Методические рекомендации СМ N 03.1-4.0001 по описанию области аккредитации провайдеров межлабораторных сличительных испытаний Версия 01. Декабрь 2020 г. (утв. Федеральной службой по аккредитации 25 декабря 2020 г.)

Предисловие

Настоящие методические рекомендации Федеральной службой по аккредитации с учетом требований ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 и вводятся впервые. Настоящие методические рекомендации вводятся в действие по истечении десяти рабочих дней со дня его утверждения.#

1. Область применения

1.1. Настоящие методические рекомендации содержат рекомендации по заполнению областей аккредитации, соблюдение которых заявителями и аккредитованными лицами, осуществляющими деятельность в качестве провайдеров МСИ, направлено на выполнение требований законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации.

1.2. Настоящие методические рекомендации предназначены для заявителей и аккредитованных лиц, осуществляющих деятельность в национальной системе аккредитации в качестве провайдеров межлабораторных сличительных испытаний. Настоящие методические рекомендации применяются при заполнении области аккредитации. Также настоящие методические рекомендации применяются экспертами по аккредитации и техническими экспертами при оценке области аккредитации.

2. Нормативные ссылки

2.1. В настоящих методических рекомендациях использованы ссылки на следующие документы:

Федеральный закон N 412-ФЗ	Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации"
Приказ Минэкономразвития России N 288	Приказ Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 288 "Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации"
Приказ Минэкономразвития России N 707	Приказ Минэкономразвития России N 707 "Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации"
ГОСТ ISO/IEC 17043-2013	Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 "Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации"

2.2. При пользовании настоящими методическими рекомендациями следует проверять действие ссылочных документов. Если ссылочный документ заменен, то при пользовании настоящими методическими рекомендациями следует руководствоваться замененным (измененным) документом.

3. Термины и определения

3.1. В настоящих методических рекомендациях применяются следующие термины;

межлабораторные сличительные (сравнительные 1) испытания (МСИ)	-	организация, проведение и оценка измерений или проверка одинаковых или схожих элементов двумя или более лабораториями в соответствии с заранее установленными критериями
область аккредитации	-	сфера деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, на осуществление которой подано заявление и (или) которая определена при их аккредитации либо расширена, сокращена или актуализирована. Описание области аккредитации осуществляется в соответствии с утверждаемыми национальным органом по аккредитации методическими рекомендациями
провайдер межлабораторных сличительных испытаний (провайдер проверки квалификации)	-	организация, которая несет ответственность за все задачи по разработке и выполнению программы проверки квалификации
программа проверки квалификации	-	проверка квалификации, разработанная и реализованная за один или несколько туров в определенной области испытаний, измерений, калибровки или контроля

4. Общие положения

4.1. При осуществлении деятельности заявителя / аккредитованного лица по нескольким (2 и более) адресам мест осуществления деятельности:

- в заголовке области аккредитации указывают все адреса мест осуществления деятельности заявителя / аккредитованного лица;

- область аккредитации структурируется на разделы для каждого из адресов мест осуществления деятельности с указанием наименования объекта, подлежащего МСИ и определяемых показателей, реализуемых заявителем / аккредитованным лицом на каждом из адресов мест осуществления деятельности.

4.2. В случае, если по одному из адресов мест осуществления деятельности заявителя / аккредитованного лица реализуются процессы, являющиеся неотъемлемой частью функционирования системы менеджмента провайдера МСИ, например, архивное хранение документов, то в данном случае данный адрес места осуществления деятельности указывается только в заголовке области аккредитации с указанием реализуемого процесса (пример приведен в приложении 1).

4.3. Форма области аккредитации соответствует форме, приведенной в образце 4 приложения 1 к приказу Минэкономразвития России N 288.

4.4. К заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица необходимо прилагать область аккредитации. Указанная область представляет собой единый документ, сформированный с учетом всех областей аккредитации, утвержденных ранее в рамках процедур аккредитации, сокращения области аккредитации, расширения области аккредитации, изменения места или мест осуществления деятельности.

4.5. При совмещении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица с расширением области аккредитации к заявлению прилагаются две области аккредитации:

- область аккредитации, сформированная с учетом всех областей аккредитации, утвержденных ранее в рамках процедур аккредитации, сокращения области аккредитации, расширения области аккредитации, изменения места (мест) осуществления деятельности;

- расширяемая область аккредитации.

5. Заполнение графы N 1: "N п/п"

5.1. Каждый объект, подлежащий МСИ указывается под отдельным номером. Нумерация сквозная, номера необходимо указывать порядковые.

5.2. По каждому адресу места осуществления деятельности нумерация индивидуальная.

6. Заполнение графы N 2: "Наименование объекта, подлежащего межлабораторным сличительным испытаниям"

6.1. Наименование объекта, подлежащего межлабораторным сличительным испытаниям (МСИ) указывается в соответствии с программой проверки квалификации, проводимой провайдером МСИ.

Примечание: в контексте настоящего документа под объектом, подлежащем МСИ, понимается образец для проверки квалификации - проба, продукт, искусственный объект (артефакт), стандартный образец, часть оборудования, эталон, набор данных или другая информация, используемые для проверки квалификации.

6.2. Детализация объектов, подлежащих МСИ (тип образца) указывается согласно п. 3.8 ГОСТ ISO/IEC 17043-2013. В случае неуказания детализации для объектов, подлежащих МСИ, подразумевается, что провайдер МСИ заявляет о своей компетентности проводить программы МСИ по данному объекту без ограничений.

7. Заполнение графы N 3: "Определяемые показатели (параметры)"

7.1. Определяемые показатели (параметры) заполняются отдельно для каждого объекта, подлежащего МСИ в области аккредитации, даже если подряд идет несколько объектов в которых определяются одни и те же показатели (параметры).

7.2. Наименование определяемой характеристики (показателя) включает измеряемую(ые) величину(ы) или характеристику(и), или, если уместно, виды измеряемых величин или характеристик, которые устанавливаются, измеряются или определяются в ходе испытаний.

7.3. При необходимости конкретизации программы МСИ, в отношении которой провайдер подтверждает свою компетентность указывается тип программы согласно приложению А ГОСТ ISO/IEC 17043-2013. В случае, если тип программы не указан, то он устанавливается провайдером для каждой программы согласно п. 4.4 ГОСТ ISO/IEC 17043-2013.

------------------------------

¹ Термины "сличительные" и "сравнительные" в настоящем документе эквиваленты.

------------------------------

Руководитель Федеральной службы по аккредитации

Н.В. Скрыпник