Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ДОКУМЕНТ

Приложение N 5. Стандарт медицинской помощи взрослым при нелюминальном HER2 положительном раке молочной железы (диагностика и лечение)

Приложение N 5
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 2 июня 2022 г. N 376н

 

Стандарт медицинской помощи взрослым при нелюминальном HER2 положительном раке молочной железы (диагностика и лечение)

 

Возрастная категория пациента: взрослые

Пол пациента: любой

Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь, специализированная медицинская помощь

Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно

Форма оказания медицинской помощи: плановая

Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы

Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости

Осложнения: вне зависимости

Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365

Нозологические единицы (код по МКБ X 1):

С50 Злокачественные новообразования молочной железы

 

1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния

 

1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления 2

Усредненный показатель кратности

применения

В01.001.001

Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный

0,0081

1

В01.003.001

Осмотр (консультация) врачом-анестезиологом-реаниматологом первичный

0,081

1

В01.006.001

Прием (осмотр, консультация) врача-генетика первичный

0,042

1

В01.015.001

Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный

0,02

1

В01.023.001

Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный

0,00081

1

В01.027.001

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный

0,42

1

В01.058.001

Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный

0,0081

 

 

1.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности

применения

А08.03.002

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костной ткани

0,021

1

А08.03.002.002

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала костной ткани с применением иммуногистохимических методов

0,021

1

А08.06.005

Цитологическое исследование биоптатов лимфоузлов

0,13

1

А08.09.002

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого

0,0083

1

А08.09.002.002

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей легкого с применением иммуногистохимических методов

0,0042

1

А08.14.001

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени

0,013

1

А08.14.001.002

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала печени с применением иммуногистохимических методов

0,013

1

А08.20.009

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала молочной железы

0,4

1

А08.20.009.002

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала молочной железы с применением иммуногистохимических методов

0,4

1

А08.20.015

Цитологическое исследование микропрепарата тканей молочной железы

0,13

1

А08.20.019

Цитологическое исследование отделяемого из соска молочной железы

0,021

1

А08.22.003

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей щитовидной железы

0,021

1

А08.22.003.001

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей щитовидной железы с применением иммуногистохимических методов

0,021

1

А08.30.028

Цитологическое исследование соскобов эрозий, язв, ран, свищей

0,0042

1

А08.30.036

Определение амплификации гена HER2 методом флюоресцентной гибридизации in situ (FISH)

0,063

1

А08.30.037

Определение амплификации гена HER2 методом хромогенной гибридизации in situ (CISH)

0,0042

1

А08.30.039

Определение экспрессии белка PDL1 иммуногистохимическим методом

0,029

1

А09.05.132

Исследование уровня фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови

0,083

1

А09.05.154

Исследование уровня общего эстрадиола в крови

0,083

1

А27.05.040

Молекулярно-генетическое исследование мутаций в генах BRCA1 и BRCA2 в крови

0,063

1

В03.005.006

Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза)

0,42

1

В03.016.003

Общий (клинический) анализ крови развернутый

0,42

1

В03.016.004

Анализ крови биохимический общетерапевтический

0,42

1

В03.016.006

Общий (клинический) анализ мочи

0,42

1

 

1.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности

применения

А04.06.002

Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона)

0,42

8

А04.10.002

Эхокардиография

0,11

1

А04.12.002.001

Ультразвуковая допплерография сосудов (артерий и вен) нижних конечностей

0,073

1

А04.12.005.003

Дуплексное сканирование брахиоцефальных артерий с цветным допплеровским картированием кровотока

0,024

1

А04.16.001

Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное)

0,38

1

А04.20.002

Ультразвуковое исследование молочных желез

0,42

1

А04.30.003

Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства

0,38

1

А04.30.010

Ультразвуковое исследование органов малого таза (комплексное)

0,38

1

А05.10.006

Регистрация электрокардиограммы

0,26

1

А05.10.008

Холтеровское мониторирование сердечного ритма

0,0081

1

А05.23.009.001

Магнитно-резонансная томография головного мозга с контрастированием

0,042

1

А06.09.005

Компьютерная томография органов грудной полости

0,21

1

А06.09.007

Рентгенография легких

0,21

1

А06.20.004

Маммография

0,41

1

А06.23.004.006

Компьютерная томография головного мозга с внутривенным контрастированием

0,021

1

А06.30.005.003

Компьютерная томография органов брюшной полости с внутривенным болюсным контрастированием

0,042

1

А07.03.001.001

Сцинтиграфия костей всего тела

0,13

1

А07.30.043

Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП

0,021

1

А11.01.019

Получение соскоба с эрозивно-язвенных элементов кожи и слизистых оболочек

0,0042

1

А11.03.001

Биопсия кости

0,021

1

А11.06.001.001

Пункция лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования

0,13

1

А11.06.002.001

Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования

0,042

1

А11.09.001

Биопсия трансторакальная легкого рентгенохирургическая

0,0042

1

А11.09.002.001

Биопсия легкого трансбронхиальная рентгенохирургическая

0,0042

1

А11.14.001.001

Биопсия печени под контролем ультразвукового исследования

0,013

1

А11.20.010

Биопсия молочной железы чрескожная

0,4

1

А11.20.010.001

Биопсия новообразования молочной железы прицельная пункционная под контролем рентгенографического исследования

0,021

1

А11.20.010.002

Биопсия новообразования молочной железы аспирационная вакуумная под контролем рентгенографического исследования

0,0042

1

А11.20.010.005

Пункция молочной железы стереотаксическая

0,021

1

А11.20.023

Получение отделяемого из соска молочной железы

0,021

1

A 11.22.002.001

Пункция щитовидной или паращитовидной железы под контролем ультразвукового исследования

0,021

1

A12.09.001

Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков

0,0081

1

 

2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением

 

2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности

применения

В01.001.001

Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога первичный

0,029

1

В01.001.002

Прием (осмотр, консультация) врача-акушера-гинеколога повторный

0,013

1

В01.003.001

Осмотр (консультация) врачом-анестезиологом-реаниматологом первичный

0,31

1

В01.015.001

Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога первичный

0,073

1

В01.015.002

Прием (осмотр, консультация) врача-кардиолога повторный

0,032

1

В01.023.001

Прием (осмотр, консультация) врача-невролога первичный

0,0029

1

В01.023.002

Прием (осмотр, консультация) врача-невролога повторный

0,0013

1

В01.027.001

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный

0,0086

1

В01.027.002

Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный

0,43

2

В01.027.003

Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара

1

22

В01.038.005

Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара

0,29

28

B01.058.001

Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога первичный

0,029

1

B01.058.002

Прием (осмотр, консультация) врача-эндокринолога повторный

0,013

1

 

2.2. Лабораторные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности

применения

А08.06.002

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла

0,0088

1

А08.06.002.001

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла с применением иммуногистохимических методов

0,0088

2

А08.20.009

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала молочной железы

0,37

1

А08.20.009.002

Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала молочной железы с применением иммуногистохимических методов

0,37

2

А08.30.017

Срочное интраоперационное патолого-анатомическое исследование

0,3

1

А08.30.036

Определение амплификации гена HER2 методом флюоресцентной гибридизации in situ (FISH)

0,019

1

 

2.3. Инструментальные методы исследования

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности

применения

А04.10.002

Эхокардиография

0,79

3

А04.12.002.001

Ультразвуковая допплерография сосудов (артерий и вен) нижних конечностей

0,28

1

А04.12.005.003

Дуплексное сканирование брахиоцефальных артерий с цветным допплеровским картированием кровотока

0,094

1

А05.10.006

Регистрация электрокардиограммы

1

3

А05.10.008

Холтеровское мониторирование сердечного ритма

0,031

1

А06.03.062

Компьютерная томография кости

0,35

3

А06.09.005.002

Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием

0,7

3

А06.20.002.003

Компьютерная томография органов малого таза у женщин с контрастированием

0,12

3

А06.30.005.002

Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием

0,7

3

А07.03.001.001

Сцинтиграфия костей всего тела

0,58

1

А07.23.005

Сцинтиграфия головного мозга

0,12

3

А07.30.042

Позитронная эмиссионная томография всего тела с туморотропными РФП

0,12

1

А12.09.001

Исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков

0,031

1

 

2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности

применения

А07.20.002

Внутритканевая лучевая терапия опухолей молочной железы

0,0018

1

А07.20.005

Интраоперационная лучевая терапия при новообразованиях молочной железы

0,0018

1

А16.06.006.001

Лимфаденэктомия подмышечная

0,0047

1

А16.20.032.001

Резекция молочной железы радикальная с региональной лимфаденэктомией

0,073

1

А16.20.032.009

Резекция молочной железы с определением "сторожевого" лимфатического узла радиоизотопным методом

0,073

1

А16.20.043.001

Мастэктомия подкожная с одномоментной алломаммопластикой

0,038

1

А16.20.043.002

Мастэктомия подкожная с одномоментной алломаммопластикой с различными вариантами кожно-мышечных лоскутов

0,0097

1

А16.20.043.003

Мастэктомия радикальная с односторонней пластикой молочной железы с применением микрохирургической техники

0,0097

1

А16.20.046

Мастэктомия радикальная с реконструкцией TRAM-лоскутом и использованием микрохирургической техники

0,000097

1

A16.20.048

Мастэктомия радикальная с реконструкцией TRAM-лоскутом

0,0097

1

A16.20.049

Мастэктомия радикальная по Маддену

0,13

1

A16.20.049.001

Мастэктомия радикальная по Маддену с реконструкцией кожно-мышечным лоскутом и эндопротезированием

0,0018

1

A16.20.049.002

Мастэктомия радикальная по Маддену с одномоментной установкой экспандера

0,033

1

A16.20.050

Отсроченная реконструкция молочной железы ТРАМ-лоскутом

0,01

1

A16.20.051

Отсроченная реконструкция молочной железы кожно-мышечным лоскутом и эндопротезированием

0,031

1

A16.20.085.001

Маммопластика подгрудным доступом с применением эндопротеза, расположенного поджелезисто

0,0055

2

A16.20.085.002

Маммопластика подгрудным доступом с применением эндопротеза, расположенного подмышечно

0,0055

2

A16.20.085.003

Маммопластика подмышечным доступом с применением эндопротеза, расположенного поджелезисто

0,0055

2

A16.20.085.004

Маммопластика подмышечным доступом с применением эндопротеза, расположенного подмышечно

0,0055

2

A16.20.085.005

Маммопластика периареолярным доступом с применением эндопротеза, расположенного поджелезисто

0,0055

2

A16.20.085.006

Маммопластика периареолярным доступом с применением эндопротеза, расположенного подмышечно

0,0055

2

А16.20.085.010

Кожная пластика с применением периареолярного доступа (мастопексия)

0,024

1

А16.20.085.011

Кожная пластика с применением периареолярного и вертикального доступа (мастопексия)

0,024

1

А16.20.085.012

Кожная пластика с применением доступа инвертированным Т (мастопексия)

0,024

1

А16.20.103

Отсроченная реконструкция молочной железы с использованием эндопротеза

0,063

1

А16.30.032.005

Иссечение новообразований мягких тканей (с определением "сторожевого" лимфатического узла)

0,098

1

 

2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации

Код медицинской услуги

Наименование медицинской услуги

Усредненный показатель частоты предоставления

Усредненный показатель кратности применения

А07.20.001

Дистанционная лучевая терапия опухолей молочной железы

0,059

21

А07.30.009

Конформная дистанционная лучевая терапия

0,059

21

А07.30.046

Укладка пациента на КТ или КТ-симуляторе в фиксирующем устройстве, обозначение на поверхности тела пациента ориентиров для центрации пучка ионизирующего излучения

0,29

1

А23.30.043

Подбор фиксирующих устройств при планировании лучевой терапии

0,29

1

 

3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз

 

Код

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

Наименование лекарственного препарата 3

Усредненный показатель частоты предоставления

Единицы измерения

ССД 4

СКД 5

А02ВА

Блокаторы Н2-

гистаминовых

рецепторов

 

 

 

 

 

 

 

Фамотидин

0,072

мг

50

900

А11СС

Витамин D и его аналоги

 

 

 

 

 

 

 

Колекальциферол

0,14

ME

600

216 000

А12АА

Препараты кальция

 

 

 

 

 

 

 

Кальция глюконат

0,14

мг

750

270 000

Н02АВ

Глюкокортикоиды

 

 

 

 

 

 

 

Дексаметазон

0,072

мг

20

60

L01AA

Аналоги азотистого иприта

 

 

 

 

 

 

 

Циклофосфамид

0,16

мг

1 074

4 296

L01BC

Аналоги пиримидина

 

 

 

 

 

 

 

Капецитабин

0,021

мг

3 580

179 000

L01CA

Алкалоиды барвинка и их аналоги

 

 

 

 

 

 

 

Винорелбин

0,012

мкг

44 750

313 250

 

 

Винорелбин

0,0072

мкг

107 400

322 200

 

 

Винорелбин

0,0072

мкг

143 200

3 007 200

L01CD

Таксаны

 

 

 

 

 

 

 

Доцетаксел

0,38

мкг

134 250

671 250

 

 

Паклитаксел

0,088

мкг

143 200

2 148 000

 

 

Паклитаксел

0,017

мкг

313 250

1 253 000

L01DB

Антрациклины и

родственные

соединения

 

 

 

 

 

 

 

Доксорубицин

0,16

мкг

107 400

429 600

 

 

Эпирубицин

0,0082

мкг

161 100

644 400

L01DC

Другие

противоопухолевые антибиотики

 

 

 

 

 

 

 

Иксабепилон

0,021

мкг

71 600

286 400

L01XC

Моноклональные антитела

 

 

 

 

 

 

 

Пертузумаб

0,19

мг

840

840

 

 

Пертузумаб

0,46

мг

420

2 520

 

 

Трастузумаб

0,11

мг

600

4 800

 

 

Трастузумаб

0,77

мг

420

2 940

 

 

Трастузумаб

0,31

мг

140

3 080

 

 

Трастузумаб

0,13

мг

280

280

 

 

Трастузумаб

0,35

мг

560

560

 

 

Трастузумаб эмтанзин

0,11

мг

252

2 520

L01XE

Ингибиторы протеинкиназы

 

 

 

 

 

 

 

Лапатиниб

0,0084

г

1

79

 

 

Лапатиниб

0,011

мг

1 250

91 250

L01XX

Прочие

противоопухолевые препараты

 

 

 

 

 

 

 

Эрибулин

0,011

мкг

2,506

17,542

L02BG

Ингибиторы ароматазы

 

 

 

 

 

 

 

Анастрозол

0,00087

мг

1

87

 

 

Летрозол

0,00087

мкг

2 500

217 500

 

 

Эксеместан

0,00044

мг

25

2 175

L03AA

Колониестимулирующие факторы

 

 

 

 

 

 

 

Пэгфилграстим

0,0016

мг

6

36

 

 

Филграстим

0,029

мкг

350

18 900

 

 

Эмпэгфилграстим

0,0016

мкг

7 500

45 000

M05BA

Бифосфонаты

 

 

 

 

 

 

 

Золедроновая кислота

0,11

мг

4

52

 

 

Ибандроновая кислота

0,0021

мг

6

72

 

 

Клодроновая кислота

0,0021

мг

1 500

18 000

 

 

Памидроновая кислота

0,0028

мг

90

1 080

М05ВХ

Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей

 

 

 

 

 

 

 

Деносумаб

0,021

мг

120

1 440

R06AA

Эфиры алкиламинов

 

 

 

 

 

 

 

Дифенгидрамин

0,072

мг

50

900

 

4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания

 

4.1. Лечебное питание

Наименование вида лечебного питания

Усредненный показатель частоты предоставления

Количество

Основной вариант стандартной диеты

0,76

20

 

------------------------------

1 Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.

2 Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.

3 Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата.

4 Средняя суточная доза.

5 Средняя курсовая доза.

------------------------------