Приложение 14. Акт наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности)

Приложение 14
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 30.06.2022 г. N 639

(форма акта наблюдения

за соблюдением обязательных

требований (мониторинга

безопасности)

Департамент здравоохранения города Москвы

(указывается наименование контрольного (надзорного) органа)

"___" ____________ _______ г. N _______________

(указывается дата составления акта, номер акта)

АКТ
наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности)

1. Наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) проведено на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом от "___" ___________ 20__ г. N _______

(указывается дата и номер задания уполномоченного должностного лица Департамента здравоохранения города Москвы на проведение наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности)

2. Наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) проведено в рамках регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - перечень ЖНВЛП), в соответствии со статьей 74 Федерального закона Российской Федерации от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" и пунктом 4.32 Положения о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденного постановлением Правительства Москвы от 10 декабря 2021 г. N 1973-ПП.

3. Наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) проведено:

1) __________________________________________________________________

(указываются фамилии, имена, отчества (при наличии), должности инспектора (инспекторов), уполномоченного (уполномоченных) на проведение наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности). При замене инспектора (инспекторов) после принятия решения о проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) такой инспектор (инспекторы) указывается (указываются), если его (их) замена была проведена после начала наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности)

4. Наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) проведено в отношении:

_____________________________________________________________________

(указывается контролируемое лицо, в отношении которого проведено наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности): наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя)

ИНН _______________ ОГРН _______________

_____________________________________________________________________

(указывается адрес места нахождения юридического лица (филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений), места фактического осуществления деятельности индивидуальным предпринимателем и (или) используемых им производственных объектов)

_____________________________________________________________________

(указывается отношение контролируемого лица к виду субъектов малого и среднего предпринимательства: контролируемое лицо относится к средним предприятиям; контролируемое лицо относится к малым предприятиям; контролируемое лицо относится к микропредприятиям; контролируемое лицо не относится к малым и средним предприятиям - нужное выбрать)

_____________________________________________________________________

(указываются сведения о системе налогообложения, применяемой контролируемым лицом)

5. Сведения о лицензии(ях), предоставленных контролируемому лицу

_____________________________________________________________________

(указываются сведения о лицензиях на фармацевтическую деятельность контролируемого лица: дата выдачи, N лицензии, кем предоставлена, адреса мест осуществления деятельности)

6. В рамках осуществления наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) проведены сбор, обработка, анализ и учет следующих данных:

6.1. Информации, имеющейся в Департаменте здравоохранения города Москвы (далее - Департамент), из единой системы межведомственного электронного взаимодействия и подключаемых к ней региональных систем межведомственного электронного взаимодействия:
- Единый реестр лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения	да/нет
- Единый государственный реестр юридических лиц/единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей	да/нет
- Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства	да/нет
- Реестр выданных разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
6.2. Информации, имеющейся в Департаменте, о наличии/отсутствии индикаторов риска нарушения обязательных требований:
- осуществление контролируемым лицом деятельности по оптовой и/или розничной продаже лекарственных препаратов менее одного года __________________________________________________________ (указать источник информации)	да/нет
- наличие информации о нарушении контролируемым лицом обязательных требований: __________________________________________________________ (указать источник информации и нарушение обязательного требования)	да/нет
- наличие информации об исполнении или неисполнении предостережения __________________________________________________________ (указать источник информации)	да/нет
- наличие информации о поступлении возражения на предостережение __________________________________________________________ (указать источник информации)	да/нет
- наличие информации об отказе контролируемого лица от проведения обязательного профилактического визита __________________________________________________________ (указать источник информации)	да/нет
6.3. Информации, размещенной контролируемым лицом на собственном сайте или на общих аптечных и поисковых сайтах в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (далее - сайты-агрегаторы)
- собственный сайт имеется __________________________________________________________ (указывается адрес сайта)	да/нет
- собственный сайт находится в стадии разработки	да/нет
- размещение контролируемым лицом информации осуществляется на сайтах-агрегаторах: __________________________________________________________ (указывается адрес сайта-агрегатора)	да/нет
6.3.1. Наличие информации по ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - ЖНВЛП), на собственном сайте/сайтах-агрегаторах аптек (далее - сайт): __________________________________________________________ (указать название сайта)	да/нет
6.3.2. Проведен сравнительный анализ розничной отпускной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, указанной на сайте __________________________________________________________ (указывается адрес сайта) с предельной розничной ценой, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены производителя, с учетом предельного размера оптовой надбавки и предельного размера розничной надбавки, установленных в городе Москве, и налога на добавленную стоимость (далее - предельная розничная цена)	да/нет
6.3.3. Не выявлены признаки превышения предельной розничной цены на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: __________________________________________________________ (указывается наименование лекарственного препарата; розничная отпускная цена, указанная на сайте)
6.3.4. Выявлены признаки превышения предельной розничной цены на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: __________________________________________________________ (указывается наименование лекарственного препарата; розничная отпускная цена, указанная на сайте; предельная розничная цена на дату составления акта)
6.3.5. Информация о ценах на лекарственные препараты, указанные на сайте, получена от сотрудника аптечной организации по телефону: __________________________________________________________ (указывается номер телефона аптечной организации)	да/нет
- информация о розничной цене, указанной на сайте, соответствует цене реализации лекарственного препарата в аптечной организации __________________________________________________________ (указывается наименование лекарственного препарата; розничная отпускная цена, указанная на сайте; цена, по которой препарат реализуется в аптеке, предельная розничная цена на дату составления акта) - информация о розничной цене, указанной на сайте, не соответствует цене реализации лекарственного препарата в аптечной организации __________________________________________________________ (указывается наименование лекарственного препарата; розничная отпускная цена, указанная на сайте; цена, по которой препарат реализуется в аптеке; предельная розничная цена на дату составления акта) - предлагаемый к реализации лекарственный препарат по розничной цене, указанной на сайте, в аптеке отсутствует, реализуется с оптового склада после осуществления полной предоплаты (доставка осуществляется через указанную аптеку, на дом покупателю, через ближайшую аптеку к месту жительства покупателя) __________________________________________________________ (представить пояснение)
6.3.7. Выявлены лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, предлагаемые к реализации и не прошедшие государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя: __________________________________________________________ (указывается наименование лекарственного препарата, предлагаемого к реализации, производитель, дозировка)	да/нет
6.4. Информации по данным Федеральной государственной информационной системы "Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения":
6.4.1. Проведен сравнительный анализ цены продажи на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с предельной розничной ценой: - не выявлено превышение цены продажи на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: __________________________________________________________ (указывается наименование лекарственного препарата; цена продажи) - выявлено превышение цены продажи на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: __________________________________________________________ (указывается наименование лекарственного препарата; цена продажи, предельная розничная цена на дату составления акта)	да/нет

Выводы:

Заключение:

7. К настоящему акту прилагаются:

1) ...

_____________________________________________________________________

(указываются документы (скриншоты страниц сайтов, иные материалы, являющиеся доказательствами нарушения обязательных требований)

____________________________________________ (должность, фамилия, инициалы инспектора, проводившего наблюдение за соблюдением обязательных требований)

___________________ (подпись)

_____________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (при наличии) и должность инспектора, непосредственно подготовившего акт наблюдения за соблюдением обязательных требований, контактный телефон, электронный адрес (при наличии)

Отметка о направлении акта выездного обследования почтовым отправлением с уведомлением или в электронном виде (адрес электронной почты), в том числе через личный кабинет на специализированном электронном портале

В случае несогласия с настоящим актом контролируемое лицо вправе обжаловать его в соответствии с положениями Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".