Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 30 марта 2022 г. N 638-п "О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 19.01.2015 N 35-п "Об утверждении порядка индивидуального обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания граждан, проживающих в Свердловской области, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг"

В соответствии со статьей 101 Областного закона от 10 марта 1999 года N 4-ОЗ "О правовых актах в Свердловской области" приказываю:

1. Внести изменение в состав Комиссии Министерства здравоохранения Свердловской области по оценке обоснованности назначения по жизненным показаниям лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не вошедших в государственный заказ Свердловской области на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания отдельных категорий граждан, проживающих в Свердловской области, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг (далее - Комиссия), утвержденный приказом Министерства здравоохранения Свердловской области от 19.01.2015 N 35-п "Об утверждении порядка индивидуального обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания граждан, проживающих в Свердловской области, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг" ("Официальный интернет-портал правовой информации Свердловской области" (www.pravo.gov66.ru), 2015, 16 сентября, N 5774) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Свердловской области от 15.09.2015 N 1370-п, от 19.06.2019 N 1209-п, от 13.10.2020 N 1803-п (далее - приказ N 35-п), изложив его в новой редакции (прилагается).

2. Внести в Положение о Комиссии, утвержденное приказом N 35-п, следующие изменения:

1) пункт 2.2. изложить в следующей редакции:

"2.2. Комиссия состоит из председателя Комиссии, заместителя председателя Комиссии, членов Комиссии и секретаря Комиссии.";

2) приложение к Положению о Комиссии изложить в новой редакции (прилагается).

3. Внести в Порядок индивидуального обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания граждан, проживающих в Свердловской области, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, утвержденный приказом N 35-п, следующие изменения:

1) пункт 3 изложить в следующей редакции:

"3. Медицинская организация, в которой состоит на диспансерном учете гражданин в рамках оказания первичной медико-санитарной помощи на амбулаторном этапе лечения, при доказанной неэффективности и непереносимости лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, закупленных для обеспечения граждан, проживающих в Свердловской области, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, для рассмотрения Комиссией:

3.1. Формирует пакет документов в течение 5-ти рабочих дней с даты поступления заключения о целесообразности назначения лекарственного препарата, медицинского изделия, специализированного продукта лечебного питания, оформленного главным штатным (внештатным) специалистом Министерства здравоохранения Свердловской области, подписания гражданином согласия на обработку его персональных данных и в течение 1 рабочего дня направляет сканы документов в электронном виде, посредством ведомственной защищенной сети передачи данных здравоохранения Свердловской области VipNet в Министерство здравоохранения Свердловской области:

3.1.1. Для индивидуального обеспечения лекарственным препаратом (медицинским изделием, специализированным продуктом лечебного питания), не включенным в государственный заказ Свердловской области на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания отдельных категорий граждан, проживающих в Свердловской области, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг:

заявление медицинской организации на обеспечение гражданина в индивидуальном порядке по установленной форме (приложение N 1 к Порядку);

решение врачебной комиссии медицинской организации;

копия заключения главного штатного (внештатного) специалиста Министерства здравоохранения Свердловской области о целесообразности назначения лекарственного препарата, медицинского изделия, специализированного продукта лечебного питания (приложение N 3 к Порядку);

согласие гражданина на обработку персональных данных (приложение N 2 к Порядку).

3.1.2. Для индивидуального обеспечения лекарственным препаратом (медицинским изделием, специализированным продуктом лечебного питания) под конкретными торговыми наименованиями на основании решения врачебной комиссии по жизненным показаниям:

заявление медицинской организации на обеспечение гражданина в индивидуальном порядке по установленной форме (приложение N 1 к Порядку);

решение врачебной комиссии медицинской организации;

копия заключения главного штатного (внештатного) специалиста Министерства здравоохранения Свердловской области о целесообразности назначения лекарственного препарата, медицинского изделия, специализированного продукта лечебного питания (приложение N 3 к Порядку);

выписка из медицинской карты амбулаторного больного, заверенная подписью и печатью врача, печатью медицинской организации, в которой зафиксирована неэффективность и/или индивидуальная реакция непереносимости на ранее назначенный лекарственный препарат (препараты), медицинское изделие, специализированный продукт лечебного питания;

согласие гражданина на обработку персональных данных (приложение N 2 к Порядку);

копия зарегистрированной в Региональном центре мониторинга безопасности лекарственных средств Министерства здравоохранения Свердловской области в соответствии с Порядком сообщения медицинскими организациями Свердловской области о выявленных неблагоприятных побочных реакциях на лекарственные средства и медицинские изделия, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Свердловской области от 02.04.2013 N 403-п "Об организации мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий в медицинских организациях Свердловской области", карты-извещения о подозреваемой неблагоприятной побочной реакции на ранее назначенный лекарственный препарат (медицинское изделие) или заключение ГАУЗ СО "Клинико-диагностический центр "Охрана здоровья матери и ребенка" об индивидуальной реакции и/или непереносимости на ранее назначенный специализированный продукт лечебного питания.

3.2. Для организации консультации главного штатного (внештатного) специалиста Министерства здравоохранения Свердловской области медицинская документация с контактными данными пациента (в том числе копия решения врачебной комиссии медицинской организации) направляется с сопроводительным письмом медицинской организации, оформляющей пакет документов, в адрес главного штатного (внештатного) специалиста Министерства здравоохранения Свердловской области по основному месту работы в течение 3-х рабочих дней после обращения гражданина в медицинскую организацию, в которой состоит на диспансерном учете.

3.3. Пакеты документов, оформленные с нарушением требований п. 3.1.1., 3.1.2. настоящего Порядка, возвращаются в соответствующую медицинскую организацию для доработки в течении пяти рабочих дней.";

2) пункт 6.1. изложить в следующей редакции:

"6.1. По мере получения информации извещает аптечные организации, включенные в реестр аптечных организаций для отпуска лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов по рецептам врача (фельдшера) бесплатно гражданам, включенным в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения (далее - аптечные организации), о поставке лекарственных препаратов (медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания), закупленных в индивидуальном порядке.";

3) пункт 10 изложить в следующей редакции:

"10. Главные штатные (внештатные) специалисты Министерства здравоохранения Свердловской области оформляют заключения о целесообразности назначения лекарственного препарата, медицинского изделия, специализированного продукта лечебного питания в течение десяти рабочих дней с момента обращения пациента по направлению, оформленному медицинской организацией по месту жительства пациента, или даты поступления документов, в том числе решение врачебной комиссии медицинской организации, для проведения экспертизы с контактными данными пациента, направленных медицинской организацией с сопроводительным письмом за подписью руководителя.".

4. Настоящий приказ направить для официального опубликования на "Официальном интернет-портале правовой информации Свердловской области" (www.pravo.gov66.ru) в течение десяти дней с момента подписания.

5. Копию настоящего приказа направить в прокуратуру Свердловской области и Главное управление Министерства юстиции Российской Федерации по Свердловской области в течение семи дней после дня первого официального опубликования.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Министр

А.А. Карлов