Приложение N 1
к Положению об организации
клинической апробации методов
профилактики, диагностики,
лечения и реабилитации и оказания
медицинской помощи в рамках
клинической апробации методов
профилактики, диагностики, лечения
и реабилитации (в том числе порядка
направления пациентов для оказания
такой медицинской помощи),
утвержденному приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 2 февраля 2022 г. N 46н
Рекомендуемый образец
Алгоритм оценки клинико-экономической эффективности прошедших клиническую апробацию методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации
I. Результаты количественной оценки эффективности метода профилактики, диагностики, лечения и реабилитации
п/п N |
Наименования показателя оценки эффективности* |
Оценка степени достижения целевого результата |
Достижение целевого результата (в процентах) |
Оценка в баллах |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
высокая |
Целевой результат полностью достигнут |
75 - 100% |
2 |
|
средняя |
Целевой результат частично достигнут |
65 - 74% |
1 |
|
низкая |
Целевой результат не достигнут |
< 65% |
0 |
Итого: средняя оценка эффективности (соотношение суммы баллов по каждому показателю эффективности к количеству критериев) |
------------------------------
* Высокая эффективность - клиническая апробация рекомендована к тиражированию;
Средняя эффективность - клиническая апробация нуждается в доработке, не рекомендована к тиражированию;
Низкая эффективность - клиническая апробация не рекомендована к тиражированию.
------------------------------
II. Количественная оценка дополнительной ценности прошедшего клиническую апробацию метода профилактики, диагностики, лечения и реабилитации
п/п N |
Наименования критерия дополнительной ценности* |
Результат количественной оценки критерия дополнительной ценности |
Шкала оценки (баллы) |
|
Высокая |
Имеет существенные клинические преимущества над методом сравнения |
+ 2 |
|
Средняя |
Имеет незначительные клинические преимущества над методом сравнения |
+ 1 |
|
Низкая |
Не имеет клинических преимуществ над методом сравнения |
0 |
Итого: средняя оценка дополнительной ценности (соотношение суммы баллов по каждому критерию дополнительной ценности к количеству критериев) |
------------------------------
* Высокая эффективность - клиническая апробация рекомендована к тиражированию;
Средняя эффективность - клиническая апробация нуждается в доработке, не рекомендована к тиражированию;
Низкая эффективность - клиническая апробация не рекомендована к тиражированию.
------------------------------
III. Результаты количественной оценки безопасности применения метода профилактики, диагностики, лечения и реабилитации
Оценка уровня безопасности метода |
Число случаев осложнения (в процентах) |
Оценка в баллах |
Прогнозируемые осложнения отсутствуют |
0 |
2 |
Незначительное число прогнозируемых осложнений |
< 15% |
1 |
Значительное число прогнозируемых осложнений |
15% |
0 |
Непрогнозируемые тяжелые осложнения, угрожающие жизни и здоровью пациентов |
Наличие |
-2 |
IV. Результаты клинико-экономической оценки метода профилактики, диагностики, лечения и реабилитации
Критерии оценки |
Результат оценки |
В процентном соотношении |
Оценка в баллах |
Сравнение средних объемов финансовых затрат на 1 случай оказания медицинской помощи с применением метода и уже применяющимся в клинической практике методом при оказании медицинской помощи |
Применение метода приводит к существенному снижению объема финансовых затрат на оказание медицинской помощи 1 пациенту |
40% |
3 |
Применение метода приводит к среднему снижению объема финансовых затрат на оказание медицинской помощи 1 пациенту |
15% - 39% |
2 |
|
Применение метода приводит к незначительному снижению объема финансовых затрат на оказание медицинской помощи 1 пациенту |
1% - 14% |
1 |
|
Применение метода не требует увеличения объема финансовых затрат на оказание медицинской помощи 1 пациенту |
0% |
0 |
|
Применение метода приводит к увеличению объема финансовых затрат на оказание медицинской помощи 1 пациенту |
1% - 10% |
- 1 |
|
Применение метода приводит к существенному увеличению объема финансовых затрат на оказание медицинской помощи 1 пациенту |
10% и выше |
-2 |