Статья 29. Сеть заинтересованных сторон

Статья 29
Сеть заинтересованных сторон

1. Европейская Комиссия создает сеть заинтересованных сторон. Сеть заинтересованных сторон должна поддерживать работу Координационной группы и ее подгрупп по запросу.

2. Сеть заинтересованных сторон создается путем открытого объявления о приеме заявлений, адресованного всем соответствующим требованиям организациям заинтересованных сторон, в частности, ассоциациям пациентов, организациям потребителей, неправительственным организациям в области здравоохранения, разработчикам медицинских технологий и медицинским работникам. Критерии приемлемости должны быть изложены в открытом объявлении о приеме заявлений и должны включать:

(a) подтверждение текущего или планируемого участия в разработке HTA;

(b) профессиональную экспертизу, имеющую отношение к сети заинтересованных сторон;

(c) географический охват нескольких государств-членов ЕС;

(d) возможности коммуникации и распространения информации.

3. Организации, подавшие заявку на вступление в сеть заинтересованных сторон, должны заявить о своем членстве и источниках финансирования. Представители заинтересованных организаций, участвующих в деятельности сети заинтересованных сторон, должны заявить о любых финансовых или иных интересах в промышленном секторе разработчиков медицинских технологий, которые могут повлиять на их независимость или беспристрастность.

4. Список организаций заинтересованных сторон, включенных в сеть заинтересованных сторон, заявления указанных организаций об их членстве и источниках финансирования, а также заявления о заинтересованности представителей организаций заинтересованных сторон должны быть публично доступны на IT-платформе, указанной в Статье 30.

5. Координационная группа должна встречаться с сетью заинтересованных сторон не реже одного раза в год для того, чтобы:

(a) информировать заинтересованные стороны о совместной работе Координационной группы, включая ее основные результаты;

(b) обеспечивать обмен информацией.

6. Координационная группа может приглашать членов сети заинтересованных сторон присутствовать на своих заседаниях в качестве наблюдателей.