Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 февраля 2022 г. N 46н
"Об утверждении Положения об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядка направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), типовой формы протокола клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации"
Настоящий документ прекратил действие с 1 сентября 2023 г. в связи с истечением срока
В соответствии с частью 5 статьи 36.1 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2021, N 27, ст. 5159) приказываю:
1. Утвердить:
Положение об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядок направления пациентов для оказания такой медицинской помощи) согласно приложению N 1;
типовую форму протокола клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации согласно приложению N 2.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июля 2015 г. N 433н "Об утверждении Положения об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе Порядка направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), типовой формы протокола клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 июля 2015 г., регистрационный N 38264).
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2022 года и действует до 1 сентября 2023 года.
Министр |
М.А. Мурашко |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 27 мая 2022 г.
Регистрационный N 68607
Минздрав обновил порядок клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, оказания медпомощи в рамках клинической апробации, а также типовую форму протокола.
Помимо прочего уточнено, что входит в экспертную оценку протокола. Установлено, что во время клинической апробации невозможно проведение клинических исследований лекарственных препаратов и клинических испытаний медизделий.
Прежний порядок признается утратившим силу.
Приказ вступает в силу с 1 сентября 2022 г. и действует до 1 сентября 2023 г.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 февраля 2022 г. N 46н "Об утверждении Положения об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядка направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), типовой формы протокола клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 27 мая 2022 г.
Регистрационный N 68607
Вступает в силу с 1 сентября 2022 г. и действует до 1 сентября 2023 г.
Опубликование:
официальный интернет-портал правовой информации (pravo.gov.ru) 27 мая 2022 г. N 0001202205270029
Настоящий документ прекратил действие с 1 сентября 2023 г. в связи с истечением срока