Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 октября 2021 г. N 1339-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта"

В соответствии со статьей 9 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации", а также с учетом протокола Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации от 22 октября 2021 г. N 144-П, приказываю:

1. Ввести в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 14971-2021 "Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям", идентичный международному стандарту ISO 14971:2019 "Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям", с датой введения в действие 1 октября 2022 г.

Взамен ГОСТ ISO 14971-2011.

2. Управлению стандартизации обеспечить размещение информации о введенном в действие настоящим приказом стандарте на официальном сайте Росстандарта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - официальный сайт) с учетом законодательства о стандартизации.

3. Федеральному государственному бюджетному учреждению "Российский институт стандартизации" разместить введенный в действие настоящим приказом стандарт на официальном сайте в установленном порядке.

4. Закрепить введенный в действие настоящим приказом стандарт за техническим комитетом по стандартизации N 436 "Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий" (ТК 436).

Руководитель

А.П. Шалаев