Приложение N 25. Приказ о проведении оценки (документарной/выездной) соответствия лицензионным требованиям юридического лица, индивидуального предпринимателя

Приложение N 25
к приказу
N 987-п от 11.05.22
Министерства здравоохранения
Свердловской области

                        Герб Свердловской области

                   ПРАВИТЕЛЬСТВО СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

                      МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

                          СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

                                 ПРИКАЗ

от "__" _____________                                        N ________

                            г. Екатеринбург

        О проведении оценки (документарной/выездной) соответствия

       лицензионным требованиям юридического лица, индивидуального

                            предпринимателя

  1. Провести оценку соответствия  лицензионным требованиям  в  отношении

  _____________________________________________________________________

 (наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (последнее - при

наличии) индивидуального предпринимателя)

  2. Место нахождения: __________________________________________________

 (юридического лица (филиалов, представительств, обособленных структурных

      подразделений), места фактического осуществления деятельности

индивидуальным предпринимателем и (или) используемых ими производственных

                                объектов)

  3. Назначить  лицом (ами),  уполномоченным (и)  на  проведение   оценки

соответствия лицензионным требованиям:

  _____________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность должностного

   лица (должностных лиц), уполномоченного (ых) на проведение проверки)

  4. Привлечь к проведению оценки соответствия лицензионным требованиям в

качестве экспертов, представителей экспертных организаций следующих лиц:

  _____________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должности привлекаемых

     к проведению проверки экспертов и (или) наименование экспертной

    организации с указанием реквизитов свидетельства об аккредитации и

     наименования органа по аккредитации, выдавшего свидетельство об

                              аккредитации)

  5. Установить, что  настоящее  мероприятие  проводится  с  целью оценки

соответствия   сведений,  содержащихся  в  представленных   заявлениях  и

документах, сведениям  о  соискателе лицензии/лицензиате, содержащимся  в

едином  государственном  реестре  юридических лиц, едином государственном

реестре    индивидуальных   предпринимателей    и   других    федеральных

информационных  ресурсах, а  также   осуществления   оценки   возможности

выполнения  лицензионных   требований   при   осуществлении   медицинской

деятельности по заявлению ____________________________________________ от

__________________ N _____________.

  6. Задачами  настоящей оценки  соответствия  лицензионным   требованиям

являются:

     1) определение  соответствия сведений, содержащихся в представленных

заявлениях  и  документах, сведениям  о  соискателе  лицензии/лицензиате,

содержащимся в едином государственном  реестре  юридических  лиц,  едином

государственном   реестре    индивидуальных   предпринимателей  и  других

федеральных информационных ресурсах;

     2) определение  соответствия  лицензируемого  объекта  и  работников

лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности.

  7. Предметом настоящей  оценки  соответствия  лицензионным  требованиям

являются:

     1) сведения, содержащиеся в заявлении и документах юридического лица

или индивидуального предпринимателя  о  предоставлении лицензии, внесении

изменений в реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности,  а

также    данные   об   указанных   юридических   лицах  и  индивидуальных

предпринимателях,   содержащиеся   в   едином   государственном   реестре

юридических   лиц,   едином   государственном    реестре   индивидуальных

предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах;

     2) состояние  объектов, технических  средств, оборудования,  которые

предполагается использовать  соискателем  лицензии  или  лицензиатом  при

осуществлении  медицинской  деятельности,  и  наличие   необходимых   для

осуществления медицинской деятельности работников.

  8. Срок проведения оценки соответствия лицензионным требованиям: ______

рабочих дней.

     К проведению оценки приступить с "__"___________20___г,

     Оценку окончить не позднее "__"____________20___г.

  9. Правовые  основания   проведения  оценки  соответствия  лицензионным

требованиям:

     - Федеральный закон   от  04.05.2011  N 99-ФЗ    "О   лицензировании

отдельных видов деятельности";

     - Федеральный закон   от   21.11.2011  N 323-ФЗ  "Об  основах охраны

здоровья граждан в Российской Федерации";

     - постановление  Правительства  Свердловской  области  от 08.08.2012

N 865-ПП "Об  организации осуществления полномочий Российской Федерации в

сфере  охраны  здоровья  граждан, переданных в соответствии с Федеральным

законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об  основах  охраны  здоровья  граждан  в

Российской Федерации" органам государственной власти субъектов Российской

Федерации, на территории Свердловской области",

     - постановление    Правительства    РФ    от 01.06.2021    N 852  "О

лицензировании   медицинской   деятельности   (за  исключением  указанной

деятельности, осуществляемой   медицинскими   организациями   и   другими

организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории

инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу  некоторых

актов Правительства Российской Федерации".

  10. В процессе  оценки  соответствия  лицензионным требованиям провести

следующие   мероприятия,  необходимые   для   достижения  целей  и  задач

проведения  оценки (с  указанием  наименования  мероприятия и сроков  его

проведения).

     1) рассмотрение   представленных   документов   юридического   лица/

индивидуального предпринимателя:

     с "__" ______________ 20__ г. по "__" ______________ 20__ г.

     2) визуальный  осмотр  объекта   юридического   лица/индивидуального

предпринимателя с целью оценки соответствия его обязательным требованиям.

     с "__" ______________ 20__ г. по "__" ______________ 20__ г.

  11. Перечень    административных    регламентов    по    предоставлению

государственной услуги:

     Административный      регламент     предоставления     Министерством

здравоохранения     Свердловской     области    государственной    услуги

"Лицензирование  медицинской  деятельности  медицинских  организаций  (за

исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам

исполнительной власти)",  утвержденный  Указом  Губернатора  Свердловской

области от 02.09.2019 N 437-УГ.

  12. Перечень   документов,  представление  которых  юридическим  лицом,

индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения  елей  и  задач

проведения оценки соответствия лицензионным требованиям:

     - заявление  о  предоставлении лицензии (внесении изменений в реестр

лицензий);

     - документ,  подтверждающий   полномочия  руководителя   или   иного

уполномоченного представителя юридического  лица  (приказ,  распоряжение,

доверенность и др.);

     - документы, подтверждающие  наличие  зданий, строений, сооружений и

(или) помещений, принадлежащих  соискателю лицензии/лицензиату  на  праве

собственности  или  ином  законном  основании, необходимых для выполнения

заявленных работ (услуг) и отвечающих  санитарным  правилам, соответствие

которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;

     - документы,   подтверждающие   наличие   принадлежащих   соискателю

лицензии/лицензиату на праве собственности  или  ином законном основании,

предусматривающем  право  владения  и  пользования,  медицинских  изделий

(оборудование,   аппараты,   приборы,   инструменты),   необходимых   для

выполнения заявленных  работ  (услуг)  и  зарегистрированных  в  порядке,

предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны

здоровья граждан в Российской Федерации";

     - документы,  подтверждающие   наличие   заключивших  с  соискателем

лицензии/лицензиатом трудовые  договоры  работников, имеющих образование,

предусмотренное квалификационными  требованиями к медицинским работникам,

и пройденной аккредитации  специалиста  или  сертификата  специалиста  по

специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии

работ (услуг);

     - документы,  подтверждающие   наличие   заключивших  с  соискателем

лицензии/лицензиатом   трудовые   договоры   работников,   осуществляющих

техническое  обслуживание  медицинских  изделий  (оборудование, аппараты,

приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное  образование

и (или)  квалификацию,  либо  наличие  договора  с  организацией, имеющей

лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

     - документы,   подтверждающие   соответствие  структуры  и  штатного

расписания  соискателя  лицензии/лицензиата,  входящего в государственную

или    муниципальную    систему    здравоохранения,  общим   требованиям,

установленным для соответствующих медицинских организаций, в соответствии

с  пунктом 7 части 2 статьи 14  Федерального  закона "Об  основах  охраны

здоровья граждан в Российской Федерации";

     - сведения  о  размещении  в  единой  государственной информационной

системе в сфере здравоохранения сведений  о  медицинской  организации  (в

федеральном реестре медицинских организаций)  и  о работниках медицинской

организации (в федеральном регистре медицинских работников);

  13. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

_________________________________________________________________________

   (должность, фамилия, инициалы руководителя, заместителя руководителя

органа государственного контроля (надзора), издавшего приказ о проведении

                                 проверки)

______________________________

(подпись, заверенная печатью)

_________________________________________________________________________

     (фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность

    должностного лица, непосредственно подготовившего проект приказа,

          контактный телефон, электронный адрес (при наличии))