Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 26 октября 2022 г. N ФС-АК-2/28875 О приостановлении реализации лекарственного препарата "Тилозинокар" (серия: 170122, срок годности 01.2023) производства ООО "БЕЛКАРОЛИН" (Беларусь) для ветеринарного применения (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмо изменено с 25 ноября 2022 г. - Письмо Россельхознадзора от 25 ноября 2022 г. N ФС-КС-2/31798

См. предыдущую редакцию

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 26 октября 2022 г. N ФС-АК-2/28875

С изменениями и дополнениями от:

25 ноября 2022 г.

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Тилозинокар" (серия: 170122, срок годности 01.2023) производства ООО "БЕЛКАРОЛИН" (Беларусь) установленным требованиям по показателю "Массовая доля (Массовая доля )", отобранного Управлением Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - N 61-ФЗ) уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям О.В. Наумова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 25.11.2022.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 N 61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Тилозинокар" - ООО "БЕЛКАРОЛИН" (Беларусь) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

К.А. Савенков