Приложение

Приложение
к приказу Россельхознадзора
от 04.04.2022 г. N 512

Изменения, внесенные в приложение N 2 к приказу Россельхознадзора от 22 декабря 2020 г. N 1378 (с изменениями, внесенными приказами от 26 января 2021 г. N 71, от 15 февраля 2021 г. N 172, от 19 февраля 2021 г. N 190, от 1 марта 2021 г. N 210, от 13 апреля 2021 г. N 380, от 5 мая 2021 г. N 461, от 12 июля 2021 г. N 791, от 1 сентября 2021 г. N 987, от 10 сентября 2021 г. N 1022, от 15 октября 2021 г. N 1170, от 29 октября 2021 г. N 1260, от 25 ноября 2021 г. N 1378, от 14 декабря 2021 г. N 1465, от 28 декабря 2021 г. N 1584, от 01.03.2022 N 317 и от 23.03.2022 N 449) (далее - Приказ)

Раздел 7 "Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики" к Приказу изложить в следующей редакции:

"

7. Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики

N п/п

Вид акта*(1)

Наименование акта*(2)

Дата утверждения акта*(3)

Номер акта*(4)

Дата государственной регистрации акта в Минюсте России*(5)

Регистрационный номер Минюста России*(6)

Документ, содержащий текст нормативного правового акта*(7)

Ссылка на текст нормативного правового акта на Официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru)*(8)

Ссылки на структурные единицы нормативного правового акта, содержащие обязательные требования*(9)

Физические лица*(10)

Физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели*(10)

Юридические лица*(10)

Иные категории лиц*(11)

Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с Общероссийским классификатором видов экономической деятельности (в случае если обязательное требование устанавливается в отношении деятельности лиц)*(12)

Вид государственного контроля (надзора), наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом*(13)

Наименование органа государственной власти, осуществляющего государственный контроль (надзор) или разрешительную деятельность*(14)

Ссылки на положения нормативных правовых актов, предусматривающих установление административной ответственности за несоблюдение обязательного требования*(15)

Гиперссылки на утвержденные проверочные листы (при их наличии)*(16)

Гиперссылки на документы, содержащие информацию о способах и процедуре самообследования (при ее наличии)*(17)

Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы*(18)

1

Решение Совета Евразийской экономической комиссии

Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

03.11.2016

77

https://fsvps.gov.ru/fsvps/regLicensing/licensing/licensingRules.html

пункты 1.1. - 1.13. Главы 1, пункты 2.1. - 2.23. Главы 2, пункты 3.1. - 3.44. Главы 3, пункты 4.1. - 4.32. Главы 4, пункты 5.1. - 5.71. Главы 5, пункты 6.1. - 6.41. Главы 6, пункты 7.1. 7.17. Главы 7, пункты 8.1. - 8.31 Главы 8, пункты 9.1. - 9.3 Главы 9 Части 1; пункты 1.1., 1.2., 2.1. - 2.6., 3.1. - 3.3., 4.1. - 4.7., 5.1. - 5.4., 6.1. - 6.7., 7.1. - 7.5., 8.1. - 8.5., 9.1. - 9.4., 10.1. - 10.2., 11.1. - 11.7., 12.1 - 12.8., 13., 14.1. - 14.5., 15., 16., 17.1. - 17.8., 18.1. - 18.5., 19.1. - 19.9. Части 2; пункты 1. - 9. Главы 1, пункты 1. - 7. Главы 2, пункты I.1. - I.9 Дополнения 1, пункты II.1. - II.8. Дополнения 2 Части 3, пункты 1. - 4. Главы 3; Глава 4; пункты 1 - 127 Приложения 1, пункты 1 - 70 Части А, пункты 1 - 7 раздела B1, пункты 1 - 4 раздела B2, пункты 1 - 3 раздела B3, пункты 1 - 5 раздела B4, пункты 1, 2 раздела B5, пункты 1 - 3 раздела B6, пункты 1 - 4 раздела B7, пункты 1 - 5 раздела B8, пункты 1 - 12 раздела B9, пункты 1 - 7 раздела B10 Приложения 2; пункты 1 - 51 Приложения 3; пункты 1 - 10 Приложения 4; пункты 1 - 68 Приложения 5; пункты 1 - 45 Приложения 6; пункты 1 - 16 Приложения 7; пункты 1 - 5 Приложения 8; пункты 1 - 9 Приложения 9; пункты 1 - 9 Приложения 10; пункты 1 - 17 Приложения 11; пункты 1 - 46 Приложения 12; пункты 1 - 55 Приложения 13; Приложение 14; пункты 1 - 45 Приложение 15; пункты 1. - 6. Приложение 16; пункты 1 - 3 Приложение 17; приложение 1 - 10 Приложения 19

нет

нет

да

уполномоченные лица на территории РФ

21.20.1; 21.10

Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики

Россельхознадзор

в рамках предоставления госуслуги не предусмотрена

нет

нет

https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf

2

Федеральный закон

Об обращении лекарственных средств

12.04.2010

61-ФЗ

нет

нет

https://fsvps.gov.ru/fsvps/laws/1858.html

http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&link_id=3&nd=102137440&bpa=cd00000&bpas=cd00000&intelsearch=61-%F4%E7++

ст. 45

нет

нет

да

уполномоченные лица на территории РФ

21.20.1; 21.10

Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики

Россельхознадзор

в рамках предоставления госуслуги не предусмотрена

нет

нет

https://fsvps.gov.ru/fsvps-docs/ru/regLicensing/docs/farmakonadzor/manual_gmp.pdf

3

Постановление Правительства Российской Федерации

Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики

03.12.2015

1314

нет

нет

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201512100006

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201512100006

п. 4, 5

нет

нет

да

уполномоченные лица на территории РФ

21.20.1; 21.10

Выдача заключений о соответствии производителей лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики

Россельхознадзор

в рамках предоставления госуслуги не предусмотрена

нет

нет

"