Приложение 4. Диагностические препараты и тест-системы, используемые при проведении лабораторной диагностики холеры

Приложение 4
к МУК 4.2.3746-22

Диагностические препараты и тест-системы, используемые при проведении лабораторной диагностики холеры*

N п/п	Диагностические препараты, тест-системы, биологические препараты	Территориальный уровень		Региональный уровень	Федеральный уровень
		МО, ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора и их филиалы*	ФБУЗ Центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора**	Центры индикации ***	Референс-центр***	Центры верификации***
1	2	4#	5
1	Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие холерные адсорбированные лошадиные, лиофилизат для диагностических целей	+*	+
2	Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие холерные О139 адсорбированные кроличьи, лиофилизат для диагностических целей	+*	+
3	Сыворотки диагностические холерные Огава и Инаба адсорбированные сухие для реакции агглютинации (РА)	+	+
4	Сыворотка диагностическая холерная О1 адсорбированная сухая для реакции агглютинации (РА)	+	+
5	Сыворотка диагностическая холерная RО адсорбированная сухая для реакции агглютинации (РА)	+	+
6	Сыворотка диагностическая холерная не О1 группы О139 адсорбированная кроличья для реакции агглютинации (РА) на стекле, лиофилизат для диагностических целей	-	+
7	Набор реагентов для серологической идентификации V. cholerae О1 и О139 (in vitro) методом РА	+	+
8	Бактериофаги диагностические холерные	-	+
9	Набор реагентов для быстрой идентификации возбудителя холеры О1 серогруппы	-	+
10	Набор реагентов для быстрой идентификации токсигенных штаммов возбудителя холеры "Тест-полоска V. cholerae tox+"	-	+
11	Набор реагентов для определения антигена вибриона холеры методом иммунохроматографии	-	+
12	Набор реагентов тест-система иммуноферментная для выявления холерного вибриона	-	+
13	Тест-система иммуноферментная для определения продукции холерного токсина	-	+
14	Микротест-система для ускоренного определения групп вибрионов по Хейбергу	-	+
15	Микротест-система для биохимической идентификации вибрионов	-	+
16	Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов (СИБ)	-	+
17	Набор для идентификации Enterobacteriaceae и других неприхотливых грамотрицательных палочек	-	+
18	Комплемент сухой	-	+
19	Эритроциты барана (свежие или консервированные)	-	+
20	Набор реагентов для выявления ДНК и идентификации Vibrio cholerae методом полимеразной цепной реакции	-	+
21	Набор реагентов для выявления и ускоренной идентификации ДНК Vibrio cholerae методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов	-	+
22	Набор реагентов ингибитора посторонней микрофлоры	+	+
23	Набор реагентов для идентификации токсигенных штаммов Vibrio cholerae О1 классического и эльтор биоваров, дифференциации эльтор вибрионов на типичные и измененные методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов	-	+
24	Тест-система для определения бактериальной цитохромоксидазы	+	+
25	Реагенты и диски для определения чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препарата in vitro	-	+
Примечания: +* - при наличии люминесцентного микроскопа; * - лаборатории, имеющие разрешение на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей III-IV групп патогенности (опасности); ** - лаборатории, имеющие разрешение на работу с микроорганизмами II-IV групп патогенности (опасности); *** - лаборатории, имеющие разрешение на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей I-II групп патогенности (опасности).

______________________________

* Примечание. Допускается использование диагностических препаратов и тест-систем с аналогичными или лучшими характеристиками.