Статья 15. Принятие подробных процедурных правил для совместных клинических оценок

Статья 15
Принятие подробных процедурных правил для совместных клинических оценок

1. Посредством имплементационных актов Европейская Комиссия принимает подробные процедурные правила в следующих областях:

(a) сотрудничество, в частности, путем обмена информацией, с Европейским агентством по лекарственным средствам, направленное на подготовку и обновление совместных клинических оценок лекарственных средств;

(b) сотрудничество, в частности, путем обмена информацией, с уполномоченными органами и экспертными группами по подготовке и обновлению совместных клинических оценок медицинских изделий и медицинских изделий для диагностики in vitro;

(c) взаимодействие, включая время его проведения, с Координационной группой, ее подгруппами и разработчиками медицинских технологий, пациентами, клиническими экспертами и другими соответствующими экспертами в ходе совместных клинических оценок и обновлений.

2. Имплементационные акты, указанные в параграфе 1 настоящей Статьи, должны быть приняты в соответствии с процедурой проверки, указанной в Статье 33(2).