Приложение N 29. Оценочный лист, в соответствии с которым Министерством здравоохранения Свердловской области проводится оценка соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности

Приложение N 29
к приказу
N 987-п от 11.05.22
Министерства здравоохранения
Свердловской области

            Министерство здравоохранения Свердловской области

                            ОЦЕНОЧНЫЙ ЛИСТ,

   в соответствии с которым Министерством здравоохранения Свердловской

 области проводится оценка соответствия соискателя лицензии (лицензиата)

лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности

   1. Форма  проводимой  оценки  соответствия  соискателя   лицензии  или

лицензиата   лицензионным   требованиям,  регистрационный  номер  и  дата

регистрации  заявления  о  предоставлении  лицензии (внесении изменений в

реестр лицензий):

_________________________________________________________________________

     2. Полное  или  сокращенное наименование  и  организационно-правовая

форма   юридического   лица,  адрес  юридического   лица  (его  филиалов,

представительств,    обособленных    структурных   подразделений),   ОГРН

юридического  лица, фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального

предпринимателя, адрес  регистрации  по  месту жительства индивидуального

предпринимателя, ОГРНИП:

_________________________________________________________________________

     3. Адрес    (адреса)   и   (или)    другие    данные,    позволяющие

идентифицировать    место    (места)    осуществления    фармацевтической

деятельности:

_________________________________________________________________________

     4. Место   (места)  проведения  оценки   соответствия   лицензионным

требованиям с заполнением оценочного листа:

_________________________________________________________________________

     5. Должность, инициалы  и  фамилия  должностного  лица  Министерства

здравоохранения  Свердловской  области, проводящего  оценку  соответствия

лицензионным требованиям и заполняющего оценочный лист:

_________________________________________________________________________

     6. Список  контрольных   вопросов,  отражающих  список   контрольных

вопросов, ответы   на   которые  должны  свидетельствовать о соответствии

(несоответствии)  соискателя  лицензии   или   лицензиата,   лицензионным

требованиям

N	Список контрольных вопросов, отражающих содержание обязательных требований	Реквизиты нормативно-правовых актов с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования	Ответы на вопросы оценочного листа (да/нет)
I. Соответствие соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям в форме документарной оценки
1.	Соответствуют ли сведения о соискателе лицензии или лицензиате, указанные в заявлении, сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах?	часть 4 статьи 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
2.	Имеются ли у соискателя лицензии/лицензиата принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании здания, строения, сооружения и (или) помещения, необходимые для выполнения работ (услуг) права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним?	подпункт "б" пункта 7, подпункт "б" пункта 8 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности (далее - "Положение)"
3.	Имеется ли выданное в установленном порядке санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии или лицензиатом заявленных работ (услуг)?	подпункт "а" пункта 7 Положения
4.	Имеется ли у соискателя лицензии лицензия на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций)?	подпункт "в" пункта 7, подпункт "б" пункта 8 Положения
II. Соответствие соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям в форме выездной оценки
1.	Имеются ли у соискателя лицензии или лицензиата помещения, принадлежащие ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимые для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующие установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций)?	подпункт "а" пункта 5 Положения
2.	Соответствуют ли у соискателя лицензии или лицензиата помещения, принадлежащие ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимые для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций)?	подпункт "а" пункта 5 Положения
3.	Имеется ли у соискателя лицензии или лицензиата оборудование, принадлежащее ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимое для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующее установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций)?	подпункт "а" пункта 5 Положения
4.	Имеются ли у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет либо среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет, сертификат специалиста (за исключением медицинских организаций)?	подпункт "и" пункта 5 Положения
5.	Имеется ли у соискателя лицензии или лицензиата - индивидуального предпринимателя: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста?	подпункт "к" пункта 5 Положения
6.	Имеются ли у соискателя лицензии или лицензиата работники, заключившие с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, и имеющие: высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста?	подпункт "л" пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"
7	Имеются ли у соискателя лицензии или лицензиата работники, заключившие с ним трудовые договоры для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности?	подпункт "л" пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"

Установлено со ответствие/несоответствие  соискателя  лицензии/лицензиата

лицензионным требованиям, установленным  постановлением  Правительства РФ

от 22.12.2011 N 1081  "О  лицензировании  фармацевтической  деятельности"

(нужное подчеркнуть)

_____________________________________            ________________________

(должностное лицо, проводившее оценку                    (подпись)

соответствия и заполнившего оценочный

                лист)

Дата заполнения оценочного листа

"__"____________20__г.