Приложение N 2. Правила оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)"

Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения Кузбасса
от 8 апреля 2022 г. N 585

Правила
оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)"

1. Настоящие Правила разработаны в соответствии с действующим законодательством и направлены на регулирование оказание медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантации органов и (или) тканей человека)" (далее - медицинская помощь по трансплантации), с учетом особенностей организации здравоохранения в Кемеровской области - Кузбассе.

2. Медицинская помощь по трансплантации оказывается в медицинских организациях государственной системы здравоохранения Кемеровской области - Кузбасса, находящихся в ведении Министерства здравоохранения Кузбасса, включенных в Перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 25.05.2021 N 515н/1 (далее - Перечень), имеющих лицензию на выполнение работ (услуг) по хирургии (трансплантации органов и (или) тканей человека) в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации".

3. Оказание медицинской помощи методом трансплантации органов в медицинской организации осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 25.05.2021 N 515н/1 "Об утверждении перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 N 919н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2012 N 567н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)" и настоящим регламентом. Медицинская помощь по трансплантации оказывается в виде специализированной, в том числе высокотехнологичной медицинской помощи.

4. При выявлении у пациента медицинских показаний (состояний), требующих консультации по вопросу оказания медицинской помощи по трансплантации, медицинская организация, выявившая соответствующие показания, направляет пациента с выпиской из медицинской документации ("медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях", "медицинская карта стационарного больного") в медицинскую организацию, оказывающую медицинскую помощь по трансплантации.

5. Решение о необходимости трансплантации органа и о включении пациента в лист ожидания на трансплантацию донорского органа, принимается врачебной комиссией (ВК) медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь по трансплантации, в составе лечащего врача, врача-хирурга, врача-анестезиолога-реаниматолога, при необходимости - врачей других специальностей на основании проведения очной консультации, дополнительного обследования в соответствии со стандартами медицинской помощи.

6. Возможность изъятия органа (фрагмента органа) у живого родственного донора устанавливается ВК медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь по трансплантации, в составе лечащего врача, врача-хирурга, врача-анестезиолога-реаниматолога, и, при необходимости, врачей других специальностей на основании проведения очной консультации, дополнительного обследования в соответствии со стандартами медицинской помощи.

7. В лист ожидания на трансплантацию трупного органа с письменного согласия пациента, а в случае, если пациентом является несовершеннолетний или недееспособное лицо, с письменного согласия его родителей или законных представителей, медицинской организацией, оказывающей медицинскую помощь по трансплантации, вносится фамилия, имя и отчество пациента, его возраст (полных лет) с указанием даты рождения, пола, места постоянной регистрации, адреса, контактного телефона; дата включения в лист ожидания трансплантации трупного органа; группа крови, резус-фактор, наличие гемотрансмиссивных инфекций (гепатиты); результаты тканевого типирования по системе HLA (если известны), сведения об уровне предсуществующих антител (если известны), сведения о предшествующих трансплантациях, а также клинический диагноз, сведения о сопутствующей патологии и статусе неотложности (с указанием, даты его установления и причин); данные вирусологического обследования, антропометрические параметры и другие медицинские данные, имеющие отношение к подбору трансплантата и срокам ожидания трансплантации.

8. Ведение листа ожидания трансплантации трупного органа, фрагмента органа, в том числе включение в него новых пациентов, исключение оперированных и умерших пациентов, осуществляется врачом медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь по трансплантации, ответственным за ведение листа ожидания. Указанные сведения в листе ожидания медицинская организация обновляет ежемесячно.

9. Контроль за надлежащим ведением листа ожидания трансплантации трупного органа и (или) ткани осуществляет, по мере необходимости, но не реже 1 раза в квартал, заведующий отделением хирургического профиля, в котором осуществляется трансплантация органов и (или) тканей, и руководитель медицинской организации.

10. В иммунологической лаборатории государственного автономного учреждения здравоохранения "Кузбасская областная клиническая больница имени С.В. Беляева" формируется база из образцов крови пациентов, состоящих в листе ожидания на трансплантацию трупного органа, для выполнения перекрестной лимфоцитотоксической пробы (cross-match). Образцы крови пациентов, состоящих в листе ожидания на трансплантацию трупного органа, обновляются не реже 1 раза в два месяца.

11. Типирование пациентов по антигенам HLA осуществляется в иммунологической лаборатории государственного автономного учреждения здравоохранения "Кузбасская областная клиническая больница имени С.В. Беляева".

12. Госпитализация пациента для оказания медицинской помощи по трансплантации осуществляется при поступлении в медицинскую организацию, оказывающую медицинскую помощь по трансплантации, при наличии информации о донорском органе и (или) ткани.

13. В период ожидания пациентом оказания медицинской помощи по трансплантации, врач медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь по трансплантации, наблюдает пациента по мере необходимости, но не реже 1 раза в 2 месяца.

14. Учет пациентов (реципиентов), получивших медицинскую помощь по трансплантации, осуществляется медицинской организацией, оказавшей данную помощь, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.06.2016 N 355н "Об утверждении порядка учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов), форм медицинской документации и формы статистической отчетности в целях осуществления учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) и порядка их заполнения".

15. Динамическое наблюдение пациентов с пересаженными органами осуществляется в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь по трансплантации по мере необходимости, но не реже 1 раза в год и включает в себя клиническое, лабораторное и инструментальное обследование, в том числе биопсию трансплантата, мониторинг иммуносупрессии, вирусных и бактериальных инфекций.

16. Ответственность за наблюдением пациентов с пересаженными органами возлагается на заведующего отделением хирургического профиля, в котором осуществляется трансплантация органов и (или) тканей, и руководителя медицинской организации.

17. По медицинским показаниям пациенты, которым оказана медицинская помощь по трансплантации, направляются в плановой, неотложной либо экстренной форме в медицинскую организацию, где выполнена трансплантация или иную медицинскую организацию, оказывающую медицинскую помощь по трансплантации, для коррекции лечения или повторного оказания медицинской помощи по трансплантации.