Приложение 25. Экспертное заключение к акту контрольного (надзорного) мероприятия, предусматривающего взаимодействие с контролируемым лицом

Приложение 25
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 30.06.2022 г. N 639

(форма экспертного заключения

к акту контрольного (надзорного)

мероприятия, предусматривающего

взаимодействие с контролируемым лицом)

Экспертное заключение
к акту контрольного (надзорного) мероприятия, предусматривающего взаимодействие с контролируемым лицом
от ________ 20__ г. N ________

1. Экспертное заключение составлено на основании части 4 статьи 33 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" и пункта 4.9.5 Положения о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденного постановлением Правительства Москвы от 10 декабря 2021 г. N 1973-ПП.

2. Экспертное заключение оформлено по результатам экспертизы, проведенной в рамках контрольного (надзорного) мероприятия предусматривающего взаимодействием с контролируемым лицом на основании решения Департамента здравоохранения города Москвы от __________ 20___ года N __________ при осуществлении:

_____________________________________________________________________

(указывается вид контрольного (надзорного) мероприятия)

в отношении контролируемого лица:

_____________________________________________________________________

(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации, их индивидуальные номера налогоплательщика, основной государственный регистрационный номер, адрес организации (ее филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений), ответственных за соответствие обязательным требованиям объекта контроля, в отношении которого проведено контрольное (надзорное) мероприятие)

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

(указываются сведения о лицензиях на фармацевтическую деятельность контролируемого лица: N, дата выдачи, кем предоставлена, адреса места осуществления деятельности, по которым проводилась экспертиза)

_____________________________________________________________________

(указывается отношение контролируемого лица к виду субъекта малого и среднего предпринимательства, согласно данным реестра: контролируемое лицо относится к средним предприятиям; контролируемое лицо относится к малым предприятиям; контролируемое лицо относится к микропредприятиям; контролируемое лицо не относится к малым и средним предприятиям - нужное выбрать)

_____________________________________________________________________

(указываются сведения о системе налогообложения, применяемой контролируемым лицом)

3. Эксперт(ы), принимавший(ие) участие в экспертизе:

_____________________________________________________________________

(указываются фамилии, имена, отчества (последнее - при наличии) экспертов, должности экспертов с указанием сведений об аттестации эксперта в реестре экспертов контрольного (надзорного) органа)

4. Экспертиза проведена в рамках осуществления регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - перечень ЖНВЛП).

5. Проведены следующие виды экспертиз:

5.1. По адресу:

5.1.1. Экспертиза ценообразования на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.

Проведена экспертиза следующих документов:

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

(указываются документы, в отношении которых проведена экспертиза)

5.1.2. Экспертиза соблюдения запрета на реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, в отсутствие надлежаще оформленных протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП (далее - протокол).

Проведена экспертиза следующих документов:

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

(указываются документы, в отношении которых проведена экспертиза)

5.1.3. Экспертиза наличия и актуальности информации, предусмотренной частью 3 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ):

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

(указываются документы, в отношении которых проведена экспертиза)

5.1.4. Экспертиза соблюдения запрета на реализацию и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителей.

Проведена экспертиза следующих документов:

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

(указываются документы, в отношении которых проведена экспертиза)

5.2. По адресу:

5.2.1. Экспертиза ценообразования на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.

Проведена экспертиза следующих документов:

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

(указываются документы, в отношении которых проведена экспертиза)

5.2.2. Экспертиза соблюдения запрета на реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, в отсутствие надлежаще оформленных протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП.

Проведена экспертиза следующих документов:

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

(указываются документы, в отношении которых проведена экспертиза)

5.2.3. Экспертиза наличия и актуальности информации, предусмотренной частью 3 статьи 63 Федерального закона N 61-ФЗ:

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

(указываются документы, в отношении которых проведена экспертиза)

5.2.4. Экспертиза соблюдения запрета на реализацию и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителей.

Проведена экспертиза следующих документов:

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

(указываются документы, в отношении которых проведена экспертиза)

6. По результатам экспертизы установлено:

6.1. По адресу:

6.1.1. Экспертиза ценообразования на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП:

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

(указываются выявленные нарушения обязательных требований и нормативные правовые акты, их устанавливающие, или указывается отсутствие нарушения обязательных требований/факты неисполнения законно выданных предписаний в срок в полном объеме)

6.1.2. Экспертиза соблюдения запрета на реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, в отсутствие надлежаще оформленных протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП:

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

(указываются выявленные нарушения обязательных требований и нормативные правовые акты, их устанавливающие, или указывается отсутствие нарушения обязательных требований/факты неисполнения законно выданных предписаний в срок в полном объеме)

6.1.3. Экспертиза наличия и актуальности информации, предусмотренной частью 3 статьи 63 Федерального закона N 61-ФЗ:

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

(указываются выявленные нарушения обязательных требований и нормативные правовые акты, их устанавливающие, или указывается отсутствие нарушения обязательных требований/факты неисполнения законно выданных предписаний в срок в полном объеме)

6.1.4. Экспертиза соблюдения запрета на реализацию и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителей:

_____________________________________________________________________

(указываются выявленные нарушения обязательных требований и нормативные правовые акты, их устанавливающие, или указывается отсутствие нарушения обязательных требований/факты неисполнения законно выданных предписаний в срок в полном объеме)

6.2. По адресу:

6.2.1. Экспертиза ценообразования на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП:

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

(указываются выявленные нарушения обязательных требований и нормативные правовые акты, их устанавливающие, или указывается отсутствие нарушения обязательных требований/факты неисполнения законно выданных предписаний в срок в полном объеме)

6.2.2. Экспертиза соблюдения запрета на реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, в отсутствие надлежаще оформленных протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП:

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

(указываются выявленные нарушения обязательных требований и нормативные правовые акты, их устанавливающие, или указывается отсутствие нарушения обязательных требований/факты неисполнения законно выданных предписаний в срок в полном объеме)

6.2.3. Экспертиза наличия и актуальности информации, предусмотренной частью 3 статьи 63 Федерального закона N 61-ФЗ:

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

(указываются выявленные нарушения обязательных требований и нормативные правовые акты, их устанавливающие, или указывается отсутствие нарушения обязательных требований/факты неисполнения законно выданных предписаний в срок в полном объеме)

6.2.4. Экспертиза соблюдения запрета на реализацию и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителей:

_____________________________________________________________________

(указываются выявленные нарушения обязательных требований и нормативные правовые акты, их устанавливающие, или указывается отсутствие нарушения обязательных требований/факты неисполнения законно выданных предписаний в срок в полном объеме)

7. К настоящему экспертному заключению прилагаются:

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

(указываются документы, составленные по результатам проведения экспертизы, а также документы и иные материалы, являющиеся доказательствами нарушения обязательных требований)

___________________________ (фамилия, инициалы эксперта, проводившего экспертизу)

___________________________ (подпись)

___________________________ (фамилия, инициалы эксперта, проводившего экспертизу)

___________________________ (подпись)