Приложение
к Положению о межведомственной комиссии
по формированию перечня видов медицинских
изделий, подлежащих обращению в
соответствии с Особенностями обращения,
включая особенности государственной
регистрации, медицинских изделий в случае их
дефектуры или риска возникновения дефектуры
в связи с введением в отношении Российской
Федерации ограничительных мер
экономического характера, утвержденными
постановлением Правительства Российской
Федерации от 1 апреля 2022 г. N 552,
утвержденному приказом Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 19.05.2022 г. N 4282
Рекомендуемый образец
|
В межведомственную комиссию по формированию перечня видов медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с Особенностями обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 г. N 552 |
ПРЕДЛОЖЕНИЕ
о включении (об исключении) вида медицинского изделия в перечень видов медицинского изделия
N |
|
Сведения, представляемые заявителем |
1 |
Предлагаемое действие |
Включение в перечень видов медицинских изделий Исключение из перечня видов медицинских изделий |
2 |
Вид медицинского изделия |
|
3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем (изготовителем) в соответствии с технической и (или) эксплуатационной документацией |
|
4 |
В отношении производителя (изготовителя) медицинского изделия: |
|
4.1 |
Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица, или фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя |
|
4.2 |
Сокращенное наименование юридического лица (при наличии) |
|
4.3 |
Адрес юридического лица, в пределах места нахождения юридического лица, адрес регистрации индивидуального предпринимателя по месту жительства (по месту пребывания) индивидуального предпринимателя |
|
4.4 |
Контактные номера телефонов |
|
4.5 |
Адрес электронной почты юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|
5 |
В отношении заявителя: |
|
5.1 |
Вид заявителя |
Производитель (изготовитель) медицинского изделия Уполномоченный представитель производителя (изготовителя) медицинского изделия Лицо, осуществляющее ввоз медицинского изделия в Российскую Федерацию в целях его государственной регистрации |
5.2 |
Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица, или фамилия, имя и отчество (при наличии), индивидуального предпринимателя |
|
5.3 |
Сокращенное наименование юридического лица (при наличии) |
|
5.4 |
Идентификационный номер налогоплательщика |
|
5.5 |
Адрес юридического лица, в пределах места нахождения юридического лица, адрес регистрации индивидуального предпринимателя по месту жительства (по месту пребывания) индивидуального предпринимателя |
|
5.6 |
Контактные номера телефонов |
|
5.7 |
Адрес электронной почты юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|
6 |
Место производства медицинского изделия (производственная площадка) |
|
7 |
Сведения о розничной цене единицы медицинского изделия |
|
8 |
Планируемые объемы производства |
|
9 |
Фамилия, имя, отчество (при наличии) ответственного лица и его контактные данные |
|
Гарантирую достоверность и полноту информации, содержащейся в предложении | ||
Дата подачи предложения |
|
|
Фамилия, имя, отчество (при наличии) и должность руководителя |
|
|
Подпись, печать заявителя (при наличии) |
|