Статья 5. Прозрачность и конфликт интересов

Статья 5
Прозрачность и конфликт интересов

1. Координационная группа осуществляет свою деятельность независимо, беспристрастно и прозрачно.

2. Представители, назначенные в Координационную группу и ее подгруппы, а также пациенты, клинические эксперты и другие соответствующие эксперты, участвующие в любой совместной работе, не должны иметь никаких финансовых или иных интересов в промышленном секторе разработчиков медицинских технологий, которые могут повлиять на их независимость или беспристрастность.

3. Представители, назначенные в Координационную группу и ее подгруппы, должны сделать заявление о своих финансовых и иных интересах, а также должны обновлять его ежегодно и по мере необходимости. Они должны раскрывать другие ставшие им известными факты, которые при добросовестном подходе могут разумно предполагать наличие или могут способствовать возникновению конфликта интересов.

4. Представители, участвующие в заседаниях Координационной группы и ее подгрупп, перед каждым заседанием заявляют о любых интересах, которые могут рассматриваться как наносящие ущерб их независимости или беспристрастности в отношении вопросов повестки дня. Если Европейская Комиссия посчитает, что заявленная заинтересованность представляет собой конфликт интересов, соответствующий представитель не должен принимать участие в каких-либо обсуждениях или принятии решений или получать какую-либо информацию, касающуюся данного пункта повестки дня. Такие заявления представителей и решение Европейской Комиссии заносятся в краткий протокол заседания.

5. Пациенты, клинические эксперты и другие соответствующие эксперты должны заявлять о наличии любых финансовых и иных интересов, имеющих отношение к совместной работе, в которой они должны участвовать. Такие заявления и любые действия, предпринятые в результате, должны быть зафиксированы в кратком протоколе заседания и в документах, подготовленных по итогам соответствующей совместной работы.

6. На представителей, назначенных в Координационную группу и ее подгруппы, а также на пациентов, клинических экспертов и других соответствующих специалистов, участвующих в работе любой подгруппы, даже после прекращения исполнения ими своих обязанностей распространяется требование сохранения профессиональной тайны.

7. В целях имплементации положений настоящей Статьи Европейская Комиссия устанавливает правила в соответствии с пунктом (a) Статьи 25(1) и, в частности, правила для оценки конфликта интересов, указанных в параграфах 3, 4 и 5 настоящей Статьи, и определяет действия, которые должны быть предприняты в случае возникновения или возможности возникновения конфликта интересов.