Приказ Министерства здравоохранения Самарской области от 8 июня 2022 г. N 11-н "Об утверждении форм документов, используемых при лицензировании медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"

Приказ Министерства здравоохранения Самарской области от 8 июня 2022 г. N 11-н
"Об утверждении форм документов, используемых при лицензировании медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"

В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности", статьей 15 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений", постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", Положением о министерстве здравоохранения Самарской области, утвержденным постановлением Правительства Самарской области от 22.06.2012 N 290, приказываю:

1. Утвердить следующие формы документов, используемых при лицензировании медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими и иными организациями (за исключением организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, а также за исключением медицинской деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), индивидуальными предпринимателями (за исключением медицинской деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи), иностранными юридическими лицами - участниками проекта международного медицинского кластера, фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями, за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти; индивидуальными предпринимателями; иностранными юридическими лицами - участниками проекта международного медицинского кластера; деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в части осуществления деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, осуществляемой организациями, за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти; деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня, предусматривающей их приобретение, хранение и использование в медицинских целях, осуществляемой иностранными юридическими лицами - участниками проекта международного медицинского кластера:

заявление о предоставлении лицензии (внесении изменений в реестр лицензий) на осуществление медицинской деятельности (приложение 1 к настоящему приказу);

заявление о предоставлении лицензии (внесении изменений в реестр лицензий) на осуществление фармацевтической деятельности (приложение 2 к настоящему приказу);

заявление о предоставлении лицензии (внесении изменений в реестр лицензий) на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (приложение 3 к настоящему приказу);

заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии (приложение 4 к настоящему приказу);

заявление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах (приложение 5 к настоящему приказу);

заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности (приложение 6 к настоящему приказу);

уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) предоставления документов (приложение 7 к настоящему приказу);

уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии (внесении изменений в реестр лицензий) (приложение 8 к настоящему приказу);

уведомление о предоставлении лицензии (внесении изменений в реестр лицензий) (приложение 9 к настоящему приказу);

уведомление об отказе в предоставлении лицензии (внесении изменений в реестр лицензий) (приложение 10 к настоящему приказу);

акт оценки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям (приложение 11 к настоящему приказу);

оценочный лист, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (приложение 12 к настоящему приказу);

оценочный лист, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (приложение 13 к настоящему приказу);

оценочный лист, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности (приложение 14 к настоящему приказу);

дополнения к заявлению о предоставлении лицензии (внесении изменений в реестр лицензий) (приложение 15 к настоящему приказу).

2. Признать утратившими силу следующие приказы министерства здравоохранения Самарской области:

от 13.08.2012 N 135 "Об утверждении форм документов, используемых при лицензировании медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений",

от 23.06.2016 N 16-н "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Самарской области от 13.08.2012 N 135 "Об утверждении форм документов, используемых при лицензировании медицинской деятельности, фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений".

3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на департамент информатизации, организационной деятельности и лицензирования министерства здравоохранения Самарской области (Золотарева).

4. Опубликовать настоящий приказ на официальном сайте Правительства Самарской области в информационно-телекоммуникационной сети Интернет, в средствах массовой информации.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.

Министр здравоохранения Самарской области

А.С. Бенян