Досье на проект федерального закона N 106588-8
"О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации"
(в части установления государственного регулирования заготовки плазмы крови для производства лекарственных средств)
14.04.2022 |
текст законопроекта размещен на сайте sozd.duma.gov.ru |
14.04.2022 |
внесен Правительством РФ |
14.04.2022 |
распоряжение Правительства РФ N 864-р |
|
текст законопроекта, внесенного в ГД |
|
|
19.04.2022 |
заключение Комитета ГД по охране здоровья |
|
заключение Правового управления Аппарата ГД (первое чтение) |
20.04.2022 |
принят ГД в первом чтении постановлением N 1200-8 ГД |
|
текст законопроекта, принятого ГД в первом чтении |
14.06.2022 |
принят ГД во втором чтении постановлением N 1484-8 ГД |
|
текст законопроекта, принятого ГД во втором чтении |
15.06.2022 |
принят ГД постановлением N 1519-8 ГД |
|
текст законопроекта, подготовленного ГД к третьему чтению |
22.06.2022 |
одобрен СФ постановлением N 243-СФ |
28.06.2022 |
подписан Президентом РФ N 204-ФЗ |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
22 июня 2022 г. Совет Федерации одобрил закон по вопросам донорства крови и ее компонентов.
Предложено урегулировать вопросы передачи донорской крови и ее компонентов для производства лекарств и медизделий. Хранить и транспортировать донорскую кровь и ее компоненты, передаваемые для производства лекарств и медизделий, смогут производители.
Урегулируют порядок ввоза в Россию и вывоза из страны плазмы для фракционирования.
Из системы службы крови выведут органы местного самоуправления и подведомственные им медорганизации.
Минздрав определит порядок иммунизации доноров для заготовки иммуноспецифической плазмы.
Предусмотрят возможности для привлечения инвестиций в развитие госсистемы донорства крови и ее компонентов. В отношении объектов для заготовки и хранения плазмы крови можно будет заключать соглашения о совместном развитии инфраструктуры.
До 2026 г. отложат отмену госрегистрации лекарств, если не представлены документы для определения взаимозаменяемости, а также заявление о внесении изменений в инструкцию по результатам фармаконадзора и проверок.
До 1 декабря 2022 г. отложат переход на полис ОМС в виде штрихкода, а также возможность при обращении за медпомощью предъявлять вместо полиса только удостоверение личности.