Глава III. Методы обнаружения липофильных токсинов

ГЛАВА III
МЕТОДЫ ОБНАРУЖЕНИЯ ЛИПОФИЛЬНЫХ ТОКСИНОВ

A. Эталонным методом для обнаружения морских токсинов, как указано в пунктах (c), (d) и (e) Главы V(2) Раздела VII Приложения III к Регламенту (ЕС) 853/2004, должен быть метод жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии/масс-спектрометрии эталонной лаборатории ЕС (EURL LC-MS/MS). Данный метод должен определять по крайней мере следующие соединения:

(a) токсины группы окадаиковой кислоты: OA, DTX1 и DTX2, включая их сложные эфиры (DTX3);

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

(c) токсины группы йессотоксинов: YTX, 45 OH YTX, homo YTX и 45 OH homo YTX;

(d) токсины группы азаспирацидов: АЗА 1, АЗА 2 и АЗА 3.

Если появляются новые аналоги вышеуказанных токсинов, для которых был установлен коэффициент эквивалентности токсичности (TEF), они должны быть включены в анализ.

Общая эквивалентность токсичности рассчитывается с использованием TEFs в соответствии с рекомендациями Европейского органа по безопасности пищевых продуктов (EFSA) в Журнале (2008) 589, 1-62 или любых обновленных рекомендациях EFSA.

B. Методы, отличные от указанных в Части А, такие как метод LC-MS, HPLC с соответствующим детектором, иммунологические и функциональные анализы, такие как анализ ингибирования фосфатазы, могут использоваться в качестве альтернативы или наряду с методом EURL LC-MS/MS при условии, что:

(a) отдельно и совместно они могут обнаруживать по крайней мере аналоги, указанные в Части А; при необходимости должны быть определены более подходящие критерии;

(b) они отвечают рабочим характеристикам метода, предусмотренным для метода EURL LC-MS/MS. Такие методы должны быть проверены внутри лаборатории и успешно протестированы в рамках признанной схемы квалификационного тестирования. Справочная лаборатория ЕС по мониторингу морских биотоксинов должна оказывать техническую поддержку в ходе межлабораторной валидации метода с целью обеспечения его формальной стандартизации;

(c) их применение обеспечивает эквивалентный уровень защиты здоровья населения.