Статья 17. Размеры государственной пошлины за государственную регистрацию лекарственных препаратов

Статья 17. Размеры государственной пошлины за государственную регистрацию лекарственных препаратов

За государственную регистрацию лекарственных препаратов государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:

1) за проведение этической экспертизы, экспертизы документов лекарственного препарата для получения разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 30 000 рублей;

2) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения на территории Луганской Народной Республики при его государственной регистрации - 110 000 рублей;

3) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата, разрешенного для медицинского применения на территории Луганской Народной Республики более двадцати лет, при государственной регистрации лекарственного препарата - 15 000 рублей;

4) за выдачу разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 2500 рублей;

5) за выдачу разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения - 2500 рублей;

6) за выдачу регистрационного удостоверения лекарственного препарата - 5000 рублей;

7) за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения - 45 000 рублей;

8) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств в части экспертизы качества лекарственного средства и/или экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, - 15 000 рублей;

9) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, - 2500 рублей;

10) за выдачу дубликата регистрационного удостоверения лекарственного препарата - 1000 рублей.