Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение В
(рекомендуемое)
Методы проверки приемлемости результатов, полученных в условиях повторяемости и воспроизводимости
В.1 Проверку приемлемости результатов параллельных определений, полученных в условиях повторяемости, осуществляют при получении каждого результата анализа испытуемых проб.
В.2 Процедура проверки приемлемости результатов предусматривает сравнение абсолютного расхождения r k между наибольшим X (max, n) и наименьшим X (min, n) результатами единичных анализов, выполненных в соответствии с методикой анализа, с пределом повторяемости r.
Если выполнено условие
,
(В.1)
то за окончательный результат анализа принимают среднеарифметическое значение n результатов единичных анализов X i (i = 1, ..., n).
Если в методике анализа показатель повторяемости задан в виде среднего квадратического отклонения (СКО) повторяемости , то предел повторяемости вычисляют по формуле
,
(В.2)
где Q(P, n) - коэффициент, зависящий от числа результатов единичных анализов n, полученных в условиях повторяемости при доверительной вероятности P;
- СКО повторяемости, регламентированное в методике анализа.
Значения коэффициента Q при доверительной вероятности P = 0,95 приведены в таблице В.1.
Таблица В.1 - Значения коэффициента Q(P, n) или Q(P, n + m)
n или (n + m) |
Q(P, n) или Q(P, n + m) |
n или (n + m) |
Q(P, n) или Q(P, n + m) |
2 |
2,8 |
7 |
4,2 |
3 |
3,3 |
8 |
4,3 |
4 |
3,6 |
9 |
4,4 |
5 |
3,9 |
10 |
4,5 |
6 |
4,0 |
|
|
Если условие (В.1) не выполняется, проводят процедуру, описанную в В.3.
В.3 Проводят еще m параллельных определений, при этом m = n, если анализ не является дорогостоящим, и m = 1, если анализ дорогостоящий.
За окончательный результат анализа принимают среднеарифметическое значение (n + m) результатов единичных анализов при выполнении условия
,
(В.3)
где X (max, n + m) - максимальный из (n + m) результатов единичных анализов;
X (min, n + m) - минимальный из (n + m) результатов единичных анализов;
CD 0,95(n + m) - значение критической разницы для числа результатов единичных анализов (n + m).
Значение критической разницы CD 0,95(n + m) вычисляют по формуле
,
(В.4)
где Q(P, n + m) - коэффициент, зависящий от числа результатов единичных анализов (n + m), полученных в условиях повторяемости при доверительной вероятности P;
- СКО повторяемости, регламентированное в методике анализа.
Значения коэффициента Q(P, n + m) при доверительной вероятности P = 0,95 приведены в таблице В.1.
В.4 Если условие (В.3) не выполняется, необходимо выяснить причины, приводящие к неудовлетворительным результатам анализа, и принять меры к их устранению или за окончательный результат анализа можно принять медиану X med(n + m) результатов единичных анализов.
В.5 Расхождение между результатами анализа, полученными в двух лабораториях, не должно превышать предела воспроизводимости R. При выполнении этого условия приемлемы оба результата анализа, и в качестве окончательного результата может быть использовано их среднее значение.
При превышении предела воспроизводимости могут быть использованы методы оценки приемлемости результатов анализа согласно ГОСТ ИСО 5725-6.
В.6 При оценке приемлемости двух результатов анализа, полученных по одной методике, но имеющих разные значения показателей прецизионности (когда показатели прецизионности различны для разных диапазонов значений определяемого показателя), предел повторяемости r, промежуточную прецизионность R I(ТО) и предел воспроизводимости R вычисляют по формулам
,
(В.5)
где r 1 и r 2 - пределы повторяемости для значений определяемого показателя пробы;
,
(В.6)
где R I(ТО)1 и R I(ТО)2 - показатели промежуточной прецизионности для значений определяемого показателя пробы;
,
(В.7)
где R 1 и R 2 - пределы воспроизводимости для значений определяемого показателя пробы.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.