Приложение 29. Экспертное заключение к акту выездного обследования

Приложение 29
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 30.06.2022 г. N 639

(форма экспертного заключения

к акту выездного обследования)

Экспертное заключение
к акту выездного обследования
от __________ N __________

1. Экспертное заключение составлено на основании пункта 1 части 4 статьи 33 Федерального закона Российской Федерации от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" и пункта 4.9.5 Положения о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденного постановлением Правительства Москвы от 10 декабря 2021 г. N 1973-ПП.

2. Экспертное заключение оформлено по результатам экспертизы, проведенной по заданию на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия Департамента здравоохранения города Москвы от __________ 202___ г. N __________ при осуществлении выездного обследования в отношении контролируемого лица:

_____________________________________________________________________

(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (далее - контролируемое лицо), их индивидуальные номера налогоплательщика, основной государственный регистрационный номер, адрес организации (ее филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений), ответственных за соответствие обязательным требованиям объекта контроля, в отношении которого проведено выездное обследование)

____________________________________________ осуществляет фармацевтическую деятельность

(указывается контролируемое лицо)

на основании лицензии:

_____________________________________________________________________

(указываются сведения о лицензиях на фармацевтическую деятельность контролируемого лица: дата выдачи, N лицензии, кем предоставлена, адреса места осуществления деятельности)

_____________________________________________________________________

(указывается отношение контролируемого лица к виду субъектов малого и среднего предпринимательства: контролируемое лицо относится к средним предприятиям; контролируемое лицо относится к малым предприятиям; контролируемое лицо относится к микропредприятиям; контролируемое лицо не относится к малым и средним предприятиям - нужное выбрать)

_____________________________________________________________________

(указываются сведения о системе налогообложения, применяемой контролируемым лицом)

3. Лицо(а), принимавшее(ие) участие в экспертизе:

1) __________________________________________________________________

(указываются фамилии, имена, отчества (последнее - при наличии) экспертов, должности экспертов с указанием сведений об аттестации эксперта в реестре экспертов контрольного (надзорного) органа)

4. Экспертиза проведена в рамках осуществления регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - ЖНВЛП).

5. При проведении выездного обследования проведены следующие виды экспертиз:

5.1. Экспертиза информации, предусмотренной частью 3 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ), размещаемой в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме

да/нет

5.2. Экспертиза ценообразования на лекарственные да/нет препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (проведение сравнительного анализа розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, предлагаемые к реализации, с предельными розничными ценами, рассчитанными от зарегистрированных предельных отпускных цен производителей, внесенных в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - Государственный реестр предельных отпускных цен производителей), с учетом предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок, установленных в городе Москве, и налога на добавленную стоимость (расчет действующей предельной розничной цены)

да/нет

6. В результате проведения экспертизы установлено следующее:

6.1. При проведении экспертизы информации, предусмотренной частью 3 статьи 63 Федерального закона N 61-ФЗ, размещаемой в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме, установлено следующее:
1) размещена в доступной форме для сведения всех заинтересованных лиц информация (далее - Реестр ЖНВЛП):
- о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП __________________________________________________________ (представить пояснение при отсутствии информации или некорректном представлении)	да/нет
- об установленных в городе Москве предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. N 163-ПП "Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты" __________________________________________________________ (представить пояснение при отсутствии информации или некорректном представлении)	да/нет
- о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость __________________________________________________________ (представить пояснение при отсутствии информации или некорректном представлении)	да/нет
2) Реестр ЖНВЛП актуален/неактуален __________________________________________________________ (представить пояснение, указать даты обновления)
3) Реестр ЖНВЛП представлен:
- на бумажном носителе в торговом зале __________________________________________________________ (представить пояснение о конкретном месте расположения, примерном количестве страниц)	да/нет
- на электронном носителе (планшет, выделенный компьютер) __________________________________________________________ (представить пояснение о конкретном месте расположения, его доступности для всех заинтересованных лиц, состоянии носителя, его техническом функционировании в момент проведения действия, оказание помощи сотрудниками аптеки посетителям при использовании электронного носителя)	да/нет
- в инфомате __________________________________________________________ (представить пояснение о конкретном месте расположения, его доступности для всех заинтересованных лиц, состоянии носителя, его техническом функционировании в момент проведения действия, оказание помощи сотрудниками аптеки посетителям при использовании инфомата)	да/нет
4) имеется объявление о наличии Реестра ЖНВЛП __________________________________________________________ (представить пояснение о месте размещения объявления, его содержании, наличии информации на информационном стенде)	да/нет
5) предъявлен Реестр ЖНВЛП по первому требованию __________________________________________________________ (представить пояснение, при необходимости приложить аудио или видео запись (при наличии)	да/нет
6.2. При проведении экспертизы ценообразования на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установлено следующее:
1) лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: - имеются в свободном доступе на витринах торгового зала __________________________________________________________ (представить пояснение, указать место размещения ЖНВЛП, их примерное количество) - представлены на витринах торгового зала в незначительном количестве __________________________________________________________ (представить пояснение, указать место размещения ЖНВЛП, их примерное количество) - отсутствуют на витринах торгового зала __________________________________________________________ (представить пояснение)	да/нет
2) проведен анализ информации о ценах на ЖНВЛП, представленной на ценниках лекарственных препаратов, размещенных на витринах торгового зала/на упаковке лекарственного препарата, представленного сотрудником аптеки: - ценники присутствуют __________________________________________________________ (представить пояснение по оформлению ценников, их наличию или отсутствию) - ценники отсутствуют __________________________________________________________ (подтверждается фотоматериалами) 3) проведен анализ информации о ценах на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, представленной на табло кассового аппарата/мониторе компьютера сотрудника аптеки: __________________________________________________________ (указать название лекарственного препарата, представить пояснение о розничной цене на него) 4) не выявлены признаки превышения предельной розничной цены на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: __________________________________________________________ (указать наименование лекарственного препарата; розничную отпускную цену, указанную на ценнике) 5) выявлены признаки превышения предельной розничной цены на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП: __________________________________________________________ (указать наименование лекарственного препарата; розничную отпускную цену, указанную на ценнике; предельную розничную цену по информации по состоянию на __________; N РУ в Государственном реестре предельных отпускных цен производителей)	да/нет
6) выявлены лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, не прошедшие государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя __________________________________________________________ (указать наименование лекарственного препарата, предлагаемого к реализации, производителя, дозировку)

Выводы:

Заключение:

7. К настоящему экспертному заключению прилагаются:

1)

2)

...

_____________________________________________________________________

(указываются документы, составленные по результатам проведения экспертизы, а также документы и иные материалы, являющиеся доказательствами нарушения обязательных требований)

_________________________________ (фамилия, инициалы эксперта, проводившего экспертизу)

_________________________________ (подпись)