Приложение. Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 апреля 2022 N 01И-439/22

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
N 05-73687/20 от 11.12.2020	ООО "МЕДИПАЛ-ОНКО"	Уман альбумин, раствор для инфузий 25% 50 мл, флаконы (1), коробки картонные*	Кедрион C.п.А.	Италия	203319
N 05-73687/20 от 11.12.2020	ООО "МЕДИПАЛ-ОНКО"	АЛЬБУРЕКС, раствор для инфузий 20% 50 мл, флаконы (1), пачки картонные*	СиЭсЭл Беринг АГ	Швейцария	Р100238066
N 05-73687/20 от 11.12.2020	ООО "МЕДИПАЛ-ОНКО"	АЛЬБУРЕКС, раствор для инфузий 20% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные*	СиЭсЭл Беринг АГ	Швейцария	Р100196238
N 05-72863/20 от 09.12.2020	ООО "ДжиИ Хэлскеа Фарма"	Кларискан, раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл 15 мл, флаконы (10), пачки картонные*	ДжиИ Хэлскеа АС	Норвегия	15279520
N 05-72863/20 от 09.12.2020	ООО "ДжиИ Хэлскеа Фарма"	Омнипак, раствор для инъекций 350 мг йода/мл 100 мл, флаконы (10), пачки картонные	ДжиИ Хэлскеа Ирландия Лимитед	Ирландия	15276114
N 05-72863/20 от 09.12.2020	ООО "ДжиИ Хэлскеа Фарма"	Омнискан, раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл 20 мл, флаконы (10), пачки картонные	ДжиИ Хэлскеа Ирландия Лимитед	Ирландия	15144482
N 05-72863/20 от 09.12.2020	ООО "ДжиИ Хэлскеа Фарма"	Визипак, раствор для инъекций 320 мг йода/мл 100 мл, флаконы (10), пачки картонные	ДжиИ Хэлскеа Ирландия Лимитед	Ирландия	15208023
N 05-68811/20 от 23.11.2020	ООО "Фрезениус Каби"	Аминовен, раствор для инфузий 10% 500 мл, флаконы (10), коробки картонные	Фрезениус Каби Австрия ГмбХ	Австрия	16РН8766
N 05-68811/20 от 23.11.2020	ООО "Фрезениус Каби"	Аминовен Инфант, раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы (10), коробки картонные	Фрезениус Каби Австрия ГмбХ	Австрия	16РI8869
N 05-68811/20 от 23.11.2020	ООО "Фрезениус Каби"	Кабивен периферический, эмульсия для инфузий 1920 мл, контейнеры пластиковые "Биофин" трехкамерные (4), коробки картонные	Фрезениус Каби АБ	Швеция	10РН5518
N 05-68811/20 от 23.11.2020	ООО "Фрезениус Каби"	Пропофол Каби, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, ампулы (5), пачки картонные	Фрезениус Каби Австрия ГмбХ	Австрия	16РН8705; 16РН8631
N 05-68811/20 от 23.11.2020	ООО "Фрезениус Каби"	Рокуроний Каби, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 5 мл, флаконы (10), пачки картонные	Фрезениус Каби Австрия ГмбХ	Австрия	16РН09
N 05-68811/20 от 23.11.2020	ООО "Фрезениус Каби"	Цефтриаксон Каби, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (10), пачки картонные	Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А.	Португалия	18Т3425
N 05-73743/20 от 11.12.2020	ООО "ФЕРОН"	ВИФЕРОН, суппозитории ректальные 500000 МЕ 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	ООО "ФЕРОН"	Россия	468U; 469U
N 05-73743/20 от 11.12.2020	ООО "ФЕРОН"	ВИФЕРОН, суппозитории ректальные 1000000 МЕ 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	ООО "ФЕРОН"	Россия	467U; 475U
N 05-73743/20 от 11.12.2020	ООО "ФЕРОН"	ВИФЕРОН, суппозитории ректальные 3000000 МЕ 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	ООО "ФЕРОН"	Россия	393U; 464U
N 05-73743/20 от 11.12.2020	ООО "ФЕРОН"	ВИФЕРОН, мазь для наружного и местного применения 40000 МЕ/г 12 г, тубы (1), пачки картонные	ООО "ФЕРОН"	Россия	414L; 415L
N 05-4597/20 от 29.01.2020	ООО "Бристол-Майерс Сквибб"	Гидреа, капсулы 500 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные*	Корден Фарма Латина С.п.А	Италия	9J05600
N 05-4597/20 от 29.01.2020	ООО "Бристол-Майерс Сквибб"	Эмплисити, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 400 мг, флаконы (1), пачки картонные*	Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.	Италия	АВК3760
N 05-4597/20 от 29.01.2020	ООО "Бристол-Майерс Сквибб"	ОПДИВО, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 4 мл, флаконы (1), пачки картонные*	Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.	Италия	АВK1805
N 05-13350/20 от 13.03.2020	ООО "Джонсон & Джонсон"	Эвиплера, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг + 300 мг + 200 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные	Янссен-Силаг С.п.А.	Италия	CDHXD
N 05-13350/20 от 13.03.2020	ООО "Джонсон & Джонсон"	Плегриди, раствор для подкожного введения 125 мкг 0.5 мл, шприцы (2), пачки картонные*	Биоген (Денмарк) Манюфекчуринг АпС	Дания	1424980
N 05-13350/20 от 13.03.2020	ООО "Джонсон & Джонсон"	Дарзалекс, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные*	Силаг АГ	Швейцария	JJS2Z00
N 05-68814/20 от 23.11.2020	ЗАО "Фрезениус СП"	Баланс, раствор для перитонеального диализа [с глюкозой 1.5%, кальцием 1.25 ммоль/л] 5000 мл), пакеты пластиковые "Biofine" (2), коробки картонные*	Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ	Германия	B4LF032
N 05-68814/20 от 23.11.2020	ЗАО "Фрезениус СП"	МультиБик, раствор для гемофильтрации 4 ммоль/л 5 л, пакеты двухкамерные "Biofine" (2), коробки картонные/в комплекте с трубками соединительными/*	Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ	Германия	B4LI273
N 05-72156/20 от 07.12.2020	ООО "Эдвансд Трейдинг"	Екокс, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные	Маклеодз Фармасьютикалз Лтд	Индия	EED92001A
N 05-72156/20 от 07.12.2020	ООО "Эдвансд Трейдинг"	МАК-ПАС, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 600 мг/г (6.67 г), пакеты (25), коробки картонные*	Маклеодз Фармасьютикалз Лтд	Индия	FAW2003A
N 02-58957/20 от 06.10.2020	ООО "Новартис Фарма"	Ксолар, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мг, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 2 мл - 1 шт./*	Новартис Фарма Штейн АГ	Швейцария	SXR36
N 02-58957/20 от 06.10.2020	ООО "Новартис Фарма"	Иринэкс, раствор для подкожного введения 70 мг/мл 1 мл, шприцы (1), пачки картонные*	с.а. Алкон-Куврер н.в.	Бельгия	1119198
N 05-60631/19 от 02.12.2019	АО "Рош-Москва"	Роферон-А, раствор для подкожного введения 3 млн МЕ/0.5 мл, шприц-тюбики (1), пачки картонные*	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцария	В3078В03
N 05-60631/19 от 02.12.2019	АО "Рош-Москва"	Авастин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл, флаконы (1), пачки картонные	Рош Диагностикс ГмбХ	Германия	Н0215В19
N 05-60631/19 от 02.12.2019	АО "Рош-Москва"	ТЕЦЕНТРИК, концентрат для приготовления раствора для инфузий 60 мг/мл, флаконы (1), пачки картонные*	Рош Диагностикс ГмбХ	Германия	Н0178В02
N 05-60631/19 от 02.12.2019	АО "Рош-Москва"	Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с растворителем (флаконы) 20 мл/*	Дженентек Инк	США	N3923B01
N 05-60631/19 от 02.12.2019	АО "Рош-Москва"	Рекормон, раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 МЕ/0.3 мл, шприц-тюбики (6), пачки картонные	Рош Диагностикс ГмбХ	Германия	Н0915Н08
N 05-60631/19 от 02.12.2019	АО "Рош-Москва"	Роцефин, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 10 мл - 1 шт./	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцария	В4258В01
N 05-60631/19 от 02.12.2019	АО "Рош-Москва"	Тамифлю, капсулы 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд/Сенекси С.а.С.	Швейцария/Франция	F0249B04
N 05-60631/19 от 02.12.2019	АО "Рош-Москва"	Цимевен, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (1), пачки картонные	БиЭсПи Фармасьютикалз С.п.А./Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.	Италия/Швейцария	В8056В04
N 05-3906/20 от 27.01.2020	ООО "Эбботт Лэбораториз"	Маример, аэрозоль назальный 100 мл, баллоны (1), пачки картонные*	Лаборатории Жильбер	Франция	10004570
N 05-3906/20 от 27.01.2020	ООО "Эбботт Лэбораториз"	Клацид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг|5 мл 70.7 г, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте со шприцем дозировочным/	ЭббВи С.р.Л.	Италия	1120936
N 05-3906/20 от 27.01.2020	ООО "Эбботт Лэбораториз"	Изоптин СР 240, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 240 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные	Фамар А.В.Е.	Греция	10560РС
N 05-3906/20 от 27.01.2020	ООО "Эбботт Лэбораториз"	Феварин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные	Майлан Лэбораториз САС	Франция	711542
N 05-3906/20 от 27.01.2020	ООО "Эбботт Лэбораториз"	Дицетел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 20 шт., блистеры (1), пачки картонные	Майлан Лэбораториз САС	Франция	710254
N 05-3906/20 от 27.01.2020	ООО "Эбботт Лэбораториз"	Теветен плюс, таблетки покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг + 600 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные	Майлан Лэбораториз САС	Франция	710884
N 05-3906/20 от 27.01.2020	ООО "Эбботт Лэбораториз"	Бетасерк, таблетки 8 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные	Майлан Лэбораториз САС	Франция	711506
N 05-3906/20 от 27.01.2020	ООО "Эбботт Лэбораториз"	Креон 25000, капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД 20 шт., флаконы (1), пачки картонные	Эбботт Лэбораториз ГмбХ	Германия	58387

______________________________

* - по проверенным показателям