Приказ Комитета здравоохранения Волгоградской области от 27 июня 2022 г. N 127н "Об утверждении форм документов, используемых комитетом здравоохранения Волгоградской области в процессе лицензирования фармацевтической деятельности" (с изменениями и дополнениями)

Приказ Комитета здравоохранения Волгоградской области от 27 июня 2022 г. N 127н
"Об утверждении форм документов, используемых комитетом здравоохранения Волгоградской области в процессе лицензирования фармацевтической деятельности"

В соответствии с частью 2 статьи 5 Федерального закона от 04 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", статьей 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" и подпунктом 2.2.1 пункта 2.2 Положения о комитете здравоохранения Волгоградской области, утвержденного постановлением Губернатора Волгоградской области от 24 ноября 2014 г. N 152 "Об утверждении Положения о комитете здравоохранения Волгоградской области", приказываю:

1. Утвердить формы документов, используемых комитетом здравоохранения Волгоградской области в процессе лицензирования фармацевтической деятельности:

1.1. Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности согласно приложению 1 к настоящему приказу.

1.2. Заявление о внесении изменений в реестр лицензий на фармацевтическую деятельность для аптечных организаций (индивидуальных предпринимателей) в связи с новым адресом и (или) новыми работами (услугами) согласно приложению 2 к настоящему приказу.

1.3. Заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности медицинскими организациями и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, а также аптечными организациями, являющимися структурными подразделениями медицинских организаций в связи с новым адресом и (или) новыми работами (услугами), согласно приложению 3 к настоящему приказу.

1.4. Заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в других случаях согласно приложению 4 к настоящему приказу.

1.5. Заявление о прекращении фармацевтической деятельности согласно приложению 5 к настоящему приказу.

1.6. Заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии на осуществление фармацевтической деятельности из единого реестра лицензий согласно приложению 6 к настоящему приказу.

1.7. Заявление о предоставлении лицензии на те виды работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности (в том числе работы, услуги, которые соискатель лицензии намерен выполнять, оказывать по одному или нескольким местам осуществления лицензируемого вида деятельности), в отношении которых соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям было подтверждено в ходе указанной оценки, согласно приложению 7 к настоящему приказу.

1.8. Заявление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах согласно приложению 8 к настоящему приказу.

1.9. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии на осуществление фармацевтической деятельности согласно приложению 9 к настоящему приказу.

1.10. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о внесении изменений в реестр лицензий лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность, согласно приложению 10 к настоящему приказу.

1.11. Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов, представленных соискателем лицензии в соответствии со статьей 13 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", согласно приложению 11 к настоящему приказу.

1.12. Уведомление о возврате заявления о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов, представленных лицензиатом в соответствии со статьей 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", согласно приложению 12 к настоящему приказу.

1.13. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности согласно приложению 13 к настоящему приказу.

1.14. Уведомление об отказе во внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности согласно приложению 14 к настоящему приказу.

1.15. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по заявлению лицензиата согласно приложению 15 к настоящему приказу.

1.16. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с получением сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем деятельности согласно приложению 16 к настоящему приказу.

1.17. Уведомление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности согласно приложению 17 к настоящему приказу.

1.18. Уведомление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности согласно приложению 18 к настоящему приказу.

1.19. Уведомление о проведении выездной оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности согласно приложению 19 к настоящему приказу.

1.20. Уведомление о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований, соблюдение которых является обязательным при осуществлении фармацевтической деятельности на основании действующей лицензии, согласно приложению 20 к настоящему приказу.

2. Признать утратившими силу приказы комитета здравоохранения Волгоградской области:

от 02 марта 2022 г. N 668 "Об утверждении форм документов, используемых комитетом здравоохранения Волгоградской области в процессе лицензирования фармацевтической деятельности";

от 01 апреля 2022 г. N 1082 "О внесении изменений в приказ комитета здравоохранения Волгоградской области от 02 марта 2022 г. N 668 "Об утверждении форм документов, используемых комитетом здравоохранения Волгоградской области в процессе лицензирования фармацевтической деятельности".

3. Контроль исполнения настоящего приказа возложить на заместителя председателя комитета здравоохранения Волгоградской области Гаврилову М.А.

Председатель комитета здравоохранения Волгоградской области

А.И. Себелев