Приложение A3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

Приложение A3

Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

Актуальные инструкции к лекарственным препаратам, упоминаемым в данных клинических рекомендациях, можно найти на сайте http://grls.rosminzdrav.ru.

Критерии оценки ответа опухоли на лечение

Различие между критериями WHO, RECIST 1.0 и RECIST 1.1

Оценка эффекта	WHO	RECIST 1.0*	RECIST 1.1*	Choi [136, 137, 138]
Полный ответ	Исчезновение всех очагов	Исчезновение всех очагов	Исчезновение всех очагов	Исчезновение всех очагов. Нет новых
Частичный ответ	Уменьшение площади поражения на >50%	Уменьшение суммы max диаметров на >30%	Уменьшение суммы max диаметров на >30%	Уменьшение размеров опухоли >10% либо уменьшение ее плотности >10%. Нет новых очагов
Стабилизация	Не ПО, ЧО и стабилизация	Не ПО, ЧО и стабилизация	Не ПО, ЧО и стабилизация	Нет соответствия с критериями ПО, ЧО или прогрессирование
Прогрессирование	Увеличение площади поражения >25%	Увеличение наименьшей суммы на >20% или появление новых	Увеличение наименьшей суммы в течение исследования на >20% и увеличение минимум на 5 мм или появление новых очагов	Увеличение размеров >10%. Появление новых очагов

______________________________

* Комментарии - необходимо учитывать различия в методологии измерения контрольных очагов