Статья 28. Поддержка Координационной группы со стороны Европейской Комиссии

Статья 28
Поддержка Координационной группы со стороны Европейской Комиссии

Европейская Комиссия поддерживает работу Координационной группы и выступает в качестве ее секретариата. В частности, Европейская Комиссия:

(a) принимает в своих помещениях заседания Координационной группы и ее подгрупп;

(b) принимает решение о конфликте интересов в соответствии с требованиями, изложенными в Статье 5 и в общих процедурных правилах, которые должны быть приняты в соответствии с пунктом (a) Статьи 25(1);

(c) запрашивает досье у разработчика медицинской технологии в соответствии с положениями Статьи 10;

(d) контролирует процедуры совместных клинических оценок и информирует Координационную группу о возможных нарушениях;

(e) оказывает административную, техническую и IT-поддержку;

(f) создает и обслуживает IT-платформы в соответствии с положениями Статьи 30;

(g) публикует информацию и документы, включая годовые рабочие программы Координационной группы, годовые отчеты, краткие протоколы ее заседаний, а также отчеты и краткие отчеты о совместных клинических оценках, на IT-платформе в соответствии с положениями Статьи 30;

(h) содействует сотрудничеству, в частности, путем обмена информацией, с Европейским агентством по лекарственным средствам по совместной работе, указанной в настоящем Регламенте, связанной с лекарственными средствами, включая обмен конфиденциальной информацией;

(i) содействует сотрудничеству, в частности, путем обмена информацией, с экспертными группами и Координационной группой по медицинским изделиям по совместной работе, указанной в настоящем Регламенте, связанной с медицинскими изделиями и медицинскими изделиями для диагностики in vitro, включая обмен конфиденциальной информацией.