Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2021/2282 от 15 декабря 2021 г. об оценке медицинских технологий, а также об изменении Директивы 2011/24/ЕС
- Глава II. Совместная работа по оценке медицинских технологий на уровне Союза
- Раздел 2. Совместные научные консультации
- Статья 19. Одобрение документов, подготовленных по итогам совместных научных консультаций
Статья 19. Одобрение документов, подготовленных по итогам совместных научных консультаций
Статья 19
Одобрение документов, подготовленных по итогам совместных научных консультаций
1. Доработанный проект документа, подготовленного по итогам совместных научных консультаций, подлежит одобрению Координационной группой в сроки, установленные в соответствии с пунктом (f) Статьи 3(7).
2. Европейская Комиссия направляет документ, подготовленный по итогам совместных научных консультаций, запрашивающему разработчику медицинской технологии не позднее 10 рабочих дней после их завершения.
3. Координационная группа включает в свои ежегодные отчеты и на общедоступную веб-страницу IT-платформы, указанной в пункте (a) Статьи 30(1), обезличенную, агрегированную, неконфиденциальную краткую информацию о совместных научных консультациях, включая комментарии, полученные в ходе их подготовки.