Письмо Министерства здравоохранения РФ от 25 февраля 2022 г. N 25-6/И/2-3009 О перечне серий иммунобиологических лекарственных препаратов, согласованном с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, срок годности которых продлевается

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 25 февраля 2022 г. N 25-6/И/2-3009

ГАРАНТ:

См. справку "Коронавирус COVID-19"

Министерство здравоохранения Российской Федерации, в дополнение к письмам от 19.01.2022 N 25-0/И/2-621, от 27.01.2022 N 25-6/И/2-1091, от 04.02.2022 N 25-6/И/2-1599, от 17.02.2022 N 25-6/И/2-2420 сообщает.

Решением Минздрава России от 30 декабря 2021 г. утверждено следующее увеличение сроков годности для лекарственного препарата "Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2":

- производственная площадка АО "ГЕНЕРИУМ", флаконы, замороженный препарат, по 3,0 мл (5 доз) препарата - с 6 до 9 месяцев;

- производственная площадка ЗАО "БИОКАД", флаконы, замороженный препарат, по 3,0 мл (5 доз) препарата - с 6 до 12 месяцев;

- производственная площадка ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" ампулы по 0,5 мл (1 доза) или по 1,0 мл (2 дозы), замороженная форма с 6 до 9 месяцев, жидкая форма - с 2 до 6 месяцев.

Также Минздравом России 25.01.2022 утверждено изменение срока годности для следующей производственной площадки:

- Производственная площадка АО "Биннофарм" - замороженная форма с 6 до 12 месяцев.

Дополнительно информируем, что Минздравом России 31.01.2022 утверждено внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на лекарственный препарат "Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2":

- производственная площадка ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) - замороженный препарат с 6 до 12 месяцев;

- производственная площадка ЗАО "БИОКАД" - замороженный препарат с 6 до 12 месяцев;

- производственная площадка АО "ГЕНЕРИУМ" - замороженный препарат с 6 до 9 месяцев;

- производственная площадка ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" замороженный препарат с 6 до 9 месяцев;

- производственная площадка ООО "БиоИнтегратор" - жидкий препарат с 2 до 6 месяцев.

ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России по состоянию на 15.02.2022 подготовлен дополнительный перечень серий иммунобиологических лекарственных препаратов (прилагается), согласованный с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, срок годности которых продлевается.

При получении дополнительной информации от держателей (владельцев) регистрационных удостоверений на иммунобиологические лекарственные препараты, указанный перечень может быть актуализирован.

В федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в настоящее время вносятся сведения о вновь установленных сроках годности серий иммунобиологических лекарственных препаратов.

Дополнительно информируем о необходимости приоритезации применения вакцин с учётом более раннего истечения срока годности.

Приложение: Приложение на 2 л.

С.В. Глаголев