Приложение N 1. Положение об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, антиретровирусными препаратами для медицинского применения на территории Свердловской области и ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека в Свердловской области

Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения Свердловской области
от 24 декабря 2019 г. N 2580-п

Положение
об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, антиретровирусными препаратами для медицинского применения на территории Свердловской области и ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека в Свердловской области

1. Настоящее Положение устанавливает порядок организации на территории Свердловской области обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее соответственно - больные, лекарственные препараты).

2. Министерство здравоохранения Свердловской области в течение 5 рабочих дней со дня получения извещения о поставке лекарственных препаратов и акта приема-передачи, предусмотренных пунктом 11 Положения об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 28.12.2016 N 1512 "Об утверждении положения об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения и положения об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными препаратами для медицинского применения" (далее - Положение, утвержденное постановлением N 1512), подписывает и заверяет печатью оба экземпляра извещения о поставке лекарственных препаратов и оба экземпляра акта приема-передачи, после чего возвращает в Министерство здравоохранения Российской Федерации один экземпляр указанного извещения и один экземпляр указанного акта приема-передачи.

3. Министерство здравоохранения Свердловской области на основании акта приема-передачи принимает на учет лекарственные препараты и в течение 5 рабочих дней со дня получения указанного акта приема-передачи издает соответствующие распорядительные акты о передаче лекарственных препаратов уполномоченной организации-получателю, с указанием номенклатуры, количества и стоимости лекарственных препаратов.

4. Организация-получатель в течение 2 рабочих дней со дня получения документов, подтверждающих передачу ей лекарственных препаратов, принимает лекарственные препараты на учет, обеспечивает их сохранность и целевое использование.

5. В соответствии с Положением, утвержденным постановлением N 1512, передача лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации и Федеральным медико-биологическим агентством осуществляется на основании соответствующего распорядительного акта уполномоченного органа или Федерального медико-биологического агентства о передаче лекарственных препаратов, извещения о поставке лекарственных препаратов и акта приема-передачи. Министерство здравоохранения Российской Федерации уведомляется о передаче лекарственных препаратов в 10-дневный срок после подписания акта приема-передачи соответствующим уполномоченным органом и Федеральным медико-биологическим агентством.

6. В соответствии с Положением, утвержденным постановлением N 1512, право больного на обеспечение лекарственными препаратами возникает со дня включения его в федеральный или региональный сегменты Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека.

7. Ведение регионального сегмента Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека в Свердловской области осуществляется уполномоченным учреждением здравоохранения ГБУЗ СО "Свердловский областной центр профилактики и борьбы со СПИД" (далее - ГБУЗ СО "ОЦ СПИД").

8. Дата включения больного в указанные сегменты Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, фиксируется в медицинской карте амбулаторного больного или истории развития ребенка лечащим врачом учреждения здравоохранения Свердловской области, где наблюдается пациент в соответствии с электронной амбулаторной картой в информационной системе "Клиника".

9. Назначение и отпуск больному (его законному представителю) лекарственных препаратов осуществляется в срок, не превышающий 20 рабочих дней со дня включения больного в региональный сегмент Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека.

10. Все первичные назначения, утяжеление стадий заболевания и смены схем антиретровирусной терапии проводятся комиссионно с участием заведующих подразделений ГБУЗ СО "ОЦ СПИД", через врачебную комиссию с использованием информационных систем "Клиника" и "Аптека" ГБУЗ СО "ОЦ СПИД".

11. Обеспечение лекарственными препаратами больных ВИЧ-инфекцией осуществляется в учреждении здравоохранения Свердловской области, где они наблюдаются (ГБУЗ СО "ОЦ СПИД", кабинеты инфекционных заболеваний (далее КИЗ), клинико-диагностические кабинеты (далее КДК) учреждений здравоохранения Свердловской области) с учетом стандартов медицинской помощи, клинических рекомендаций и средней курсовой дозы лекарственных препаратов и оформлением листов назначения и выдачи в учреждении здравоохранения с использованием информационных систем "Клиника" и "Аптека". Пациенту выдается корешок листа назначений с правилами приема препаратов (приложение N 4 к настоящему приказу).

12. Ведение электронной и амбулаторной карты пациента осуществляется в соответствии с требованиями приказа Минздрава Российской Федерации от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков их заполнения".

13. Сведения об амбулаторном приеме, обследованиях, диагнозах, назначенных и выданных лекарственных препаратах лечащим врачом (фельдшером) вводятся в течение 24 часов с момента события в информационную систему "Клиника" и "Аптека".

14. В целях динамического наблюдения и соблюдения периодичности посещения пациентом медицинской организации лечащим врачом определяется количество лекарственного препарата, единовременно оформленного на листе назначений в соответствии с рекомендованной среднесуточной курсовой дозой и сроком, назначенным для посещения.

15. При выдаче антиретровирусных препаратов для профилактики и лечения ВИЧ-инфекции необходимо указывать в листах назначений и выдачи фактическую дату начала приема и фактическую дату окончания приема выданных препаратов. Сведения о количестве назначенных и отпущенных больному (его законному представителю) лекарственных препаратов вносятся специалистами ГБУЗ СО "ОЦ СПИД" в региональный сегмент Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека.

16. В случае выезда больного за пределы Свердловской области, на территории которой больной проживает, на срок, не превышающий 6 месяцев, такому больному организуется обеспечение лекарственными препаратами на срок приема, равный сроку его выезда за пределы Свердловской области по его заявлению и предоставлению выездных документов, за исключением случаев, предусмотренных пунктом 17 настоящего Положения.

17. В случае выезда больного за пределы Свердловской области, на территории которой больной проживает, на территорию другого субъекта Российской Федерации или другую территорию, подлежащую обслуживанию Федеральным медико-биологически агентством, на срок, превышающий 6 месяцев, или в случае изменения места жительства, такому больному назначаются лекарственные препараты на срок приема не более одного месяца.

Сведения о таком больном подлежат исключению из регионального сегмента Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека Свердловской области и передаче (в том числе с использованием информационно - телекоммуникационных технологий) учреждению здравоохранения субъекта Российской Федерации, на территорию которого въехал больной, или Федеральному медико-биологическому агентству для включения в установленном порядке в другой региональный сегмент или федеральный сегмент Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека.

Датой включения в таких случаях сведений о больном в другой региональный или федеральный сегмент Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, является день, следующий за днем исключения из соответствующего регионального сегмента или федерального сегмента Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека.

18. ГБУЗ СО "ОЦ СПИД" представляет в установленном порядке учреждению здравоохранения субъекта Российской Федерации, на территорию которого въехал больной, сведения о количестве назначенных или фактически предоставленных больному лекарственных препаратов, в том числе с использованием информационно - телекоммуникационных технологий.