Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 24 января 2022 г. N 111-п "Об организации лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции в лабораториях учреждений здравоохранения Свердловской области" (с изменениями и дополнениями) (документ не действует)

Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 24 января 2022 г. N 111-п
"Об организации лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции в лабораториях учреждений здравоохранения Свердловской области"

С изменениями и дополнениями от:

7 февраля, 10 марта 2022 г.

В целях организации лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции (далее - НКВИ) в клинико-диагностических и бактериологических лабораториях учреждений здравоохранения Свердловской области, исполнения временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению НКВИ (версия 14 от 27.12.2021) приказываю:

1. Утвердить перечень медицинских организаций и клинико-диагностических лабораторий, на базе которых организована лабораторная диагностика новой коронавирусной инфекции (приложение N 1).

2. Руководителям медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Свердловской области, на базе которых проводятся лабораторные исследования на НКВИ:

1) проводить исследования на НКВИ с соблюдением обязательных требований к инфекционной безопасности;

2) утвердить приказом перечень лиц, допущенных к проведению лабораторных исследований на НКВИ молекулярно-биологическим методом, перечень лиц, осуществляющих взятие и транспортировку проб биологического материала от пациентов, взяв информированное согласие у сотрудника на участие в данной работе;

3) принимать пробы биологического материала и осуществлять лабораторную диагностику НКВИ молекулярно-биологическим методом от медицинских организаций согласно приложению N 1 к настоящему приказу;

4) обеспечить срок выполнения лабораторного исследования на НКВИ не более 24 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его результата лицом, в отношении которого проведено исследование;

5) обеспечить оформление направлений на материал на проведение лабораторного обследования пациентов на НКВИ, на наличие антител к возбудителю НКВИ, на наличие антител после вакцинации против НКВИ в Единой государственной информационной системе здравоохранения Свердловской области с обязательным заполнением полей "Серия и номер документа, удостоверяющего личность", "СНИЛС", "Контактный телефон пациента" и "Статус пациента" по форме, установленной приказом Министерства здравоохранения Свердловской области и Территориального фонда обязательного медицинского страхования Свердловской области от 19.04.2019 N 759-п/149 "О введении единой формы электронного направления на госпитализацию в стационар (круглосуточный и дневной) или консультацию, проведение лабораторно-инструментальных исследований в амбулаторно-поликлинических условиях, выдаваемого медицинскими организациями Свердловской области" согласно приложению N 3 к настоящему приказу;

Информация об изменениях:

Подпункт 6 изменен. - Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 7 февраля 2022 г. N 208-п

См. предыдущую редакцию

6) обеспечить передачу данных о результатах обследования пациентов на НКВИ, на наличие антител к возбудителю НКВИ, на наличие антител после вакцинации против НКВИ в ФБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора. В случае согласия пациента - в бумажном варианте направления делать отметку о согласии пациента на передачу результатов обследования в ФБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора и на Единый портал государственных услуг;

Информация об изменениях:

Подпункт 7 изменен. - Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 7 февраля 2022 г. N 208-п

См. предыдущую редакцию

7) обеспечить исследование материала методом ПЦР и/или ИХА от следующих контингентов:

Приоритет 1-го уровня:

лица, прибывшие на территорию Российской Федерации с наличием симптомов инфекционного заболевания (или при появлении симптомов в течение периода медицинского наблюдения);

лица с диагнозом "внебольничная пневмония", "острая респираторная вирусная инфекция" и "грипп";

работники медицинских организаций, имеющие риск инфицирования при профессиональной деятельности при появлении симптомов, не исключающих НКВИ;

лица, при появлении респираторных симптомов, находящиеся в интернатах, детских домах, детских лагерях, пансионатах для пожилых и других стационарных организациях социального обслуживания, учреждениях уголовно-исполнительной системы.

Приоритет 2-го уровня:

лица старше 65-ти лет, обратившиеся за медицинской помощью с респираторными симптомами;

работники медицинских организаций, имеющие риск инфицирования при профессиональной деятельности (лабораторные исследования проводятся 1 раз в неделю до появления иммуноглобулина G);

работники стационарных организаций социального обслуживания

населения, учреждений уголовно-исполнительной системы при вахтовом методе работы до начала работы в организации с целью предупреждения заноса НКВИ;

лица, поступающие в стационар медицинских организаций для оказания медицинской помощи в экстренной или неотложной форме.

Приоритет 3-го уровня:

дети из организованных коллективов при возникновении 3-х и более случаев заболеваний, не исключающих НКВИ (обследуются как при вспышечной заболеваемости);

лица, поступающие в организации социального обслуживания детей и взрослых;

8) обеспечить забор проб биологического материала согласно приложению N 2 к настоящему приказу;

9) обеспечить заполнение двух экземпляров направления по установленной форме на материал от больных, доставляемый для проведения лабораторной диагностики НКВИ с обязательным заполнением данных о полисе обязательного медицинского страхования по форме согласно приложению N 3 к настоящему приказу;

10) обеспечить качественный забор материала для исследования, правильность и полноту заполнения данных в направлении;

11) в случае отсутствия расходных материалов, необходимых для выявления НКВИ, незамедлительно организовать закуп и поставку расходных материалов;

12) в период временного отсутствия расходных материалов незамедлительно информировать Министерство здравоохранения Свердловской области (главный внештатный специалист по клинической лабораторной диагностике Бейкин Яков Борисович, контактный телефон (343) 204-71-34, Дубовкина Арина Сергеевна, контактный телефон (343) 312-00-03, доб. 896) для решения вопроса о дальнейшей организации работы;

Информация об изменениях:

Подпункт 13 изменен. - Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 7 февраля 2022 г. N 208-п

См. предыдущую редакцию

13) обеспечить до 07:30 утра ежедневное внесение информации в отчетную форму, размещенную на портале ГАУ СО "Центр цифровой трансформации здравоохранения" в разделе "Мониторинг деятельности медицинских учреждений" согласно приложению N 5 к настоящему приказу, а также в ГАУЗ СО "Центр общественного здоровья и медицинской профилактики" на электронную почту prof-kor@mail.ru;

14) в день госпитализации при наличии медицинских показаний обеспечить проведение тестирования пациентов на наличие НКВИ (допускается использование экспресс-тестов);

15) подтвержденным случаем НКВИ считать случай с лабораторным подтверждением любым из методов, определяющих антиген возбудителя, с использованием диагностических препаратов и тест-систем, зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Информация об изменениях:

Приказ дополнен пунктом 2-1. - Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 7 февраля 2022 г. N 208-п

2-1. Руководителям медицинских организаций, подведомственных Министерству здравоохранения Свердловской области:

1) обеспечить оформление направлений на материал на проведение лабораторного обследования пациентов на НКВИ, на наличие антител к возбудителю НКВИ, на наличие антител после вакцинации против НКВИ с обязательным заполнением полей "Серия и номер документа, удостоверяющего личность", "СНИЛС", "Контактный телефон пациента" и "Статус пациента" по форме согласно приложению N 3 к настоящему приказу;

2) учитывать положительные результаты ИХА тестирования только в случае проведения тестирования сотрудником медицинской организации.

3. Рекомендовать руководителям ООО "Европейский медицинский центр "УГМК-Здоровье", ООО "ИНВИТРО-Урал", ООО "Ситилаб-Урал", ООО "Кволити Мед", ООО НПФ "Хеликс", филиала ФГБУ "НМИЦ ФПИ" Минздрава России, ФГБУЗ "ЦМСЧ N 91" ФМБА России, ЧУЗ "Клиническая больница РЖД-Медицина" города Екатеринбурга", ФГБУЗ "ЦМСЧ N 31" ФМБА России, ООО "Уральский Инновационный Центр Экспертиз", ООО "Лаборатория Гемотест", ООО "Уральский клинический лечебно-реабилитационный центр им. В.В. Тетюхина":

1) проводить исследования на НКВИ с соблюдением обязательных требований к инфекционной безопасности;

2) утвердить приказом перечень лиц, допущенных к проведению лабораторных исследований на НКВИ молекулярно-биологическим методом, перечень лиц, осуществляющих взятие и транспортировку проб биологического материала от пациентов, взяв информированное согласие у сотрудника на участие в данной работе;

3) организовать прием проб биологического материала и лабораторную диагностику НКВИ молекулярно-биологическим методом от медицинских организаций согласно приложению N 1 к настоящему приказу;

Информация об изменениях:

Подпункт 4 изменен. - Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 7 февраля 2022 г. N 208-п

См. предыдущую редакцию

4) организовать ежедневное до 07:30 утра внесение информации в отчетную форму, размещенную на портале ГАУ СО "Центр цифровой трансформации здравоохранения" в разделе "Мониторинг деятельности медицинских учреждений" согласно приложению N 5 к настоящему приказу, а также в ГАУЗ СО "Центр общественного здоровья и медицинской профилактики" на электронную почту prof-kor@mail.ru;

5) подтвержденным случаем НКВИ считать случай с лабораторным подтверждением любым из методов, определяющих антиген возбудителя, с использованием диагностических препаратов и тест-систем, зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации;

Информация об изменениях:

Подпункт 6 изменен. - Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 7 февраля 2022 г. N 208-п

См. предыдущую редакцию

6) обеспечить исследование материала методом ПЦР и/или ИХА от следующих контингентов:

Приоритет 1-го уровня:

лица, прибывшие на территорию Российской Федерации с наличием симптомов инфекционного заболевания (или при появлении симптомов в течение периода медицинского наблюдения);

лица с диагнозом "внебольничная пневмония", "острая респираторная вирусная инфекция" и "грипп";

работники медицинских организаций, имеющие риск инфицирования при профессиональной деятельности при появлении симптомов, не исключающих НКВИ;

лица, при появлении респираторных симптомов, находящиеся в интернатах, детских домах, детских лагерях, пансионатах для пожилых и других стационарных организациях социального обслуживания, учреждениях уголовно-исполнительной системы.

Приоритет 2-го уровня:

лица старше 65-ти лет, обратившиеся за медицинской помощью с респираторными симптомами;

работники медицинских организаций, имеющие риск инфицирования при профессиональной деятельности (лабораторные исследования проводятся 1 раз в неделю до появления иммуноглобулина G);

работники стационарных организаций социального обслуживания населения, учреждений уголовно-исполнительной системы при вахтовом методе работы до начала работы в организации с целью предупреждения заноса НКВИ;

лица, поступающие в стационар медицинских организаций для оказания медицинской помощи в экстренной или неотложной форме.

Приоритет 3-го уровня:

дети из организованных коллективов при возникновении 3-х и более случаев заболеваний, не исключающих НКВИ (обследуются как при вспышечной заболеваемости);

лица, поступающие в организации социального обслуживания детей и взрослых;

7) обеспечить срок выполнения лабораторного исследования на НКВИ не более 24 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его результата лицом, в отношении которого проведено исследование;

8) направить в адрес ГАУЗ СО "Центр общественного здоровья и медицинской профилактики" контактные данные сотрудника, ответственного за передачу данных о лабораторных исследованиях на НКВИ в рамках обязательного медицинского страхования;

9) обеспечить проведение ИФА-диагностики подлежащего контингента на базе медицинской организации в случае наличия ИФА-лаборатории, имеющей санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с возбудителями инфекционных болезней человека III - IV группы патогенности;

10) руководствоваться приложением N 1 к настоящему приказу при отсутствии в медицинской организации ИФА-лаборатории, имеющей санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с возбудителями инфекционных болезней человека III - IV группы патогенности.

4. Главному внештатному специалисту по клинической лабораторной диагностике Министерства здравоохранения Свердловской области Я.Б. Бейкину:

1) осуществлять организационно-методическое руководство работой клинико-диагностических лабораторий по лабораторной диагностике НКВИ молекулярно-биологическим методом;

2) направлять по электронной почте: a.dubovkina@egov66.ru информацию о потребности в реагентах и расходных материалах для диагностики НКВИ в медицинских организациях, подведомственных Министерству здравоохранения Свердловской области, участвующих в проведении лабораторной диагностики.

5. И.о. главного врача ГАУЗ СО "Центр общественного здоровья и медицинской профилактики" А.Н. Харитонову:

1) организовать и обеспечить ежедневный свод информации о проведении лабораторной диагностики НКВИ согласно приложению N 5 к настоящему приказу;

2) обеспечить ежедневное предоставление сводного отчета по лабораторной диагностике НКВИ по электронной почте: a.dubovkina@egov66.ru.

6. Главным врачам ГБУЗ СО "Станция скорой медицинской помощи имени В.Ф. Капиноса город Екатеринбург", ГБУЗ СО "Серовская городская станция скорой медицинской помощи", ГАУЗ СО "Ревдинская станция скорой медицинской помощи", ГБУЗ СО "Алапаевская станция скорой медицинской помощи", ГАУЗ СО "Городская станция скорой медицинской помощи город Каменск-Уральский", ГБУЗ СО "Городская станция скорой медицинской помощи город Нижний Тагил", ГАУЗ СО "Станция скорой медицинской помощи город Асбест", ГАУЗ СО "Станция скорой медицинской помощи город Первоуральск":

1) организовать и проводить транспортировку биологического материала, отобранного у лиц с признаками инфекционного заболевания, не исключающего НКВИ в соответствии с маршрутизацией согласно приложению N 6 к настоящему приказу;

2) проводить этиологическую диагностику у пациентов с подозрением на НКВИ согласно приложению N 7 к настоящему приказу.

7. Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 27.03.2020 N 491-п "Об организации лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции в лабораториях учреждений здравоохранения Свердловской области", с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Свердловской области от 01.04.2020 N 517-п, от 15.04.2020 N 610-п, от 21.04.2020 N 662-п, от 24.04.2020 N 693-п, от 30.04.2020 N 768-п, от 13.05.2020 N 819-п, от 29.05.2020 N 950-п, от 04.06.2020 N 1007-п, от 08.06.2020 N 1021-п, от 25.06.2020 N 1128-п, от 02.07.2020 N 1168-п, от 09.07.2020 N 1209-п, от 15.07.2020 N 1260-п, от 29.07.2020 N 1342-п, от 11.08.2020 N 1430-п, от 20.08.2020 N 1472-п, от 12.10.2020 N 1793-п, от 19.10.2020 N 1861-п, от 27.10.2020 N 1947-п, от 03.12.2020 N 2230-п, от 13.01.2021 N 32-п, от 19.02.2021 N 305-п, от 31.05.2021 N 1143-п, от 02.07.2021 N 1465-п, от 18.10.2021 N 2396-п, от 23.11.2021 N 3675-п признать утратившим силу.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Номер названного приказа Министерства здравоохранения Свердловской области от 23.11.2021 следует читать как "N 2675-п"

8. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Заместителя Министра здравоохранения Свердловской области Е.В. Ютяеву.

Министр

А.А. Карлов