Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

Приложение А3

Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

Актуальные инструкции к лекарственным препаратам, упоминаемым в данных клинических рекомендациях, можно найти на сайте http://grls.rosminzdrav.ru.

Режимы системной терапии, применяемые при распространенном/метастатическом раке анального канала

Режим	Описание
#Паклитаксел** + #карбоплатин** [31]	#Паклитаксел** 80 мг/м2 1-часовая инфузия в 1-й, 8-й, 15-й дни, #карбоплатин** 45-минутная инфузия в дозе AUC-5 в 1-й день. Начало очередного курса на 22-й день
#Цисплатин** + #фторурацил** [32]	#Фторурацил** в виде непрерывной в/в инфузии с 1-го по 4-й дни по 1000 мг/м2 в сутки, #цисплатин** в виде 60-минутной в/в инфузии в дозе 60 мг/м2 во 2-й день (на фоне в/в гидратации не менее 2,5 л). Начало очередного курса на 22-й день
FOLFCIS* [33]	#Цисплатин** 40 мг/м2 в виде 40-минутной в/в инфузии в 1-й день (на фоне в/в гидратации не менее 2,5 л), кальция фолинат** 400 мг/м2 в/в в течение 2 ч с последующим болюсом #фторурацила** 400 мг/м2 в/в струйно и 46-часовой инфузией #фторурацила** 2000 мг/м2 (по 1000 мг/м2 в сутки). Начало очередного курса на 15-й день
mDCF* [34]	#Цисплатин** 40 мг/м2 в виде 40-минутной в/в инфузии в 1-й день (на фоне в/в гидратации не менее 2,5 л), #доцетаксел** 40 мг/м2 в/в инфузия в 1-й день, с последующей 46-часовой инфузией #фторурацила** 2400 мг/м2 (по 1200 мг/м2 в сутки). Начало очередного курса на 15-й день
#Ниволумаб** [32]	240 мг или 3 мг/кг в/в капельно 60 мин каждые 2 нед. или 480 мг каждые 4 нед.
#Пембролизумаб** [33]	200 мг или 2 мг/кг в/в капельно 30 мин каждые 3 нед. или 400 мг каждые 6 нед.
#Цетуксимаб** [38, 39]	400 мг/м2 в/в 1-часовая инфузия в 1-й день, далее по 250 мг/м2 еженедельно (может применяться в монорежиме или с #иринотеканом**). Возможно назначение #цетуксимаба** 500 мг/м2 в/в капельно 1 раз в 2 нед.
#Панитумумаб** [40]	6 мг/кг в/в 1-часовая инфузия каждые 2 нед. (может применяться в монорежиме или с #иринотеканом**)
#Иринотекан** [1, 37]	#Иринотекан** 180 мг/м2 в 1-й день. Начало очередного курса на 15-й день

______________________________

* Режимы характеризуются более высокой, чем #карбоплатин** с #паклитакселом**, частотой развития побочных эффектов.

План контрольных обследований пациента после завершения лечения

Методы исследования

Сроки контрольных обследований пациента после завершения лечения, мес.

1-й год

2-й год

3-й год

4-5-й годы

Далее

3

6

9

12

3

6

9

12

3

6

9

12

3

6

9

12

3

6

9

12

Консультация врача-онколога (сбор жалоб + физикальный осмотр, включая пальцевое ректальное исследование, гинекологический осмотр для женщин)

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

Онкомаркер SCC (при наличии исходного повышения до начала лечения)

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

x

-

УЗИ органов брюшной полости и малого таза

x

x

x

x

x

x

x

x

-

Рентгенография органов грудной клетки

x

x

x

x

-

КТ органов грудной и брюшной полости с внутривенным контрастированием

x

x

-

МРТ малого таза

x

x

x

x

x

x

x

x

-

Примечание. У пациентов с высоким риском рецидива перерыв между обследованиями может быть сокращен.