В соответствии с пунктом 30 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение N 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:
1. Внести в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. N 122 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общего процесса "Формирование, ведение и использование единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза" изменения согласно приложению.
2. Настоящее Решение вступает в силу по истечения 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Председатель Коллегии |
М. Мясникович |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Коллегия ЕЭК обновила порядок информационного взаимодействия уполномоченных органов ЕАЭС при ведении единого реестра зарегистрированных лекарственных препаратов Союза. Пересмотрены форматы и структуры необходимых электронных документов и сведений.
Дело в том, что ранее были внесены изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарств. Так, прописаны особенности условной регистрации препаратов. Ее могут получить только те лекарства, польза от ранней доступности которых значительно превышает риск, связанный с отсутствием исчерпывающих данных об их применении.
Решение вступает в силу по истечения 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 апреля 2022 г. N 68 "О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2016 г. N 122"
Вступает в силу с 22 мая 2022 г.
Текст решения опубликован на Правовом портале Евразийского экономического союза (https://docs.eaeunion.org) 22 апреля 2022 г.