Приложение А (справочное). Опасные факторы, учитываемые при разработке изделий

Приложение А
(справочное)

Опасные факторы, учитываемые при разработке изделий

А.1 Общие положения

Ниже описаны опасные факторы, которые предположительно имеются на ходунках (см. ИСО 14971). Однако в ИСО 11199-1 не рассмотрены все опасные факторы, вследствие чего и другие опасности, которые будут замечены, также следует принимать во внимание.

А.2 Опасности и опасные факторы, которые предполагаются для вспомогательных средств общего назначения

Ниже представлены примеры таких опасностей и опасных факторов. Данный перечень не является исчерпывающим:

a) лица, использующие вспомогательные средства, во многих случаях являются пожилыми людьми или лицами с ограниченными возможностями, а также эти изделия использует обслуживающий персонал;

b) опасность, возникающая в зависимости от обстоятельств, таких как место использования, состояние земли, пола, температура, влажность и т.д.;

c) возможное загрязнение изделий жидкостями тела человека;

d) опасность, возникающая из-за сочетания других изделий, например зазор между поручнями и рамами. Опасность из-за несоответствующего сочетания с другими изделиями;

e) риск, связанный с ненадлежащим отображением и инструкцией, например сложным объяснением, нечетким объяснением и непонятными формулировками;

f) недостаточные инструкции по обслуживанию;

g) спецификация с недостаточной информацией;

h) недостаточные инструкции по проверке перед использованием;

i) наличие конструкции, где получает травмы обслуживающий персонал;

j) предсказуемое ненадлежащее использование, основанное на предыдущем опыте;

k) непреднамеренное движение пользователя или обслуживающего персонала;

l) риск в результате самопроизвольной модификации, выполненной пользователями или собственниками;

m) недостаточность предоставления информации о сроке службы, проверке и обслуживании изделий.

А.3 Опасности, связанные с эргономическими факторами разных пользователей

Для различных пользователей с ухудшенным функциональным статусом, например пожилых людей или людей с ограниченными возможностями, учитывают следующие эргономические факторы:

a) непреднамеренное движение из-за пониженной подвижности, мышечной или физической силы;

b) непреднамеренное движение по управлению изделиями из-за пониженной физической силы;

c) непреднамеренное движение из-за пониженной способности сохранения устойчивости и предотвращения падения;

d) ненормальное движение из-за снижения умственных способностей и способности запоминания;

е) непреднамеренное движение из-за недостаточного сбора информации в результате ухудшенной способности распознавания цвета, слуха и тактильной чувствительности;

f) ненормальное движение в результате неправильной идеи, ошибочного суждения или небрежности.

А.4 Опасности в результате механического повреждения, недостаточного обслуживания и/или старения

Могут быть следующие опасности:

a) опасности, возникающие в результате случайного повреждения изделия, или

b) опасности, возникающие в результате ненадлежащего или недостаточного обслуживания или плохой проверки после обслуживания.