Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 2 июня 2022 г. N 376н
Стандарт медицинской помощи взрослым при люминальном в HER2 положительном раке молочной железы (диагностика и лечение)
Возрастная категория пациента: взрослые
Пол пациента: любой
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь, специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Осложнения: вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X 1):
С50 Злокачественные новообразования молочной железы
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста | |||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления 2 |
Усредненный показатель кратности применения |
В01.006.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-генетика первичный |
0,01 |
1 |
В01.027.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный |
0,52 |
1 |
1.2. Лабораторные методы исследования | |||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
А08.03.002 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костной ткани |
0,0051 |
1 |
А08.03.002.002 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костной ткани с применением иммуногистохимических методов |
0,0051 |
1 |
А08.06.005 |
Цитологическое исследование биоптатов лимфоузлов |
0,03 |
1 |
А08.09.002 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого |
0,002 |
1 |
А08.09.002.002 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого с применением иммуногистохимических методов |
0,001 |
1 |
А08.14.001 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени |
0,003 |
1 |
А08.14.001.002 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов |
0,003 |
1 |
А08.20.009 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала молочной железы |
0,096 |
1 |
А08.20.009.002 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала молочной железы с применением иммуногистохимических методов |
0,096 |
1 |
А08.20.015 |
Цитологическое исследование микропрепарата тканей молочной железы |
0,03 |
1 |
А08.20.019 |
Цитологическое исследование отделяемого из соска молочной железы |
0,0051 |
1 |
А08.22.003 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей щитовидной железы |
0,0051 |
1 |
А08.22.003.001 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей щитовидной железы с применением иммуногистохимических методов |
0,0051 |
1 |
А08.30.028 |
Цитологическое исследование соскобов эрозий, язв, ран, свищей |
0,001 |
1 |
А08.30.036 |
Определение амплификации гена HER2 методом флюоресцентной гибридизации in situ (FISH) |
0,015 |
1 |
А08.30.037 |
Определение амплификации гена HER2 методом хромогенной гибридизации in situ (CISH) |
0,001 |
1 |
А08.30.039 |
Определение экспрессии белка PDL1 иммуногистохимическим методом |
0,0071 |
1 |
А09.05.132 |
Исследование уровня фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови |
0,02 |
1 |
А09.05.154 |
Исследование уровня общего эстрадиола в крови |
0,02 |
1 |
А27.05.040 |
Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах BRCA1 и BRCA2 в крови |
0,015 |
1 |
В03.005.006 |
Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) |
0,1 |
1 |
В03.016.003 |
Общий (клинический) анализ крови развернутый |
0,1 |
1 |
В03.016.004 |
Анализ крови биохимический общетерапевтический |
0,1 |
1 |
В03.016.006 |
Общий (клинический) анализ мочи |
0,1 |
1 |
1.3. Инструментальные методы исследования | |||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
А04.06.002 |
Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона) |
0,1 |
8 |
А04.10.002 |
Эхокардиография |
0,11 |
1 |
А04.16.001 |
Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) |
0,091 |
1 |
А04.20.002 |
Ультразвуковое исследование молочных желез |
0,1 |
1 |
А04.30.003 |
Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства |
0,091 |
1 |
А04.30.010 |
Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное) |
0,091 |
1 |
А05.10.006 |
Регистрация электрокардиограммы |
0,17 |
1 |
А05.23.009.001 |
Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием |
0,01 |
1 |
А06.09.005 |
Компьютерная томография органов грудной полости |
0,051 |
1 |
А06.09.007 |
Рентгенография легких |
0,051 |
1 |
А06.20.004 |
Маммография |
0,1 |
1 |
А06.23.004.006 |
Компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием |
0,0051 |
1 |
А06.30.005.003 |
Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием |
0,01 |
1 |
А07.03.001.001 |
Сцинтиграфия костей всего тела |
0,03 |
1 |
А07.30.043 |
Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП |
0,0051 |
1 |
А11.01.019 |
Получение соскоба с эрозивно-язвенных элементов кожи и слизистых оболочек |
0,001 |
1 |
А11.03.001 |
Биопсия кости |
0,0051 |
1 |
А11.06.001.001 |
Пункция лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования |
0,03 |
1 |
А11.06.002.001 |
Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования |
0,01 |
1 |
А11.09.001 |
Биопсия трансторакальная легкого рентгенохирургическая |
0,001 |
1 |
А11.09.002.001 |
Биопсия легкого трансбронхиальная рентгенохирургическая |
0,001 |
1 |
А11.14.001.001 |
Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования |
0,003 |
1 |
А11.20.010 |
Биопсия молочной железы чрескожная |
0,096 |
1 |
А11.20.010.001 |
Биопсия новообразования молочной железы прицельная пункционная под контролем рентгенографического исследования |
0,0051 |
1 |
А11.20.010.002 |
Биопсия новообразования молочной железы аспирационная вакуумная под контролем рентгенографического исследования |
0,001 |
1 |
А11.20.010.005 |
Пункция молочной железы стереотаксическая |
0,0051 |
1 |
А11.20.023 |
Получение отделяемого из соска молочной железы |
0,0051 |
1 |
А11.22.002.001 |
Пункция щитовидной или паращитовидной железы под контролем ультразвукового исследования |
0,0051 |
1 |
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста | |||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
В01.001.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный |
0,012 |
1 |
В01.001.002 |
Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога повторный |
0,0033 |
1 |
В01.003.001 |
Осмотр (консультация) врачом-анестезиологом-реаниматологом первичный |
0,12 |
1 |
В01.015.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный |
0,029 |
1 |
B01.015.002 |
Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога повторный |
0,0083 |
1 |
В01.023.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный |
0,0012 |
1 |
В01.023.002 |
Прием (осмотр, консультация) врача-невролога повторный |
0,00033 |
1 |
В01.027.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный |
0,027 |
1 |
B01.027.002 |
Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный |
0,54 |
51 |
В01.027.003 |
Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара |
0,62 |
237 |
B01.038.005 |
Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара |
0,065 |
28 |
B01.058.001 |
Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный |
0,012 |
1 |
B01.058.002 |
Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога повторный |
0,0033 |
1 |
2.2. Лабораторные методы исследования | |||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
А08.06.002 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла |
0,0022 |
1 |
А08.06.002.001 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла с применением иммуногистохимических методов |
0,0022 |
2 |
А08.20.005 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала яичника |
0,027 |
1 |
А08.20.009 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала молочной железы |
0,092 |
1 |
А08.20.009.002 |
Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала молочной железы с применением иммуногистохимических методов |
0,092 |
2 |
А08.30.017 |
Срочное интраоперационное патолого-анатомическое исследование |
0,074 |
1 |
А08.30.036 |
Определение амплификации гена HER2 методом флюоресцентной гибридизации in situ (FISH) |
0,0046 |
1 |
2.3. Инструментальные методы исследования | |||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
А04.10.002 |
Эхокардиография |
0,7 |
2 |
А04.12.002.001 |
Ультразвуковая допплерография сосудов (артерий и вен) нижних конечностей |
0,11 |
1 |
А04.12.005.003 |
Дуплексное сканирование брахиоцефальных артерий с цветным допплеровским картированием кровотока |
0,036 |
1 |
А05.10.006 |
Регистрация электрокардиограммы |
1 |
2 |
А05.10.008 |
Холтеровское мониторирование сердечного ритма |
0,012 |
1 |
А06.03.062 |
Компьютерная томография кости |
0,3 |
4 |
А06.09.005.002 |
Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием |
0,6 |
4 |
А06.20.002.003 |
Компьютерная томография органов малого таза у женщин с контрастированием |
0,1 |
4 |
А06.30.005.002 |
Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием |
0,6 |
4 |
А07.03.001.001 |
Сцинтиграфия костей всего тела |
0,62 |
1 |
А07.23.005 |
Сцинтиграфия головного мозга |
0,1 |
4 |
А07.30.042 |
Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП |
0,12 |
1 |
А12.09.001 |
Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков |
0,012 |
1 |
2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения | |||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
А07.20.002 |
Внутритканевая лучевая терапия опухолей молочной железы |
0,00045 |
1 |
А07.20.005 |
Интраоперационная лучевая терапия при новообразованиях молочной железы |
0,00045 |
1 |
А16.06.006.001 |
Лимфаденэктомия подмышечная |
0,0012 |
1 |
А16.20.002 |
Оофорэктомия лапаротомическая |
0,0053 |
1 |
А16.20.002.001 |
Оофорэктомия с использованием видеоэндоскопических технологий |
0,021 |
1 |
А16.20.032.001 |
Резекция молочной железы радикальная с региональной лимфаденэктомией |
0,018 |
1 |
А16.20.032.009 |
Резекция молочной железы с определением "сторожевого" лимфатического узла радиоизотопным методом |
0,018 |
1 |
А16.20.043.001 |
Мастэктомия подкожная с одномоментной алломаммопластикой |
0,0093 |
1 |
А16.20.043.002 |
Мастэктомия подкожная с одномоментной алломаммопластикой с различными вариантами кожно-мышечных лоскутов |
0,0024 |
1 |
А16.20.043.003 |
Мастэктомия радикальная с односторонней пластикой молочной железы с применением микрохирургической техники |
0,0024 |
1 |
А16.20.046 |
Мастэктомия радикальная с реконструкцией TRAM-лоскутом и использованием микрохирургической техники |
0,000024 |
1 |
А16.20.048 |
Мастэктомия радикальная с реконструкцией TRAM-лоскутом |
0,0024 |
1 |
А16.20.049 |
Мастэктомия радикальная по Маддену |
0,032 |
1 |
А16.20.049.001 |
Мастэктомия радикальная по Маддену с реконструкцией кожно-мышечным лоскутом и эндопротезированием |
0,00045 |
1 |
А16.20.049.002 |
Мастэктомия радикальная по Маддену с одномоментной установкой экспандера |
0,0081 |
1 |
А16.20.050 |
Отсроченная реконструкция молочной железы ТРАМ-лоскутом |
0,0026 |
1 |
А16.20.051 |
Отсроченная реконструкция молочной железы кожно-мышечным лоскутом и эндопротезированием |
0,0077 |
1 |
А16.20.085.001 |
Маммопластика подгрудным доступом с применением эндопротеза, расположенного поджелезисто |
0,0013 |
2 |
А16.20.085.002 |
Маммопластика подгрудным доступом с применением эндопротеза, расположенного подмышечно |
0,0013 |
2 |
А16.20.085.003 |
Маммопластика подмышечным доступом с применением эндопротеза, расположенного поджелезисто |
0,0013 |
2 |
А16.20.085.004 |
Маммопластика подмышечным доступом с применением эндопротеза, расположенного подмышечно |
0,0013 |
2 |
А16.20.085.005 |
Маммопластика периареолярным доступом с применением эндопротеза, расположенного поджелезисто |
0,0013 |
2 |
А16.20.085.006 |
Маммопластика периареолярным доступом с применением эндопротеза, расположенного подмышечно |
0,0013 |
2 |
А16.20.085.010 |
Кожная пластика с применением периареолярного доступа (мастопексия) |
0,006 |
1 |
А16.20.085.011 |
Кожная пластика с применением периареолярного и вертикального доступа (мастопексия) |
0,006 |
1 |
А16.20.085.012 |
Кожная пластика с применением доступа инвертированным Т (мастопексия) |
0,006 |
1 |
А16.20.103 |
Отсроченная реконструкция молочной железы с использованием эндопротеза |
0,015 |
1 |
А16.30.032.005 |
Иссечение новообразований мягких тканей (с определением "сторожевого" лимфатического узла) |
0,024 |
1 |
2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации | |||
Код медицинской услуги |
Наименование медицинской услуги |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Усредненный показатель кратности применения |
А07.20.001 |
Дистанционная лучевая терапия опухолей молочной железы |
0,013 |
21 |
А07.30.009 |
Конформная дистанционная лучевая терапия |
0,013 |
21 |
А07.30.046 |
Укладка пациента на КТ или КТ-симуляторе в фиксирующем устройстве, обозначение на поверхности тела пациента ориентиров для центрации пучка ионизирующего излучения |
0,065 |
1 |
А23.30.043 |
Подбор фиксирующих устройств при планировании лучевой терапии |
0,065 |
1 |
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код |
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация |
Наименование лекарственного препарата 3 |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Единицы измерения |
ССД 4 |
СКД 5 |
А02ВА |
Блокаторы Н2- гистаминовых рецепторов |
|
|
|
|
|
|
|
Фамотидин |
0,023 |
мг |
50 |
700 |
А11СС |
Витамин D и его аналоги |
|
|
|
|
|
|
|
Колекальциферол |
0,027 |
ME |
600 |
216 000 |
А12АА |
Препараты кальция |
|
|
|
|
|
|
|
Кальция глюконат |
0,027 |
мг |
750 |
270 000 |
Н02АВ |
Глюкокортикоиды |
|
|
|
|
|
|
|
Дексаметазон |
0,023 |
мг |
20 |
40 |
L01AA |
Аналоги азотистого иприта |
|
|
|
|
|
|
|
Циклофосфамид |
0,04 |
мг |
1 074 |
4 296 |
L01BC |
Аналоги пиримидина |
|
|
|
|
|
|
|
Капецитабин |
0,0092 |
мг |
3 580 |
211 220 |
|
|
Капецитабин |
0,0029 |
мг |
4 475 |
272 975 |
L01CA |
Алкалоиды барвинка и их аналоги |
|
|
|
|
|
|
|
Винорелбин |
0,0015 |
мкг |
44 750 |
492 250 |
|
|
Винорелбин |
0,0013 |
мкг |
107 400 |
322 200 |
|
|
Винорелбин |
0,0013 |
мкг |
143 200 |
3 007 200 |
L01CD |
Таксаны |
|
|
|
|
|
|
|
Доцетаксел |
0,099 |
мкг |
134 250 |
671 250 |
|
|
Паклитаксел |
0,023 |
мкг |
143 200 |
1 861 600 |
|
|
Паклитаксел |
0,00032 |
мкг |
161 100 |
1 933 200 |
|
|
Паклитаксел |
0,0019 |
мкг |
313 250 |
1 253 000 |
L01DB |
Антрациклины и родственные соединения |
|
|
|
|
|
|
|
Доксорубицин |
0,038 |
мкг |
107 400 |
429 600 |
|
|
Эпирубицин |
0,002 |
мкг |
161 100 |
644 400 |
L01XC |
Моноклональные антитела |
|
|
|
|
|
|
|
Пертузумаб |
0,033 |
мг |
840 |
840 |
|
|
Пертузумаб |
0,078 |
мг |
420 |
2 940 |
|
|
Трастузумаб |
0,022 |
мг |
600 |
6 000 |
|
|
Трастузумаб |
0,18 |
мг |
420 |
4 200 |
|
|
Трастузумаб |
0,12 |
мг |
140 |
4 200 |
|
|
Трастузумаб |
0,068 |
мг |
280 |
280 |
|
|
Трастузумаб |
0,11 |
мг |
560 |
560 |
|
|
Трастузумаб эмтанзин |
0,022 |
мг |
252 |
2 268 |
L01XE |
Ингибиторы протеинкиназы |
|
|
|
|
|
|
|
Лапатиниб |
0,0011 |
мг |
1 500 |
142 500 |
|
|
Лапатиниб |
0,003 |
г |
1 |
215 |
|
|
Лапатиниб |
0,0092 |
мг |
1 250 |
110 000 |
L01XX |
Прочие противоопухолевые препараты |
|
|
|
|
|
|
|
Эрибулин |
0,0016 |
мкг |
2,506 |
20,048 |
L02AE |
Аналоги гонадотропин-рилизинг гормона |
|
|
|
|
|
|
|
Бусерелин |
0,044 |
мкг |
3 750 |
33 750 |
|
|
Гозерелин |
0,044 |
мкг |
3 600 |
32 400 |
|
|
Лейпрорелин |
0,044 |
мкг |
3 750 |
33 750 |
|
|
Трипторелин |
0,044 |
мкг |
3 750 |
33 750 |
L02BA |
Антиэстрогены |
|
|
|
|
|
|
|
Тамоксифен |
0,2 |
мг |
20 |
5 780 |
|
|
Торемифен |
0,000099 |
мг |
60 |
5 220 |
|
|
Фулвестрант |
0,00054 |
мг |
500 |
3 500 |
L02BG |
Ингибиторы ароматазы |
|
|
|
|
|
|
|
Анастрозол |
0,29 |
мг |
1 |
311 |
|
|
Летрозол |
0,29 |
мкг |
2 500 |
777 500 |
|
|
Эксеместан |
0,15 |
мг |
25 |
7 775 |
L03AA |
Колониестимулирующие факторы |
|
|
|
|
|
|
|
Пэгфилграстим |
0,00037 |
мг |
6 |
36 |
|
|
Филграстим |
0,0067 |
мкг |
350 |
17 500 |
|
|
Эмпэгфилграстим |
0,00037 |
мкг |
7 500 |
45 000 |
М05ВА |
Бифосфонаты |
|
|
|
|
|
|
|
Золедроновая кислота |
0,022 |
мг |
4 |
52 |
|
|
Ибандроновая кислота |
0,00041 |
мг |
6 |
72 |
|
|
Клодроновая кислота |
0,00041 |
мг |
1 500 |
18 000 |
|
|
Памидроновая кислота |
0,00054 |
мг |
90 |
1 080 |
М05ВХ |
Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей |
|
|
|
|
|
|
|
Деносумаб |
0,0041 |
мг |
120 |
1 440 |
R06AA |
Эфиры алкиламинов |
|
|
|
|
|
|
|
Дифенгидрамин |
0,023 |
мг |
50 |
700 |
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
4.1. Лечебное питание | ||
Наименование вида лечебного питания |
Усредненный показатель частоты предоставления |
Количество |
Основной вариант стандартной диеты |
0,17 |
21 |
------------------------------
1Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.
4 Средняя суточная доза.
5 Средняя курсовая доза.
------------------------------