Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 59747.2-2021 (ИСО 11040-2:2011) "Шприцы предварительно наполненные. Часть 2. Уплотнители поршней для картриджей с лекарственными препаратами для местной анестезии, применяемыми в стоматологии" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2021 г. N 1432-ст)
- Приложение А (обязательное). Испытание на герметичность
Приложение А (обязательное). Испытание на герметичность
Приложение А
(обязательное)
Испытание на герметичность
А.1 Принцип действия
Набирают в картриджи воду, используя поршни с испытуемыми уплотнителями. С помощью соответствующего устройства прикладывают усилие к герметично закрытому картриджу на протяжении определенного интервала времени. Регистрируют любые признаки утечки.
Испытания на герметичность для укупорочных средств и уплотнителей поршней допускается комбинировать (см. ГОСТ Р 59747.3).
А.2 Аппаратура
А.2.1 Цилиндры картриджей по ГОСТ Р 59747.1.
А.2.2 Испытуемые уплотнители поршней.
А.2.3 Укупорочные средства в соответствии с ГОСТ Р 59747.3.
А.2.4 Соответствующее оборудование для наполнения картриджей водой.
А.2.6 Устройство, создающее давление, обеспечивающее приложение усилия (30 1) Н.
А.3 Проведение испытания
А.3.1 Отбирают 10 картриджей и заполняют их водой до вытеснения практически всего воздуха, используя поршни с испытуемыми уплотнениями.
Воду допускается заменять окрашенным раствором для улучшения визуального обнаружения утечки.
А.3.2 Помещают первый картридж,