Приказ Федеральной службы по аккредитации от 1 июля 2022 г. N 108 "Об утверждении Методических рекомендаций по заполнению формы анкеты самообследования, представляемой аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) в целях прохождения ускоренной процедуры расширения области аккредитации" (документ не действует)

Методические рекомендации
по заполнению формы анкеты самообследования, представляемой аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) в целях прохождения ускоренной процедуры расширения области аккредитации
(приложение к приказу Федеральной службы по аккредитации от 1 июля 2022 г. N 108)

1. Область применения

1.1. Настоящие Методические рекомендации предназначены для аккредитованных лиц, осуществляющих деятельность в национальной системе аккредитации в качестве испытательных лабораторий (центров), а также для экспертов по аккредитации, технических экспертов, принимающих участие в оценке их соответствия критериям аккредитации.

1.2. Настоящие Методические рекомендации применяются при заполнении формы анкеты самообследования, установленной приложением к настоящим Методическим рекомендациям, представляемой аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) в целях прохождения ускоренной процедуры расширения области аккредитации в соответствии с Особенностями осуществления аккредитации в национальной системе аккредитации, установленными постановлением Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. N 353 "Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году".

2. Нормативные ссылки

Постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. N 353 "Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году".

Приказ Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации".

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий".

3. Основные положения

3.1. Анкета самообследования представляет собой форму, в соответствии с которой можно оценить и учесть риски, связанные с видами деятельности испытательной лаборатории (центра), местами осуществления деятельности и персоналом, покрываемыми областью аккредитации.

3.2. Самообследование представляет собой анализ соответствия документов системы менеджмента качества испытательной лаборатории (центра) требованиям, установленным критериями аккредитации и перечнем документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 (зарегистрирован Минюстом России 16 ноября 2020 г., регистрационный N 60907) (далее - Критерии аккредитации), и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий", утвержденным и введенным в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 июля 2019 г. N 385-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта" (далее - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).

4. Общие требования

4.1. Анкета самообследования включает в себя:

а) сведения об аккредитованном лице, заполняемые должностными лицами Росаккредитации (таблица N 1 анкеты самообследования);

б) таблицу, содержащую сведения о расширяемой области аккредитации, заполняемую испытательными лабораториями (центрами) (таблица N 2 анкеты самообследования);

в) чек-лист анализа соответствия документов системы менеджмента качества испытательной лаборатории (центра) требованиям, установленным Критериями аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, заполняемый испытательными лабораториями (центрами).

4.2. Анкета самообследования прилагается к заявлению о расширении области аккредитации.

5. Заполнение сведений о расширяемой области аккредитации

5.1. Таблица, предусмотренная подпунктом "б" пункта 4.1 настоящих Методических рекомендаций, заполняется испытательными лабораториями (центрами) с учетом следующего:

5.1.1. В столбце 1 указывается пункт п/п и реквизиты документа, устанавливающего правила и методы исследований (испытаний), измерений.

5.1.2. В столбце 2 необходимо конкретизировать в какой части необходимо расширение области аккредитации (показатель, объект, объект и показатель, диапазон).

5.1.3. В столбце 3 указать есть ли методика или метод в утвержденной области аккредитации, если есть, то указать пункт п/п в утвержденной области аккредитации (например, метод ГХ есть в утвержденной области аккредитации, ГОСТ 32915-2014, п. 33 или есть методика в утвержденной области аккредитации, п. 31).

5.1.4. В столбце 4 необходимо обосновать то, что испытательная лаборатория (центр) готова выполнять исследования в расширяемой области аккредитации, отсутствует необходимость в дополнительном оснащении испытательных лабораторий (центров) испытательным, вспомогательным оборудованием и средствами измерений, повышении квалификации работников (например, в основу методики расширяемой области аккредитации заложен метод ГХ, используется ПИД детектор, газ-носитель азот, метод освоен лабораторией и имеется в утвержденной области аккредитации).

5.1.5. В столбце 5 перечисляется оборудование, которое имеется у испытательной лаборатории (центра) для реализации расширяемой методики.

5.1.6. В столбце 6 указывается заводской номер, инвентарный и дата ввода в эксплуатацию для того, чтобы убедиться, что в испытательной лаборатории (центре) действительно это оборудование уже было (осуществляется проверка с использованием федеральной государственной информационной системы в области аккредитации).

5.1.7. В столбце 7 указывается фамилия, имя и отчество (при наличии) сотрудника, сотрудников, которые реализуют методику, заявленную в расширяемой области аккредитации, их должность.

5.1.8. В столбце 8 указывается период работы сотрудника (сотрудников) в испытательной лаборатории (центре), с целью проверки того, что персонал ранее работал в испытательной лаборатории (центре) и был оценен экспертной группой при аккредитации или при последнем подтверждении компетентности аккредитованного лица критериям аккредитации.

5.1.9. В столбце 9 указываются наименование СО, срок годности СО при использовании их для реализации методик расширяемой области аккредитации.

5.1.10. В столбце 10 указывается информация об участии в МСИ по заявленному методу.

5.1.11. В столбце 11 указывается информация о том, проводилась ли оценка навыков сотрудников испытательной лаборатории (центра) при аккредитации или при последнем подтверждении компетентности аккредитованного лица критериям аккредитации, в случае если данный метод был оценен, то какой вывод сделан экспертной группой.