Статья 22. Выявление новых медицинских технологий

Статья 22
Выявление новых медицинских технологий

1. Координационная группа должна обеспечить подготовку отчетов о новых медицинских технологиях, которые, как ожидается, окажут значительное влияние на пациентов, общественное здоровье или системы здравоохранения. В указанных отчетах, в частности, должны быть рассмотрены предполагаемое клиническое воздействие и потенциальные организационные и финансовые последствия новых медицинских технологий для национальных систем здравоохранения.

2. Подготовка отчетов, указанных в параграфе 1, основывается на существующих научных отчетах или инициативах по новым медицинским технологиям и информации из соответствующих источников, включая:

(a) реестры клинических исследований и научные отчеты;

(b) Европейское агентство по лекарственным средствам в отношении предстоящих подач заявлений на получение разрешения на маркетинг лекарственных средств, указанных в Статье 7(1);

(c) Координационную группу по медицинским изделиям;

(d) разработчиков медицинских технологий по разрабатываемым ими медицинским технологиям;

(e) членов сети заинтересованных сторон, указанной в Статье 29.

3. Координационная группа может проводить консультации с организациями заинтересованных сторон, которые не являются членами сети заинтересованных сторон, указанной в Статье 29, и другими соответствующими экспертами по мере необходимости.