Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 июня 2022 г. N 02И-675/22 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- "Пробирки APEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями", производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 24.08.2011 N ФСЗ 2011/10406, срок действия не ограничен, модель: пробирки с гелем Amies, с тампоном, номер партии 20210915, дата выпуска 15.09.2021, срок годности 14.03.2023, на основании приказа Росздравнадзора от 17.06.2022 N 5387.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко