Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Досье на проект федерального закона N 106588-8 "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" (в части установления государственного регулирования заготовки плазмы крови для производства лекарственных средств) (внесен 14.04.2022 Правительством РФ) (подписан Президентом РФ)

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

22 июня 2022 г. Совет Федерации одобрил закон по вопросам донорства крови и ее компонентов.

Предложено урегулировать вопросы передачи донорской крови и ее компонентов для производства лекарств и медизделий. Хранить и транспортировать донорскую кровь и ее компоненты, передаваемые для производства лекарств и медизделий, смогут производители.

Урегулируют порядок ввоза в Россию и вывоза из страны плазмы для фракционирования.

Из системы службы крови выведут органы местного самоуправления и подведомственные им медорганизации.

Минздрав определит порядок иммунизации доноров для заготовки иммуноспецифической плазмы.

Предусмотрят возможности для привлечения инвестиций в развитие госсистемы донорства крови и ее компонентов. В отношении объектов для заготовки и хранения плазмы крови можно будет заключать соглашения о совместном развитии инфраструктуры.

До 2026 г. отложат отмену госрегистрации лекарств, если не представлены документы для определения взаимозаменяемости, а также заявление о внесении изменений в инструкцию по результатам фармаконадзора и проверок.

До 1 декабря 2022 г. отложат переход на полис ОМС в виде штрихкода, а также возможность при обращении за медпомощью предъявлять вместо полиса только удостоверение личности.