Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Утверждена
приказом
Министерства здравоохранения
Чувашской Республики
от 29.03.2022 N 541
(приложение N 3)
(форма N 2)
Регистрационный номер: ______________________от "___" __________ 20___ г.
(заполняется лицензирующим органом)
В Министерство здравоохранения
Чувашской Республики
Заявление
о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности
Регистрационный N _________________ лицензии от "____" ___________ 20___ г.,
Внесение изменений в реестр лицензий осуществляется в связи с (выбрать и отметить нужное):
___<*> изменением мест осуществления лицензируемого вида деятельности при добавлении мест осуществления лицензируемого вида деятельности, не предусмотренных реестром лицензией;
___<*> изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности при добавлении работ (услуг), ранее не предусмотренных реестром лицензий.
1. |
Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), данные документа, удостоверяющего личность индивидуального предпринимателя |
|
||
2. |
Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется) |
|
||
3. |
Адрес места нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса) / адрес места жительства индивидуального предпринимателя (с указанием почтового индекса) |
|
||
4. |
Почтовый адрес лицензиата (с указанием почтового индекса) |
|
||
5. |
Государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица (ОГРН) / Государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя (ОГРНИП) |
|
||
6. |
Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) |
|
||
7. |
Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций) |
|
||
8. |
Контактный телефон |
Общий: Телефон руководителя: |
||
9. |
Адрес электронной почты юридического лица; индивидуального предпринимателя |
E-mail: _________________________________
Даю согласие на осуществление взаимодействия с Министерством здравоохранения Чувашской Республики в электронной форме по адресу электронной почты, указанному мною в данном пункте заявления. Прошу направлять на данный адрес электронной почты опись документов с отметкой о дате приема, приказ о проведении оценки, акт оценки, выписку из реестра лицензий, все уведомления по вопросам лицензирования. Техническая возможность для использования средств дистанционного взаимодействия, фото-, видеофиксации: ___<*> имеется ___<*> не имеется |
||
10. |
Форма получения уведомления о решении лицензирующего органа |
___<*> на бумажном носителе ___<*> в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью |
||
11. |
Выписка из реестра лицензий |
___<*> на бумажном носителе ___<*> в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью |
||
12. |
Вид обособленного объекта, который предназначен для осуществления лицензируемого вида деятельности |
Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, не предусмотренные действующей лицензией |
Виды работ (услуг), осуществляемые на соответствующем обособленном объекте |
|
Виды аптечных организаций (заполняется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 г. N 780н "Об утверждении видов аптечных организаций" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 17 сентября 2020 г., регистрационный N 59929)) | ||||
|
1. Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению: |
|||
| ||||
|
______<*> Аптека готовых лекарственных форм |
|
____<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ____<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного вывоза лекарственных препаратов от дистрибьюторов либо доставки лекарственных препаратов в обособленные структурные подразделения) |
|
|
______<*> Аптека производственная с правом изготовления лекарственных препаратов |
|
____<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ____<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> хранение лекарственных средств для медицинского применения (при осуществлении хранения фармацевтических субстанций) ____<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> перевозка лекарственных средств для медицинского применения (при осуществлении перевозки фармацевтических субстанций) ____<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения |
|
|
______<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов |
|
____<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ____<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> хранение лекарственных средств для медицинского применения (при осуществлении хранения фармацевтических субстанций) ____<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> перевозка лекарственных средств для медицинского применения (при осуществлении перевозки фармацевтических субстанций) ____<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> изготовление асептических лекарственных препаратов для медицинского применения |
|
|
2. Аптека как структурное подразделение медицинской организации: |
|||
|
______<*> Аптека готовых лекарственных форм |
|
____<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ____<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного вывоза лекарственных препаратов от дистрибьюторов либо доставки лекарственных препаратов в обособленные структурные подразделения) |
|
|
______<*> Аптека производственная с правом изготовления лекарственных препаратов |
|
____<*> хранение лекарственных средств для медицинского применения; ____<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; ____<*> перевозка лекарственных средств для медицинского применения; ____<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения; ____<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; ____<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; ____<*> изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения |
|
|
______<*> Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов |
|
____<*> хранение лекарственных средств для медицинского применения; ____<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; ____<*> перевозка лекарственных средств для медицинского применения; ____<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения; ____<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; ____<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; ____<*> изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения |
|
|
______<*> Аптека производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов |
|
____<*> хранение лекарственных средств для медицинского применения; ____<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; ____<*> перевозка лекарственных средств для медицинского применения; ____<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения; ____<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; ____<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; ____<*> изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения |
|
|
3. Аптечный пункт, в том числе как структурное подразделение медицинской организации. |
|||
|
____<*> Аптечный пункт, в том числе как структурное подразделение медицинской организации |
|
____<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ____<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения |
|
|
4. Аптечный киоск. |
|||
|
____<*> Аптечный киоск |
|
____<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ____<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
|
|
Обособленные подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации |
|||
|
___<*> Центр (отделение) общей врачебной (семейной) практики |
|
____<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ____<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (при осуществлении отпуска лекарственных препаратов по рецептам) |
|
|
___<*> Амбулатория |
|
____<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ____<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (при осуществлении отпуска лекарственных препаратов по рецептам) |
|
|
___<*> Фельдшерский пункт |
|
____<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ____<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (при осуществлении отпуска лекарственных препаратов по рецептам) |
|
|
___<*> Фельдшерско-акушерский пункт |
|
____<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ____<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (при осуществлении отпуска лекарственных препаратов по рецептам) |
|
Иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств | ||||
|
|
|
____<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ____<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (при осуществлении отпуска лекарственных препаратов по рецептам) ____<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного вывоза лекарственных препаратов от дистрибьюторов либо доставки лекарственных препаратов в обособленные структурные подразделения) |
|
Индивидуальные предприниматели | ||||
|
___<*> Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению: готовых лекарственных форм |
|
____<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ____<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (при осуществлении отпуска лекарственных препаратов по рецептам) ____<*> перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного вывоза лекарственных препаратов от дистрибьюторов либо доставки лекарственных препаратов в обособленные структурные подразделения) |
|
|
___<*> Аптечный пункт |
|
____<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ____<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения ____<*> отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (при осуществлении отпуска лекарственных препаратов по рецептам) |
|
|
___<*> Аптечный киоск |
|
____<*> розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения ____<*> хранение лекарственных препаратов для медицинского применения |
|
13. |
___<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности лицензиатом при намерении юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу, не предусмотренному реестром лицензий |
|||
13.1 |
Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) |
приложение N 1 к настоящему заявлению (сведения о профессиональной подготовке специалистов и о квалификации работников юридического лица или индивидуального предпринимателя в соответствии с заявленными видами работ и услуг (списочный состав)) |
||
13.2 |
Сведения о наличии дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности (реквизиты удостоверения о краткосрочном повышении квалификации, регистрационный номер и кем выдано) |
приложение N 1 к настоящему заявлению (сведения о профессиональной подготовке специалистов и о квалификации работников юридического лица или индивидуального предпринимателя в соответствии с заявленными видами работ и услуг (списочный состав)) |
||
13.3 |
Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам помещений, необходимых для выполнения лицензиатом заявленных работ (услуг) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций) |
Выдан __________________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи (внесения сведений): _______________N________________ (дата и N санитарно-эпидемиологического заключения) N бланка заключения______________ |
||
13.4 |
Реквизиты документов, подтверждающих наличие у лицензиата принадлежащих ему помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) на праве собственности или на ином законном основании, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций) |
Выдан __________________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи (внесения сведений) ________________________________ Субъект (субъекты) права: ______ Вид права ______________________ Объект права ___________________ Бланк: серия ______ N __________ Кадастровый N___________________ |
||
14. |
___<*> изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не предусмотренных реестром лицензий |
|||
14.1 |
Сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) работы (услуги), не предусмотренные действующим реестром лицензий, за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (реквизиты документов) |
приложение N 1 к заявлению (сведения о профессиональной подготовке специалистов и о квалификации работников юридического лица или индивидуального предпринимателя в соответствии с заявленными видами работ и услуг (списочный состав)) |
||
14.2 |
Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) работ (услуг), не предусмотренных действующей лицензией, требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций) |
Выдан __________________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ________N __________ (дата и N санитарно-эпидемиологического заключения) N бланка заключения: ___________ |
||
14.3 |
Сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям |
приложение N 2 к заявлению (сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям) |
------------------------------
<*> Нужное указать.
в лице __________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность руководителя
постоянно действующего исполнительного органа юридического лица либо
иного лица, уполномоченного действовать от имени юридического лица,
фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) индивидуального
предпринимателя)
действующего на основании _______________________________________________
(документ, подтверждающий полномочия)
просит внести изменения в реестр лицензий на осуществление
фармацевтической деятельности.
Достоверность представленных сведений подтверждаю.
К заявлению прилагаются:
1. Сведения о профессиональной подготовке специалистов и о
квалификации работников юридического лица или индивидуального
предпринимателя в соответствии с заявленными видами работ и услуг
(списочный состав) (приложение N 1).
2. Сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего
установленным требованиям (приложение N 2).
Руководитель постоянно действующего
исполнительного органа юридического
лица либо иное лицо, уполномоченное
действовать от имени юридического
лица, индивидуальный предприниматель
_________________________________________________________________________
(подпись) (фамилия, имя, отчество
(последнее - при наличии))
М.П. "____" __________ 20____ г.
(при наличии)
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.