Приказ Министерства здравоохранения Нижегородской области от 30 мая 2022 г. N 315-505/22П/од "О типовых рекомендациях по организации лекарственного обеспечения населения в сельской местности через медицинские организации и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), подведомственные министерству здравоохранения Нижегородской области, при отсутствии аптечных организаций" (с изменениями и дополнениями)

Приказ Министерства здравоохранения Нижегородской области от 30 мая 2022 г. N 315-505/22П/од
"О типовых рекомендациях по организации лекарственного обеспечения населения в сельской местности через медицинские организации и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), подведомственные министерству здравоохранения Нижегородской области, при отсутствии аптечных организаций"

В рамках реализации Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и во исполнение выписки протокола выездного заседания комитета по социальным вопросам Законодательного Собрания Нижегородской области седьмого созыва в городском округе город Арзамас от 13 апреля 2022 г. N Сл-251493/22п приказываю:

1. Утвердить прилагаемые Типовые рекомендации по организации лекарственного обеспечения населения в сельской местности через медицинские организации и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), подведомственные министерству здравоохранения Нижегородской области, при отсутствии аптечных организаций.

2. Настоящий приказ вступает в силу с момента подписания.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Нижегородской области по лечебной работе Белозерову С.Ч.

Заместитель Губернатора Нижегородской области, министр

Д.В. Мелик-Гусейнов

Утверждены
приказом министерства здравоохранения
Нижегородской области
от 30.05.2022 N 315-505/22П/од

Типовые рекомендации
по организации лекарственного обеспечения населения в сельской местности через медицинские организации и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), подведомственные министерству здравоохранения Нижегородской области, при отсутствии аптечных организаций
(далее - Типовые рекомендации)

1. Основные положения

1.1. Настоящие Типовые рекомендации по организации лекарственного обеспечения населения в сельской местности через медицинские организации и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), подведомственные министерству здравоохранения Нижегородской области, при отсутствии аптечных организаций разработаны в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" и предназначены медицинским организациям и их обособленным подразделениям (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), подведомственным министерству здравоохранения Нижегородской области, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность с правом розничной торговли лекарственными препаратами, расположенным в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - медицинские организации).

1.2. Медицинские организации при организации лекарственного обеспечения руководствуются основными нормативными правовыми актами:

- приказом Минздрава России от 24 ноября 2021 г. N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов";

- приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г. N 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения";

- приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения";

- постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. N 2463 "Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающего этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации";

- методические рекомендации по работе с маркированными лекарственными препаратами, разработанные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

1.3. Перечень лекарственных препаратов, продажа которых может осуществляться медицинскими организациями, утверждается приказом министерства здравоохранения Нижегородской области.

1.4. Перечень товара, возможного к реализации в медицинских организациях наряду с лекарственными препаратами, утверждается руководителем медицинской организации, руководствуясь Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

1.5. Порядок действий по мониторингу движения лекарственных препаратов в медицинских организациях определен приказом министерства здравоохранения Нижегородской области от 30 декабря 2021 г. N 315-1131/21П/од "О внедрении системы мониторинга движения лекарственных препаратов в обособленных подразделениях медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность".

1.6. Ведение бухгалтерского учета и кассовой дисциплины в медицинской организации определяется учетной политикой организации.

2. Организация розничной торговли лекарственными препаратами и прочим товаром в медицинских организациях

2.1. Руководителем медицинской организации назначается приказом ответственное(ые) лицо(а) за организацию розничной торговли лекарственными препаратами и прочим товаром и соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов в подведомственных медицинских организациях.

2.2. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется медицинскими организациями, зарегистрированными в Федеральной государственной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП).

2.3. Для работы в ФГИС МДЛП руководитель медицинской организации самостоятельно определяет один из вариантов, или "НОФ.Маркировка", или "Фарма.Просто" и осуществляет организацию рабочих мест.

2.4. Закупка лекарственных препаратов для их розничной торговли в медицинских организациях осуществляется самостоятельно медицинскими организациями на основании договора, заключенного с поставщиком.

2.5. Вывод из оборота лекарственных препаратов осуществляется в медицинской организации в соответствии с методическими рекомендациями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

3. Ответственность за организацию лекарственного обеспечения населения в сельской местности через обособленные подразделения

Руководитель медицинской организации несет ответственность за:

3.1. Обеспечение обособленных подразделений лекарственными препаратами для реализации населению.

3.2. Обеспечение своевременной и достоверной передачи данных о лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП.