующего международного стандарта	Номер раздела, приложения
-	ИСО 683/13-86 *	2; 4
-	ИСО 4957-80 *	2; 4
ГОСТ 5632-72	-	Приложение

------------------------------

^*_{До прямого применения данного документа в качестве государственного он может быть приобретен в фонде ИНТД ВНИИКИ.}

------------------------------

1. Область применения

Настоящий стандарт распространяется на нержавеющие стали, применяемые для изготовления хирургических и стоматологических инструментов, а также специальных инструментов для ортопедической хирургии.

Примечание. При выборе марки стали, формы, размеров и состояния поставки инструментов необходимо принимать во внимание такие факторы, как конструкция инструмента и производственные возможности изготовителя, не предусмотренные настоящим стандартом.

Настоящий стандарт не исключает возможность использования сталей других марок при изготовлении инструментов, таких, например, как углеродистых сталей для режущих инструментов.

Требования разд. 4 настоящего стандарта являются обязательными, остальные требования являются рекомендуемыми.

Соответствие марок сталей, установленных в стандарте, маркам сталей, применяемым в народном хозяйстве, приведены в приложении.

2. Ссылки на нормативные документы

Нижеперечисленные стандарты, на которые имеются ссылки в тексте данного стандарта, обязательны для использования.

ИСО 683/13 "Сталь термообработанная. Легированная и быстрорежущая. Часть 13. Сталь кованая нержавеющая" ^*.

ИСО 4957 "Инструментальные стали" ^*.

------------------------------

^*_{См. информационные данные.}

------------------------------

3. Подбор марок сталей

Примеры использования сталей для изготовления инструментов различного назначения приведены в табл. 1.

Таблица 1

Буквенное обозначение марки стали (см. табл. 2)	Режущие инструменты	Предпочтительно применяемые для нережущих инструментов	Присоединительные части и другие принадлежности
А		Пинцеты для удаления тканей; хирургические пинцеты; ретракторы; зонды; пинцеты-щипцы; стоматологические (малые)	Оси; цельные ручки; направляющие штифты; винты; гайки
В	Костные кусачки; кусачки; конхотомы * долота и долота желобоватые; костные кюретки; ножницы с пластинами из твердого сплава	Зажимы; зажимы с изогнутыми ручками; щипцы для разделения; ретракторы; зонды; стоматологические щипцы для удаления зубов. Зонды стоматологические; корневые элеваторы; каналонаполнители; стоматологические щипцы-пинцеты маленькие	Пружины; цельные ручки; винты; гайки
С	Костные кусачки; ножницы; инструменты для снятия зубного камня; стоматологические кюретки; стоматологические долота	Лабораторные и ортопедические щипцы; зонды стоматологические; пинцеты-щипцы стоматологические (малые); стоматологические щипцы для удаления зубов; корневые элеваторы; каналонаполнители
D	Ножницы; костные кусачки; режущие костные щипцы; конхотомы; скальпели; ножи; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки; инструменты для снятия зубного камня; стоматологические кюретки; стоматологические долота	Корневые элеваторы; зонды стоматологические; каналонаполнители
Е	Скальпели
F	Скальпели
G	Скальпели; долота и долота желобоватые; ножницы большие
Н	Ножницы; костные кусачки; конхотомы; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки
I	Ножницы; костные кусачки; конхотомы; скальпели; ножи; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки
K	Долота и долота желобоватые; костные кюретки
L			Цельная ручка; направляющие штифты, оси, винты, гайки
М		Ретракторы; ванночка для оттисков	Полые ручки; направляющие штифты, заклепки, винты
N	Долота; костные кюретки	Зонды	Цельные ручки; направляющие штифты; заклепки; оси; винты; гайки
O		Зонды стоматологические	Пружины; гайки; заклепки
P			Винты; заклепки
R	Инструменты для снятия зубного камня; долота; стоматологические кюретки	Каналонаполнители; зонды стоматологические; лабораторные и ортодонтические щипцы

4. Химический состав

Химический состав сталей должен соответствовать указанному в табл. 2.

Химический состав сталей, предусмотренный в ИСО 683/13 и ИСО 4957, дан только для информации.

Таблица 2

Марка стали			Химический состав, %
Буквенное обозначение	Класс		Углерод С	Кремний Si max	Марганец Mn max	Фосфор P max	Сера S	Хром Cr	Молибден Мо	Никель Ni	Другие элементы
	по ИСО 4957	по ИСО 683/13
Мартенситные стали
A	-	3	0,09 до 0,15	1,0	1,0	0,040	0,030 max	11,5 до 13,5	-	1,0 max
B	27	4	0,16 до 0,25	1,0	1,0	0,040	0,030 max	12,0 до 14,0	-	1,0 max
C	28	5	0,26 до 0,35	1,0	1,0	0,040	0,030 max	12,0 до 14,0	-	1,0 max
D	-	-	0,42 до 0,50	1,0	1,0	0,040	0,030 max	12,5 до 14,5	-	1,0 max
E	-	-	0,47 до 0,57	0,50	1,0	0,030	0,025 max	13,7 до 15,2	-	0,50 max
F	-	-	0,60 до 0,70	0,50	1,0	0,030	0,025 max	12,0 до 13,5	-	0,50 max
G	-	-	0,65 до 0,75	1,0	1,0	0,040	0,030 max	12,0 до 14,0	0,50	1,0 max
H	-	-	0,35 до 0,40	1,0	1,0	0,045	0,030 max	14,0 до 15,0	0,40 до 0,60	-	V : 0,10 до 0,15
I	-	-	0,42 до 0,56	1,0	1,0	0,045	0,030 max	12,0 до 15,0	0,45 до 0,90	-	V : 0,10 до 0,15
K	30	-	0,33 до 0,43	1,0	1,0	0,030	0,030 max	15,0 до 17,0	1,0 до 1,5	1,0 max	-
R	-	-	0,85 до 0,95	1,0	1,0	0,045	0,030 max	17,0 до 19,0	0,9 до 1,3	-	V : 0,07 до 0,12
Ферритные стали
L	-	8a	0,08 max	1,0	1,5	0,060	0,15 до 0,35	16,0 до 18,0	0,60 max	1,0 max	-
Аустенитные стали
M	-	11	0,07 max	1,0	2,0	0,045	0,030 max	17,0 до 19,0	-	8,0 до 11,0	-
N	-	17	0,12 max	1,0	2,0	0,060	0,15 до 0,35	17,0 до 19,0	-	8,0 до 10,0	-
O	-	14	0,15 max	1,0	2,0	0,045	0,030 max	16,0 до 18,0	-	6,0 до 8,0	-
P	-	20	0,07 max	1,0	2,0	0,045	0,030 max	16,5 до 18,5	2,0 до 2,5	10,5 до 13,5	-

1. Не допускается вводить в сталь легирующие элементы, не предусмотренные в табл. 2 без согласования с заказчиком, за исключением случаев применения их для завершения процесса плавки. Не допускается попадание из скрапа или другого шихтового материала элементов, влияющих на закаливаемость, механические свойства и применяемость.

2. Буквенное обозначение марок стали применяется в настоящем стандарте только для ссылок в табл. 1 и 2.

3. Номера марок предварительны и могут быть изменены при публикации соответствующего международного стандарта.

4. Изготовитель может добавлять молибден до 0,7 %.