Приложение

Приложение
к постановлению Правительства Москвы
от 20 сентября 2022 г. N 2010-ПП

Приложение 2
к постановлению Правительства Москвы
от 19 октября 2021 г. N 1636-ПП

Порядок
оказания финансовой поддержки проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы

1. Порядок оказания финансовой поддержки проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы (далее - Порядок) определяет основные условия и правила оказания финансовой и иных мер поддержки на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы (далее - финансовая поддержка).

2. Финансовая поддержка предоставляется организациям, обладающим в соответствии со статьей 38 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" правом на осуществление организации проведения клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения и имеющим разрешение на проведение клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения, выданное Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - организаторы клинических исследований).

3. Финансовая поддержка предоставляется в форме грантов в целях компенсации части затрат на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы, включая затраты организационного характера, в том числе в части организации различных форм взаимодействия для обсуждения итогов таких исследований.

4. Гранты предоставляются организаторам клинических исследований, которые соответствуют следующим требованиям:

4.1. Проведение либо планирование проведения в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы, подведомственных Департаменту здравоохранения города Москвы, клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, отобранного автономной некоммерческой организацией "Московский центр инновационных технологий в здравоохранении" в порядке, установленном Департаментом здравоохранения города Москвы, исходя из степени уровня потребности в лекарственном препарате и иных критериев, установленных в указанном порядке.

4.2. Неполучение организатором клинического исследования на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение соглашения о предоставлении гранта, средств из бюджетов бюджетной системы Российской Федерации, предоставляемых в соответствии с иными нормативными правовыми актами, а также средств, предоставляемых автономными некоммерческими организациями, на цели, установленные настоящим Порядком.

4.3. Отсутствие на день подачи заявки на участие в отборе (далее - заявка) проведения в отношении организатора клинического исследования процедуры реорганизации (за исключением реорганизации в форме присоединения к организатору клинического исследования другого юридического лица), ликвидации или банкротства, приостановления деятельности в порядке, предусмотренном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

4.4. Соответствие организаторов клинических исследований иным требованиям, установленным Департаментом здравоохранения города Москвы и указанным в объявлении о проведении отбора организаторов клинических исследований для предоставления грантов (далее - отбор).

5. Объявление о проведении отбора, сроки начала и окончания приема заявок, форма заявки, требования к ее содержанию, перечень прилагаемых к ней документов, порядок их представления, требования, предъявляемые в рамках проведения отбора лекарственных препаратов, в отношении которых проводится либо планируется проведение клинического исследования, и иная информация, связанная с подачей заявки и проведением отбора, размещаются на сайте автономной некоммерческой организации "Московский центр инновационных технологий в здравоохранении" в информационно-телекоммуникационной сети Интернет в срок не позднее чем за 7 календарных дней до дня начала приема заявок.

6. Количество получателей грантов и размер предоставляемых грантов определяются исходя из размера средств автономной некоммерческой организации "Московский центр инновационных технологий в здравоохранении", предусмотренных в текущем финансовом году для оказания финансовой поддержки проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы, в соответствии с порядком проведения отбора на предоставление грантов, определенным Департаментом здравоохранения города Москвы, содержащим в том числе методику определения размера гранта.

7. Оказание финансовой поддержки осуществляется на основании соглашения о предоставлении гранта, заключаемого автономной некоммерческой организацией "Московский центр инновационных технологий в здравоохранении" с получателем гранта, предусматривающего в том числе направления расходования предоставленных средств, положения об оказании указанной некоммерческой организацией организационных, информационных, технических мер поддержки, необходимых для проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения и обсуждения итогов таких исследований.