Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение ДА
(справочное)
Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой примененного в нем международного документа
Таблица ДА.1
Структура настоящего стандарта |
Структура международного документа IMDRF/SaMD WG/N10 |
Введение (1.0) |
1.0 Введение |
1 Область применения (2.0) |
2.0 Область применения |
3.0 Ссылки |
|
2 Термины и определения (4.0 и 5.0) |
4.0 Определения |
Приложение А (справочное) Разъяснение определения программного обеспечения как медицинского изделия (5.0) |
5.0 Основные определения |
Приложение В (справочное) Программное обеспечение, рассматриваемое как медицинское изделие, в рамках Евразийского экономического союза |
- |
Приложение С (справочное) Программное обеспечение, рассматриваемое как медицинское изделие, в рамках Европейского союза |
- |
Приложение ДА Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой примененного в нем международного документа |
- |
- |
|
* Данный раздел исключен, т.к. его положения не относятся к устанавливаемым терминам и определениям.
Примечание - После заголовков разделов (подразделов) настоящего стандарта приведены в скобках номера аналогичных им разделов (подразделов, пунктов) международного документа. |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.