Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Статья 20
Принятие подробных процедурных правил для совместных научных консультаций
1. После консультаций с Координационной группой Европейская Комиссия принимает имплементационные акты в целях установления подробных процедурных правил для:
(a) представления заявлений от разработчиков медицинских технологий;
(b) отбора и консультирования заинтересованных организаций и пациентов, клинических экспертов и других соответствующих специалистов в рамках совместных научных консультаций;
(c) сотрудничества, в частности, путем обмена информацией, с Европейским агентством по лекарственным средствам по совместным научным консультациям относительно лекарственных средств, когда разработчик медицинской технологии просит провести консультацию одновременно с процессом получения научных рекомендаций от Европейского агентства по лекарственным средствам;
(d) сотрудничества, в частности, путем обмена информацией, с экспертными группами по совместным научным консультациям по медицинским изделиям, когда разработчик медицинской технологии просит провести консультацию одновременно с консультацией указанных экспертных групп.
2. Имплементационные акты, указанные в параграфе 1 настоящей Статьи, должны быть приняты в соответствии с процедурой проверки, указанной в Статье 33(2).
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.