Приложение N 1. Положение об организации оказания медицинской помощи взрослым больным по профилю "аллергология и иммунология" на территории Свердловской области

Приложение N 1
к приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 21.07.2022 г. N 1645-п

Положение
об организации оказания медицинской помощи взрослым больным по профилю "аллергология и иммунология" на территории Свердловской области

1. Настоящее Положение регулирует вопросы оказания специализированной медицинской помощи больным (взрослым) при аллергических заболеваниях и иммунодефицитах (исключая СПИД).

2. Оказание медицинской помощи больным, страдающим аллергическими заболеваниями и иммунодефицитами, осуществляется в соответствии с приказом Минздрава России от 07.11.2012 N°606н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "аллергология и иммунология":

1) в амбулаторных условиях участковыми врачами-терапевтами, врачами общей практики, врачами аллергологами-иммунологами;

2) в условиях дневного стационара (ДС) или круглосуточного стационара (КСС) врачами аллергологами-иммунологами, врачами приемных, реанимационных, терапевтических и хирургических отделений медицинских организаций;

3) скорая, в том числе скорая специализированная медицинская помощь оказывается фельдшерскими, врачебными и специализированными выездными бригадами скорой медицинской помощи в экстренной и неотложной форме вне медицинской организации, а также в амбулаторных и стационарных условиях.

3. Участковые врачи-терапевты, врачи общей практики и врачи-специалисты (пульмонологи, оториноларингологи, гастроэнтерологи, дерматологи, ревматологи, хирурги, анестезиологи-реаниматологи, гинекологи, профпатологи) при подозрении на аллергическую природу заболевания и/или иммунодефицит направляют больных на консультацию к врачу аллергологу-иммунологу для обследования, уточнения диагноза, определения лечебных и реабилитационных мероприятий, для решения вопроса о необходимости госпитализации с направлением в специализированные стационарные отделения по профилю клинических проявлений аллергии и/или иммунодефицита (приложение N 2). При направлении к врачу аллергологу-иммунологу предоставляется выписка из медицинской карты амбулаторного и/или стационарного больного с указанием предварительного диагноза, проводимой терапии и результатов обследования, в том числе данные рентгенографии органов грудной клетки, ЭКГ, спирографии с бронходилатационным тестом, общий анализ крови и мочи, кал на яйца гельминтов.

4. Врачи аллергологи-иммунологи оказывают специализированную медицинскую помощь пациентам со следующими заболеваниями:

1) бронхиальной астмой (без выраженных органических изменений бронхолегочного аппарата и легочно-сердечной недостаточности);

2) крапивницей и ангионевротическим отеком;

3) поллинозами;

4) лекарственной аллергией и гиперчувствительностью;

5) пищевой аллергией и гиперчувствительностью;

6) аллергическими реакциями на укусы и ужаления насекомых;

7) псевдоаллергическими реакциями, в том числе на воздействие физических факторов;

8) атопическим дерматитом;

9) сывороточной болезнью;

10) экзогенным аллергическим альвеолитом;

11) аллергическим ринитом;

12) эозинофильной пневмонией;

13) контактным аллергическим дерматитом;

14) аллергическими реакциями на вакцинные препараты;

15) первичными и вторичными иммунодефицитами.

5. Показаниями для консультации врача аллерголога-иммунолога также являются:

1) аллергические процессы различной степени тяжести и локализации;

2) нарушения противоинфекционной защиты;

3) аутоиммунные, аутовоспалительные заболевания;

4) отсутствие эффекта от проводимой терапии при заболеваниях, обусловленных инфекцией и/или иммунопатологией;

5) проведение дифференциальной диагностики первичных иммунодефицитных состояний;

6) гиперчувствительность к лекарственным препаратам;

7) решение вопроса о проведении специфической иммунопрофилактики;

8) диагностика осложнений, возникших в поствакцинальном периоде;

9) рецидивирующие вирусно-бактериальные инфекции чаще 8 раз в год;

10) рецидивирующие и/или затяжные бактериальные инфекции кожи, подкожной клетчатки, слизистых оболочек, костей, респираторного тракта и внутренних органов, при отсутствии эффекта от стандартной антибактериальной терапии и/или нестойкой ремиссии;

11) рецидивирующие вирусные инфекции, вызванные в том числе цитомегаловирусом, вирусом Эпштейн-Барр, вирусом простого герпеса и др.;

12) ведение беременных с первичными иммунодефицитами.

6. При выявлении врачами терапевтами, врачами общей практики, пульмонологами, аллергологами-иммунологами, другими специалистами пациентов с признаками первичного иммунодефицита (ПИД), больных с тяжелой бронхиальной астмой (ТБА) или хронической крапивницей (ХК), для лечения которых требуются применение специальных дорогостоящих методов лечения, таких как внутривенные или подкожные иммуноглобулины, таргетная терапия генно-инженерными биофармацевтическими препаратами (ГИБП), пациенты направляются на консультацию к врачам аллергологам-иммунологам в соответствии с приложением N 2 и/или к главному внештатному специалисту аллергологу-иммунологу Министерства здравоохранения Свердловской области (СО).

7. После подтверждения врачами аллергологами-иммунологами диагноза аллергического заболевания и/или первичного иммунодефицита пациентам назначается лечение, в том числе аллерген-специфическая иммунотерапия, таргетная терапия ГИБП, внутривенное или подкожное введение иммуноглобулинов, другая терапия, в соответствии с существующими национальными рекомендациями и приказами Министерства здравоохранения Свердловской области, Территориального фонда обязательного медицинского страхования Свердловской области, и проводится динамическое наблюдение.

8. При выявлении больных с наследственным ангиоотеком (НАО, D84.1) врачи аллергологи-иммунологи представляют пациентов главному внештатному специалисту аллергологу-иммунологу Министерства здравоохранения Свердловской области, который организует врачебное наблюдение и лечение больных НАО по программе орфанных заболеваний.

9. Больных с первичным иммунодефицитом, которым показано введение внутривенных/подкожных иммуноглобулинов (ВИГ/ПИГ) с заместительной целью, врачи аллергологи-иммунологи представляют главному внештатному специалисту аллергологу-иммунологу М3 СО, который дает заключение больному о проведении ВИГ/ПИГ с указанием технологии (ДС или КСС) и медицинской организации, в которой будет проводиться заместительная терапия в поддерживающем или насыщающем режиме (приложение N 4 или N 5), и включает пациента в регистр ПИД N 5.1.*

10. Режим насыщения ВИГ определяется для каждого пациента индивидуально и зависит от наличия или отсутствия инфекционных и других осложнений. ВИГ в режиме поддерживающей заместительной терапии проводится из расчета 0,4 г/кг массы тела, в среднем на массу 70 кг 28 - 30 г иммуноглобулина человека нормального (раствор для инфузий или внутривенных инъекций во флаконах с концентрацией 100 мг/мл или 50 мг/мл, с содержанием IgG не менее 95%, или раствор для подкожного введения, 200 мг/мл) однократно, один раз в месяц.

11. При наличии показаний к таргетной терапии у больных ТБ А, врачи представляют пациентов главному внештатному специалисту аллергологу-иммунологу Министерства здравоохранения Свердловской области Бельтюкову Е.К., в соответствии с письмом Министерства здравоохранения Свердловской области от 18.06.2019 г. N 03-01-82/6992 "О порядке направления пациентов с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой на лечение генноинженерными биологическими препаратами", который дает больному заключение о проведении таргетной терапии с указанием технологии (ДС или КСС) и медицинской организации, в которой будет проводиться иммунобиологическая терапия (приложение N 4 или N 5), и включает пациента в регистр ТБА N 23.1.*

12. При наличии показаний к таргетной терапии у больных ХК, врачи представляют пациентов с результатами обследования давностью не более 3-х месяцев (клинический анализ крови, СОЭ, СРБ, кал на яйца гельминтов, флюорография легких, шкалы активности крапивницы UAS7 и ангиоотеков AAS) главному внештатному специалисту аллергологу-иммунологу М3 СО Бельтюкову Е.К., который дает заключение больному о проведении таргетной терапии с указанием технологии (ДС или КС С) и медицинской организации, в которой будет проводиться иммунобиологическая терапия (приложение N 4 или N 5), и включает пациента в регистр ХК N 27.1.*

13. С целью оценки эффективности и безопасности стартовой терапии ГИБП продолжительность инициации таргетной терапии может составлять от 4 до 6 месяцев в условиях, как правило, КСС.

14. На решение о выборе МО и технологии (ДС или КСС) для проведения таргетной терапии и лечения ВИГ/ПИГ может влиять неблагоприятная эпидемиологическая ситуация.

15. Главный внештатный специалист аллерголог-иммунолог М3 СО:

- организует и контролирует ведение территориальных регистров пациентов с ПИД, ТБА, ХК, согласно приложений N 6, 7, 8;

- в соответствии с приложениями N 4 и N 5, определяет МО, в которых будет проводиться ВИГ/ПИГ или таргетная терапия, и заранее (за 1-2 месяца до начала лечения) информирует главного врача (в формате письма на электронную почту) о направлении пациента с указанием диагноза, МНН препарата, режиме дозирования и технологии (ДС или КСС). До 15 числа первого месяца каждого квартала отправляет в М3 СО регистры пациентов с ПИД (N 5.1), ТБА (N 23.1) и ХК (N 27.1)*

16. При невозможности оказания эффективной медицинской помощи в условиях кабинета аллергологии и иммунологии по месту жительства/прикрепления, в том числе в связи с его отсутствием или неблагоприятной эпидемиологической ситуацией, для дифференциальной диагностики и оптимизации тактики ведения, в том числе таргетной терапии и лечения ВИГ, больные направляются на консультацию к врачам аллергологам-иммунологам:

1) консультативно-диагностической поликлиники ГАУЗ СО "Свердловская областная клиническая больница N 1" (СОКБ N 1) и при необходимости госпитализируются в отделение аллергологии и иммунологии СОКБ N 1;

2) специализированного консультативного центра поликлиники ГАУЗ СО "Свердловская областная больница N 2" (СОБ N 2) и при необходимости госпитализируются в ДС или в КСС ГАУЗ СО СОБ N 2;

3) городского амбулаторно-консультативного отделения аллергологии и иммунологии ГБУЗ СО "Центральная городская клиническая больница N 6 город Екатеринбург" и при необходимости госпитализируются в ДС или пульмонологическое отделение КСС.